Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Filgotinib i langsigtet forlængelsesstudie af voksne med colitis ulcerosa (SELECTIONLTE)

19. maj 2026 opdateret af: Alfasigma S.p.A.

En langsigtet forlængelsesundersøgelse for at evaluere sikkerheden ved filgotinib hos personer med colitis ulcerosa

Det primære formål med denne undersøgelse er at observere den langsigtede sikkerhed af filgotinib hos voksne, som har fuldført eller opfyldt protokolspecificerede effektivitetsafbrydelseskriterier i et tidligere Gilead-sponsoreret filgotinib-behandlingsstudie i ulcerøs colitis (UC).

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1173

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Argentina
      • Mar del Plata, Argentina, B7600FZN
        • Instituto de Investigaciones Clinicas Mar del Plata
      • Quilmes, Argentina, B1878
        • Instituto Médico CER
  • Australien
    • New South Wales
      • Clayton, New South Wales, Australien, 3168
        • Monash Medical Centre
      • Darlinghurst, New South Wales, Australien, 2010
        • St. Vincent's Hospital Sydney
      • Kingswood, New South Wales, Australien, 2747
        • Nepean Hospital
    • Queensland
      • Mountain Creek, Queensland, Australien, 4557
        • Coastal Digestive Health
      • South Brisbane, Queensland, Australien, 4101
        • Mater Misericordiae Ltd
      • Woolloongabba, Queensland, Australien, 4102
        • Princess Alexandra Hospital
    • South Australia
      • Woodville South, South Australia, Australien, 5011
        • The Queen Elizabeth Hospital
    • Victoria
      • Footscray, Victoria, Australien, 3011
        • Footscray Hospital
      • Malvern, Victoria, Australien, 3144
        • Cabrini Hospital
      • Melbourne, Victoria, Australien, 3004
        • Alfred Hospital
  • Belgien
      • Antwