此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

Filgotinib 在成人溃疡性结肠炎的长期扩展研究中的应用 (SELECTIONLTE)

2023年11月24日 更新者:Galapagos NV

一项评估 Filgotinib 在溃疡性结肠炎患者中安全性的长期扩展研究

本研究的主要目的是观察 filgotinib 在先前 Gilead 赞助的 filgotinib 治疗溃疡性结肠炎( UC )研究中完成或符合协议规定的疗效停药标准的成人的长期安全性。

研究概览

地位

主动,不招人

研究类型

介入性

注册 (实际的)

1173

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Cherkasy、乌克兰、18000
        • Municipal Institution "Cherkasy Regional Hospital of Cherkasy Regional Council", Gastroenterology Department
      • Chernivtsi、乌克兰、58000
        • Municipal City Clinical Hospital of the Emergency Medical Care, 1 st Therapy Department. Danylo Halytsky Lviv National Medical
      • Chernivtsi、乌克兰、58000
        • Regional Municipal Institution "Chernivtsi Regional Clinical Hospital", Surgical Department
      • Dnipropetrovsk、乌克兰、49000
        • State Institution "Institute of Gastroenterology of National Academy of Medical Sciences of Ukraine"
      • Ivano-Frankivsk、乌克兰、76018
        • Ivanto-Frankivsk Central City Clinic Hospital, Therapy Department #1. State Higher Education Institution Ivano-Frankivsk National
      • Kharkiv、乌克兰、61037
        • Municipal Health Care Institution "Kharkiv City Clinical Hospital #2 named after prof. O. O. Shalimov", Proctology Department
      • Kharkiv、乌克兰、63101
        • Municipal Institution of Health Care "Regional Hospital of War Veterans", Therapeutic Department No1
      • Kharkiv、乌克兰、61039
        • L.T. Mala State Institution "National Institute of Therapy of National Academy of Medical Sciences of Ukraine"
      • Kyiv、乌克兰、01030
        • Kyiv City Clinical Hospital No. 18, Proctology Department
      • Kyiv、乌克兰、1103
        • Municipal Non-profit Enterprise "Consultative and Diagnostic Center" of Pechersk District of Kyiv, Therapy Department
      • Odessa、乌克兰、65025
        • Municipal Institution "Odesa Regional Clinical Hospital", Regional Gastroenterology Center based on Surgery Department
      • Odessa、乌克兰、65010
        • Odesa Clinical Railway Hospital Branch of "Healthcare Center" of Public joint stock company "Ukrainian Railway"
      • Ternopil、乌克兰、46002
        • Ternopil University Hospital, Regional Center of Gastroenterology with Hepatology
      • Vinnytsia、乌克兰、21005
        • Vinnytsia Regional Clinical Hospital of War Veterans, Therapy Department #1
      • Vinnytsia、乌克兰、21018
        • M.I. Pyrogov Vinnytsia Regional Clinical Hospital, Gastroenterology Department
      • Vinnytsia、乌克兰、21029
        • Medical Center LLC "Health Clinic"
      • Zaporizhzhya、乌克兰、69600
        • Municipal Institution "Zaporizhzhya Regional Clinical Hospital" of Zaporizhzhya Regional Council
      • Batumi、乔治亚州、6010
        • Unimed Ajara LLC - Batumi Referral Hospital
      • Tbilisi、乔治亚州、0160
        • Medi Club Georgia LLC
      • Haifa、以色列、31048
        • Bnai Zion Medical Center
      • Haifa、以色列、3109601
        • Rambam Medical Health Care Campus
      • Jerusalem、以色列、9103102
        • Shaare Zedek Medical Center
      • Jerusalem、以色列、9112001
        • Hadassah Medical Center
      • Petah Tikva、以色列、4941492
        • Rabin Medical Center
      • Chelyabinsk、俄罗斯联邦、454076
        • State Budgetary Healthcare Institution "Chelyabinski Regional Clinical Hospital"
      • Irkutsk、俄罗斯联邦、669079
        • State Budgetary Institution of Health Irkustsk Order "Badge of Honor" Regional Clinical Hospital
      • Moscow、俄罗斯联邦、127015
        • State Budgetary Healthcare Institution of Moscow "City Clinical Hospital # 24 of Healthcare Department of Moscow"
      • Moscow、俄罗斯联邦、129110
        • State Budgetary Healthcare Institution of Moscow Region "Moscow Regional Clinical Research Institute n.a. M.F. Vladimirskiy"
      • Moscow、俄罗斯联邦、115446
        • Federal State Budgetary Institution of Science Federal Research Center of Nutrition, Biotechnology and Food Safety
      • Nizhniy Novgorod、俄罗斯联邦、603126
        • State Budgetary Healthcare Institution of Nizhny Novgorod Region "Nizhny Novgorod Regional Clinical Hospital n.a. N.A.
      • Novosibirsk、俄罗斯联邦、630087
        • State Budgetary Healthcare Institution of the Novosibirsk Region "State Novosibirsk Regional Clinical Hospital"
      • Novosibirsk、俄罗斯联邦、630084
        • State Budgetary Institution of Health of Novosibirsk Region "City Clinical Hospital #12"
      • Saint Petersburg、俄罗斯联邦、193163
        • "Riat" LLC
      • Saint-Petersburg、俄罗斯联邦、191015
        • Saint Petersburg State Budgetary Healthcare Institution "City Polyclinic #38"
      • Saint-Petersburg、俄罗斯联邦、196143
        • "Scientific Research Centre ECO-safety" LLC
      • Saratov、俄罗斯联邦、410053
        • State Healthcare Institution "Regional Clinical Hospital"
      • Smolensk、俄罗斯联邦、214019
        • Treatment and Prevention Interdistrict Institution "Smolenskie kliniki" LLC
      • Tyumen、俄罗斯联邦、625026
        • Tyumen Regional State Autonomous Healthcare Institution << Consulting and Diagnostic Centre <<Endos>>
      • Pleven、保加利亚、5800
        • MHAT Sveti Pantaleymon- Pleven OOD
      • Veliko Tarnovo、保加利亚、5000
        • "MDHAT Dr. St.Cherkezov" AD
      • Vidin、保加利亚、3700
        • MHAT "Sveta Petka" AD
      • Zagreb、克罗地亚、10000
        • University hospital center Zagreb
      • Zagreb、克罗地亚、10000
        • Clinical Hospital Dubrava
    • Alberta
      • Calgary、Alberta、加拿大、T2N 4Z6
        • University of Calgary, Heritage Medical Research Clinic
    • British Columbia
      • Vancouver、British Columbia、加拿大、V5Z 1M9
        • The Gordon and Leslie Diamond Health Care Centre
    • Ontario
      • Hamilton、Ontario、加拿大、L8S 4K1
        • Hamilton Health Sciences Corporation, McMaster University Medical Centre
      • Vaughan、Ontario、加拿大、L4L 4Y7
        • Toronto Digestive Disease Associates Inc.
    • Saskatchewan
      • Saskatoon、Saskatchewan、加拿大、S7N 0W8
        • Royal University Hospital
      • Bekescsaba、匈牙利、5600
        • Bekes Megyei Kosponti Korhaz, Dr. Rethy Pal Tagkorhaz, IV. Belgyogyaszat - 2. Gasztroenterologia
      • Budapest、匈牙利、1097
        • Del-pesti Centrumkorhaz - Orszagos Hematologiai es Infektologiai Intezet, Kozponti Felnott Szakrendelo
      • Budapest、匈牙利、1125
        • Szent Janos Korhaz es Eszak-budai Egitett Korhazak, I. Belgyogyaszati - Gasztroenterologiai Osztaly
      • Debrecen、匈牙利、4032
        • Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont, II. sz. Belgyogyaszati Klinika, Gasztroenterologia
      • Gyöngyös、匈牙利、3200
        • Bugat Pal Korhaz, Belgyogyaszat
      • Mosonmagyarovar、匈牙利、9200
        • Karolina Korhaz es Rendelointezet, Altalanos Belgyogyaszat-Gasztroenterologia
      • Cape Town、南非、7500
        • Dr MJ Prins
      • Johannesburg、南非、1619
        • Peermed Clinical Trial Centre
      • Ahmedabad、印度、380052
        • Kaizen Hospital
      • Bangalore、印度、560054
        • M S Ramaiah Medical College and Hospital
      • Chennai、印度、600035
        • Apollo Speciality Hospital
      • Coimbatore、印度、641005
        • VGM Hospital Institute of Gastroenterology
      • Hyderabad、印度、500004
        • Gleneagles Global Hospitals
      • Hyderabad、印度、500019
        • Citizens Specialty Hospital
      • Hyderabad、印度、500058
        • Centre for Liver Research & Diagnostics
      • Jaipur、印度、302001
        • SR Kalla Memorial Gastro And General Hospital
      • Jaipur、印度、302004
        • S.M.S Medical College & Hospitals
      • Ludhiana、印度、141001
        • Dayanand Medical College & Hospital
      • Mangaluru、印度、575001
        • Kasturba Medical College (KMC) Hospital
      • Mumbai、印度、400022
        • Lokmanya Tilak Municipal General Hospital
      • Nagpur、印度、440010
        • Midas Multispeciality Hospital Pvt. Ltd
      • Nagpur、印度、440012
        • Suretech Hospital & Research Centre Ltd
      • Pune、印度、411001
        • Grant Medical Foundation Ruby Hall Clinic
      • Rajkot、印度、360002
        • Shree Giriraj Multispeciality Hospital
      • Secunderabad、印度、500003
        • Gandhi Hospital
      • Surat、印度、395002
        • Surat Institute of Digestive Sciences
      • Udupi、印度、576104
        • Kasturba Hospital Medical College
      • Vadodara、印度、390007
        • Sterling Hospital
      • Varanasi、印度、221005
        • Samvedna Hospital
      • Changhua、台湾、500
        • Changhua Christian Hospital
      • Taipei、台湾、100
        • National Taiwan University Hospital
      • Taipei、台湾、10449
        • Mackay Memorial Hospital, Taipei
      • Taoyuan、台湾、33305
        • Chang Gung Medical Foundation, Chang Gung Memorial Hospital, Linkou Branch
      • Belgrade、塞尔维亚、3810-972
        • Zvezdara University Medical Center
      • Cuautitlán Izcalli、墨西哥、54750
        • PCR-Phylasis Clinicas Research S. de R.L. de C.V.
      • Busan、大韩民国、49241
        • Pusan National University Hospital
      • Daegu、大韩民国、42415
        • Yeungnam University Hospital
      • Seoul、大韩民国、05505
        • Asan Medical Center
      • Seoul、大韩民国、130-872
        • Kyung Hee University Hospital
      • Seoul、大韩民国、03181
        • Kangbuk Samsung Hospital
      • Seoul、大韩民国、03722
        • Yonsei University Health system, Severance Hospital
      • Seoul、大韩民国、06351
        • Division of Gastroenterology, Department of Medicine, Samsung Medical Center
      • Wonju、大韩民国、220-701
        • Yonsei University Wonju Severance Christian Hospital
    • Gyeonggi-do
      • Suwon-si、Gyeonggi-do、大韩民国、16247
        • The Catholic university of Korea, St. Vincent's Hospital
      • Innsbruck、奥地利、6020
        • Universitätsklinik Innsbruck
      • Wien、奥地利、1090
        • AKH-Medizinische Universitat Wien
      • Athens、希腊、11527
        • General Hospital of Athens "Hippokratio", 2nd Internal Medicine Clinic of Athens University, Hepato-gastroenterology Unit
      • Berlin、德国、13353
        • Charité - Universitätsmedizin Berlin
      • Berlin、德国、10117
        • Charite Universitaetsmedizin Berlin
      • Berlin、德国、14050
        • DRK Kliniken Berlin - Westend - Klinik fuer Innere Medizin
      • Braunschweig、德国、38126
        • Städtisches Klinikum Braunschweig gGmbH
      • Frankfurt am Main、德国、60431
        • Agaplesion Markus Krankenhaus
      • Freiburg、德国、79106
        • Universitätsklinikum Freiburg
      • Hamburg、德国、22559
        • Asklepios Westklinikum Hamburg
      • Hannover、德国、30625
        • Medizinische Hochschule Hannover
      • Herne、德国、44623
        • Gastroenterologische Gemeinschaftspraxis Herne
      • Jena、德国、07747
        • Universitätsklinikum Jena
      • Koln、德国、50937
        • Universitaetsklinik Koln
      • Leipzig、德国、04103
        • EUGASTRO GmbH
      • Lüneburg、德国、21339
        • Klinikum Luneburg
      • Minden、德国、32423
        • Gastroenterologische Gemeinschaftspraxis Minden
      • Muenchen、德国、81377
        • Klinikum der Universität München - Großhadern
      • Tuebingen、德国、72074
        • Universitaetsklinikum Tuebingen
      • Ulm、德国、89081
        • Universitatsklinikum Ulm, Zentrum Fur Innere Medizin
    • Schleswig Holstein
      • Kiel、Schleswig Holstein、德国、24105
        • Universitätsklinikum Schleswig-Holstein
      • Castellana Grotte、意大利、70013
        • UOC Gastroenterologia II
      • Catanzaro、意大利、88100
        • U.O. Fisiopatologia Digestiva
      • Chieti、意大利、66100
        • Ospedale Clinicizzato SS. Annunziata - Dipartimento di Medicina
      • Milano、意大利、20121
        • Endocsopia Digestiva Centralizzata - ASST Fatebenefratelli Sacco, Ospedale Fatebenefratelli e Oftalmico
      • Padova、意大利、35128
        • UOC Gastroenterologia
      • Pisa、意大利、56124
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Pisana - Presidio Ospedaliero Cisanello
      • Roma、意大利、128
        • UOC Gastroenterologia ed Endoscopia Digestiva
      • Rozzano、意大利、20089
        • Istituto Clinico Humanitas
      • Hradec Kralove、捷克语、500 12
        • Hepato-Gastroenterology HK, s.r.o.
      • Mlada Boleslav、捷克语、293 01
        • Oblastni nemocnice Mlada Boleslav, a.s., nemocnice Stredoceskeho kraje, Gastroenterologicke oddeleni
      • Praha 3、捷克语、130 00
        • G.E.P. Clinic, s r.o.
      • Praha 9、捷克语、190 00
        • ISCARE a.s. (Klinicke centrum ISCARE), Klinicke a vyzkumne centrum pro strevni zanety
      • Nitra、斯洛伐克、950 01
        • KM Management, s.r.o., Gastroenterologicke a hepatologicke centrum Nitra
      • Singapore、新加坡、169608
        • Singapore General Hospital
      • Christchurch、新西兰、8011
        • Christchurch Hospital
      • Grafton、新西兰、1023
        • Auckland City Hospital
      • Newtown、新西兰、6021
        • Wellington Hospital
      • Tauranga、新西兰、3112
        • Bay of Plenty District Health Board - Tauranga Hospital
      • Bunkyo-ku、日本、113-8519
        • Medical Hospital, Tokyo Medical and Dental University
      • Chikushino-shi、日本、818-8502
        • Fukuoka University Chikushi Hospital
      • Chuo-ku、日本、060-0033
        • Hokkaido P.W.F.A.C Sapporo-Kosei General Hospital
      • Fukuoka-shi、日本、815-8555
        • Japanese Red Cross Fukuoka Hospital
      • Hachioji、日本、192-0032
        • Tokai University Hachioji Hospital
      • Hiroshima、日本、734-8551
        • Hiroshima University Hospital
      • Jonan-ku、日本、814-0180
        • Fukuoka University Hospital
      • Kamakura、日本、247-0056
        • Ofuna Chuo Hospital
      • Kitakyushu-shi、日本、802-0077
        • Kitakyushu City Hospital Organization Kitakyushu Municipal Medical Center
      • Kofu-shi、日本、400-8506
        • Yamanashi Prefectural Central Hospital
      • Kurume-shi、日本、839-0809
        • Hidaka Coloproctology Clinic
      • Kurume-shi、日本、830-0011
        • Kurume University Hospital
      • Kyoto-shi、日本、602-8566
        • University Hospital, Kyoto Prefectural University of Medicine
      • Minato-Ku、日本、105-8471
        • The jikei University Hospital
      • Minato-ku、日本、108-8642
        • Kitasato University Kitasato Institute Hospital
      • Mitaka-shi、日本、181-8611
        • Kyorin University Hospital
      • Morioka-shi、日本、020-8505
        • Iwate Medical University Hospital
      • Nagakute-shi、日本、480-1195
        • Aichi Medical University Hospital
      • Nishi-ku、日本、950-1104
        • Saiseikai Niigata Daini Hospital
      • Nishinomiya、日本、663-8501
        • Hyogo College of Medicine College Hospital
      • Oita-shi、日本、870-0823
        • Ishida IBD Clinic
      • Okayama-city、日本、700-8558
        • Okayama University Hospital
      • Osaka、日本、545-8586
        • Osaka City University Hospital
      • Osaka、日本、579-8056
        • Wakakusa-Daiichi Hospital
      • Osaka、日本、530-0011
        • Kinshukai Infusion Clinic
      • Otsu、日本、520-2192
        • Shiga University of Medical Science Hospital
      • Saga、日本、849-8501
        • Saga University Hospital
      • Saga-shi、日本、840-8571
        • Saga-Ken Medical Centre Koseikan
      • Sagamihara、日本、252-0375
        • Kitasato University Hospital,THE KITASATO INSTITUTE
      • Saitama、日本、336-0963
        • Tokito Clinic
      • Sakura、日本、285-8741
        • Toho University Sakura Medical Center
      • Sapporo-shi、日本、065-0033
        • Sapporo Higashi Tokushukai Hospital
      • Sendai、日本、983-8520
        • National Hospital Organization Sendai Medical Center
      • Shinjuku-ku、日本、169-0073
        • Tokyo Yamate Medical Center
      • Takamatsu-shi、日本、760-8557
        • Kagawa Prefectural Central Hospital
      • Takasaki-shi、日本、3700829
        • National Hospital Organization Takasaki General Medical Center
      • Takatsuki、日本、569-8686
        • Osaka Medical College Hospital
      • Toyota-shi、日本、470-1219
        • Ieda Hospital
      • Wakayama-shi、日本、641-8509
        • Wakayama Medical University Hospital
      • Yokohama-shi、日本、220-0045
        • Colo-Proctology Center Matsushima Clinic
    • Nagasaki
      • Nagasaki-shi、Nagasaki、日本、8528501
        • Nagasaki University Hospital
    • Osaka
      • Suita、Osaka、日本、565-0871
        • Osaka University Hospital
      • Antwerpen、比利时、2018
        • GZA Ziekenhuizen, campus Sint-Vincentius
      • Brussel、比利时、1070
        • CUB Hôpital Erasme
      • Leuven、比利时、3000
        • Universitair Ziekenhuis Leuven
      • Liège、比利时、4000
        • Centre Hospitalier Chretien (CHC) - Clinique Saint-Joseph
      • Amiens Cedex 1、法国、80054
        • CHU Amiens Picardie
      • Caen Cedex 9、法国、14033
        • CHU de Caen
      • Clermont-Ferrand、法国、63003
        • CHU de Clermont-Ferrand - Hôpital d'Estaing
      • Clichy、法国、92110
        • APHP - Hopital Beaujon - Clichy - Universite Paris VII
      • Dijon、法国、21079
        • CHU de Dijon Bourgogne - Hopital Francois Mitterand
      • La Tronche、法国、38700
        • CHU Grenoble Alpes
      • Le Kremlin Bicetre、法国、94270
        • Hopital Universitaire de Bicetre
      • Lille、法国、59000
        • Centre Hospitalier Regional Universitaire de Lille
      • Marseille、法国、13915
        • Hopital Nord
      • Montpellier、法国、34295
        • CHU de Montpellier-Hopital Saint Eloi
      • Nantes、法国、44093
        • CHU Hôtel-Dieu
      • Nice、法国、06202
        • Hopital de l'archet 2
      • Pessac、法国、33600
        • Chu de Bordeaux - Hopital Haut Leveque
      • Pierre-Benite、法国、69495
        • Centre Hospitalier Universitaire de Lyon Sud
      • Rennes Cedex 9、法国、35033
        • Centre Hospitalier Universitaire de Rennes - Hopital Pontchaillou
      • Saint Priest en Jarez、法国、42055
        • CHU de Saint Etienne - Hôpital Nord
      • Toulouse、法国、31059
        • CHU de Toulouse - Hôpital Rangueil
      • Vandoeuvre Les Nancy、法国、54511
        • CHU de Nancy - Hopital Brabois Adultes
      • Bialystok、波兰、15-276
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Bialymstoku, Klinika Gastroenterologii i Chorob Wewnetrznych
      • Bydgoszcz、波兰、85-681
        • Gabinet Lekarski Janusz Rudzinski
      • Bydgoszcz、波兰、85-079
        • VITAMED Galaj i Cichomski spolka jawna
      • Czestochowa、波兰、42-217
        • NZOZ INTER-MED, Centrum Endoskopowe
      • Katowice、波兰、40-659
        • Niepubliczny Zaklad Opieki Zdrowotnej All-Medicus
      • Krakow、波兰、31-009
        • Gabinet Endoskopii Przewodu Pokarmowego
      • Kraków、波兰、31-501
        • KRAKOWSKIE CENTRUM MEDYCZNE Sp. z o.o
      • Ksawerów、波兰、95-054
        • Centrum Opieki Zdrowotnej Orkan-Med Stec-Michalska sp. j.
      • Lodz、波兰、90-302
        • Santa Familia, Centrum Badan, Profilaktyki i Leczenia
      • Piaseczno、波兰、05-500
        • Centrum Innowacyjnych Terapii Sp. z o.o.
      • Poznan、波兰、60-848
        • Clinical Research Center Spolka z ograniczna odpowiedzialnoscia Medic-R Sp. k.
      • Rzeszów、波兰、35-301
        • Gabinet Lekarski Dr. Hab. N. Med. Bartosz Korczowski
      • Sopot、波兰、81-756
        • ENDOSKOPIA Sp. z o.o.
      • Szczecin、波兰、71-434
        • Twoja Przychodnia-Szczecinskie Centrum Medyczne
      • Torun、波兰、87-100
        • GASTROMED Kopon, Zmudzinski i Wspolnicy Sp. j. Specjalistyczne Centrum Gastrologii i Endoskopii
      • Tychy、波兰、43-100
        • H-T.Centrum Medyczne Spolka z Ograniczona Odpowiedzialnoscia Sp.K.
      • Warszawa、波兰、00-635
        • Centrum Zdrowia MDM
      • Warszawa、波兰、02-507
        • Centralny Szpital Kliniczny Ministerstwa Spraw Wewnetrznych i Administacji w Warszawie
      • Warszawa、波兰、03-580
        • Niepubliczny Zaklad Opieki Zrodotnej VIVAMED Jadwige Miecz
      • Warszawa、波兰、03-712
        • BodyClinic
      • Wroclaw、波兰、52-416
        • Centrum Medyczne Oporow
    • New South Wales
      • Clayton、New South Wales、澳大利亚、3168
        • Monash Medical Centre
      • Darlinghurst、New South Wales、澳大利亚、2010
        • St. Vincent's Hospital Sydney
      • Kingswood、New South Wales、澳大利亚、2747
        • Nepean Hospital
    • Queensland
      • Mountain Creek、Queensland、澳大利亚、4557
        • Coastal Digestive Health
      • South Brisbane、Queensland、澳大利亚、4101
        • Mater Misericordiae Ltd
      • Woolloongabba、Queensland、澳大利亚、4102
        • Princess Alexandra Hospital
    • South Australia
      • Woodville South、South Australia、澳大利亚、5011
        • The Queen Elizabeth Hospital
    • Victoria
      • Footscray、Victoria、澳大利亚、3011
        • Footscray Hospital
      • Malvern、Victoria、澳大利亚、3144
        • Cabrini Hospital
      • Melbourne、Victoria、澳大利亚、3004
        • Alfred Hospital
      • Dublin、爱尔兰、9
        • Beaumont Hospital
      • Malmo、瑞典、SE-205-02
        • Skane University Hospital
      • Stockholm、瑞典、182 88
        • Danderyd University Hospital Corp
      • Uppsala、瑞典、75185
        • Akademiska sjukhuset
      • Bern、瑞士、3012
        • Gastroenterologische Praxis Balsiger, Seibold und Partner
      • Zurich、瑞士、8091
        • UniversitätsSpital Zürich
      • Bucuresti、罗马尼亚、020125
        • Spitalul Clinic Colentina - Sectia de Spitulal Clinic Colentina, Gastroenterologie
      • Bucuresti、罗马尼亚、010719
        • MedLife, Gastroenterologie
      • Oradea、罗马尼亚、410066
        • Cabinet Medical Individual Dr Tirnaveanue Amelita, Gastroenterologie
      • Timisoara、罗马尼亚、300002
        • Cabinet Particular Policlinic Algomed SRL
    • Alabama
      • Dothan、Alabama、美国、36305
        • Digestive Health Specialists of the Southeast
    • Arizona
      • Scottsdale、Arizona、美国、85259
        • Mayo Clinic Arizona
    • California
      • Long Beach、California、美国、90822
        • VA Long Beach Healthcare System
      • Los Angeles、California、美国、90048
        • Cedars Sinai Medical Center
    • Colorado
      • Lone Tree、Colorado、美国、80124
        • South Denver Gastroenterology, PC
    • Connecticut
      • Farmington、Connecticut、美国、06032
        • Connecticut GI PC-Research Division
    • Florida
      • Gainesville、Florida、美国、32610
        • UF Clinical Research Center
      • Lakewood Ranch、Florida、美国、34211
        • Florida Research Institute
      • Miami、Florida、美国、33136
        • University of Miami Crohn's and Colitis Center
      • Miami、Florida、美国、33155
        • Cordova Research Institute
      • Naples、Florida、美国、34102
        • Gastroenterology Group Of Naples
      • Port Orange、Florida、美国、32127
        • Advanced Medical Research Center
      • Tampa、Florida、美国、33606
        • Tampa General Hospital
      • Zephyrhills、Florida、美国、33540
        • Florida Medical Clinic, P.A
    • Georgia
      • Macon、Georgia、美国、31201
        • Gastroenterology Associates of Central Georgia, LLC
      • Marietta、Georgia、美国、30060
        • Gastrointestinal Specialists of Georgia
      • Suwanee、Georgia、美国、30024
        • Atlanta Gastroenterology Specialist, PC
    • Iowa
      • Iowa City、Iowa、美国、52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics
    • Kentucky
      • Louisville、Kentucky、美国、40202
        • University of Louisville, Clinical Trials Unit
    • Louisiana
      • Monroe、Louisiana、美国、71201
        • Delta Research Partners, LLC
      • Shreveport、Louisiana、美国、71105
        • Louisiana Research Center, LLC
    • Maryland
      • Annapolis、Maryland、美国、21401
        • Investigative Clinical Research
      • Chevy Chase、Maryland、美国、20815
        • MGG Group Co., Inc., Chevy Chase Clinical Research
      • Columbia、Maryland、美国、21045
        • Gastro Center of Maryland
      • Hagerstown、Maryland、美国、21742
        • Meritus Center for Clinical Research
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国、02114
        • Massachusetts General Hospital - Crohn's and Colitis Center
    • Michigan
      • Chesterfield、Michigan、美国、48047
        • Clinical Research Institute of Michigan, LLC
      • Troy、Michigan、美国、48098
        • Center for Digestive Health Research
    • Minnesota
      • Rochester、Minnesota、美国、55905
        • Mayo Clinic
    • Missouri
      • Kansas City、Missouri、美国、64131
        • Kansas City Research Institute
      • Saint Louis、Missouri、美国、63110
        • Washington University School of Medicine
    • New York
      • Brooklyn、New York、美国、11235
        • NY Scientific
      • Great Neck、New York、美国、11021
        • NYU Langone Long Island Clinical Research Associates
    • North Carolina
      • Raleigh、North Carolina、美国、27607
        • Carolina's GI Research LLC
    • North Dakota
      • Fargo、North Dakota、美国、58103
        • Fargo Gastroenterology and Hepatology Clinic
    • Ohio
      • Cincinnati、Ohio、美国、45219
        • Consultants for Clinical Research
      • Cincinnati、Ohio、美国、45219
        • UC Health Physicians Clifton
      • Mentor、Ohio、美国、44060
        • Great Lakes Gastroenterology Research, LLC
    • South Carolina
      • Orangeburg、South Carolina、美国、29118
        • Gastroenterology Associates of Orangeburg
    • South Dakota
      • Rapid City、South Dakota、美国、57701
        • Rapid City Medical Center
    • Tennessee
      • Germantown、Tennessee、美国、38138
        • Gastro One
      • Nashville、Tennessee、美国、37211
        • Quality Medical Research
      • Nashville、Tennessee、美国、37212-1375
        • Vanderbilt University Medical Center - IBD Clinic
    • Texas
      • Fort Sam Houston、Texas、美国、78219
        • San Antonio Military Medical Center
      • Garland、Texas、美国、75044
        • DHAT Research Institute
      • Houston、Texas、美国、77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston
      • Houston、Texas、美国、77030
        • Baylor College of Medicine - Baylor Medical Center
      • San Antonio、Texas、美国、78212
        • Clinical Associates in Research Therapeutics of America, LLC
      • San Antonio、Texas、美国、78229
        • Gastroenterology Research of San Antonio
      • San Marcos、Texas、美国、78666
        • TDDC San Marcos
      • Southlake、Texas、美国、76092
        • Texas Digestive Disease Consultants
      • The Woodlands、Texas、美国、77380
        • Spring Gastroenterology
    • Virginia
      • Charlottesville、Virginia、美国、22908
        • University of Virginia Health System
      • Chesapeake、Virginia、美国、23320
        • Gastroenterology Associates of Tidewater
      • Richmond、Virginia、美国、23249
        • McGuire DVAMC
    • Wisconsin
      • Madison、Wisconsin、美国、53705
        • University of Wisconsin Hospital & Clinics
      • Wauwatosa、Wisconsin、美国、53225
        • Allegiance Research Specialists, LLC
      • Bury、英国、BL9 7TD
        • The Pennine Acute Hospitals NHS Trust
      • Cambridge、英国、CB2 0QQ
        • Cambridge University Hospital NHS Foundation Trust
      • Derby、英国、DE22 3NE
        • Royal Derby Hospital
      • Edinburgh、英国、EH4 2XU
        • NHS Lothian
      • Glasgow、英国、G51 4TF
        • Glasgow Clinical Research Facility - Queen Elizabeth University Hospital
      • Glasgow、英国、G52 3NQ
        • NHS Greater Glasgow and Clyde
      • High Wycombe、英国、HP11 2TT
        • Wycombe Hospital
      • London、英国、W2 1NY
        • Imperial College Healthcare NHS Trust, St Mary's Hospital
      • Nottingham、英国、NG7 2UH
        • Biomedical Research Unit
      • Oxford、英国、OX3 9DU
        • Oxford University Hospitals NHS Trust
      • Prescot、英国、L35 5DR
        • St Helens and Knowsley Teaching Hospitals NHS Trust
      • Southampton、英国、SO16 6YD
        • Southampton National Institute for Health Research, Wellcome Trust Clinical Research Facility
    • Norfolk
      • Norwich、Norfolk、英国、NR4 7UY
        • Norfolk and Norwich University Hospital Nhs Foundation Trust
      • Amsterdam、荷兰、1100
        • Academic Medical Center (AMC)
      • Apeldoorn、荷兰、7334
        • Gelre Hospital
      • Utrecht、荷兰、3584 CX
        • University Medical Center Utrecht
      • Guimaraes、葡萄牙、4835-044
        • Hospital da Senhora da Oliveira Guimaraes, E.P.E.
      • Porto、葡萄牙、4200-319
        • Centro Hospitalar de Sao Joao, EPE
      • Barcelona、西班牙、08022
        • Centro Médico Teknon
      • Madrid、西班牙、28040
        • Hospital Clinico San Carlos
      • Madrid、西班牙、28942
        • Hospital Universitario de Fuenlabrada
      • Oviedo、西班牙、33006
        • Hospital Universitario Central de Asturias
      • Sevilla、西班牙、41013
        • Hospital Universitario Virgen del Rocio
      • Mar del Plata、阿根廷、B7600FZN
        • Instituto De Investigaciones Clínicas Mar Del Plata
      • Quilmes、阿根廷、B1878
        • Instituto Médico CER
      • Hong Kong、香港
        • Queen Mary Hospital
      • Hong Kong、香港
        • Princess Margaret Hospital
      • Shatin、香港
        • Department of Medicine & Therapeutics, The Chinese University of Hong Kong, Prince of Wales Hospital
      • George Town、马来西亚、10990
        • Hospital Pulau Pinang
      • Kota Kinabalu、马来西亚、88586
        • Hospital Queen Elizabeth

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

描述

关键纳入标准:

  • 必须能够理解并签署书面知情同意书 (ICF),该表格必须在开始与本试验相关的研究程序之前获得
  • 必须已注册 Gilead 赞助的 UC 父协议 GS-US-418-3898
  • 必须在之前的吉利德赞助的 UC 丝状替尼治疗研究中完成所有必需的程序或满足协议规定的疗效中止标准
  • 有生育能力的女性在第一天的妊娠试验必须呈阴性
  • 从事异性性交的具有生育潜力的男性和女性个体必须同意在描述的持续时间内使用协议中描述的协议指定的避孕方法
  • 愿意在研究期间和最后一剂研究药物后的 12 周内避免接种活疫苗或减毒疫苗

关键排除标准:

  • 已知对研究药物过敏
  • 任何慢性疾病(包括但不限于心脏病或肺病、酒精或药物滥用),研究者或申办者认为这些疾病会使受试者不适合研究或妨碍遵守研究方案
  • 不愿遵守参与者定义的协议规定的避孕方法的具有生殖潜力的男性或女性
  • 使用方案中概述的禁用药物

注意:其他协议定义的包含/排除标准可能适用。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:Filgotinib 200 mg(盲法给药)
Filgotinib 200 mg + 安慰剂以匹配 filgotinib 100 mg 长达 336 周
片剂每天口服一次
其他名称:
  • GS-6034
  • GLPG0634
片剂每天口服一次
实验性的:Filgotinib 100 mg(盲法给药)
Filgotinib 100 mg + 安慰剂以匹配 filgotinib 200 mg 长达 336 周
片剂每天口服一次
其他名称:
  • GS-6034
  • GLPG0634
片剂每天口服一次
安慰剂比较:安慰剂(盲法给药)
安慰剂匹配 filgotinib 200 mg + 安慰剂匹配 filgotinib 100 mg 长达 336 周
片剂每天口服一次
实验性的:Filgotinib 200 毫克(开放标签)
Filgotinib 200 mg 长达 336 周
片剂每天口服一次
其他名称:
  • GS-6034
  • GLPG0634
实验性的:Filgotinib 100 毫克(开放标签)
Filgotinib 100 mg 长达 336 周
片剂每天口服一次
其他名称:
  • GS-6034
  • GLPG0634

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
根据经历不良事件和异常临床实验室测试的参与者的比例评估 Filgotinib 的总体安全性
大体时间:最多 336 周加 30 天
最多 336 周加 30 天

次要结果测量

结果测量
大体时间
Mayo Clinic 评分 (MCS) 的组成部分相对于基线的变化
大体时间:基线和长达 336 周
基线和长达 336 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

合作者

调查人员

  • 研究主任:Galapagos Study Director、Galapagos NV

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年2月23日

初级完成 (估计的)

2026年9月1日

研究完成 (估计的)

2026年9月1日

研究注册日期

首次提交

2016年9月22日

首先提交符合 QC 标准的

2016年9月22日

首次发布 (估计的)

2016年9月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年11月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年11月24日

最后验证

2023年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • GS-US-418-3899
  • 2016-002765-58 (EudraCT编号)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

丝状替尼的临床试验

3
订阅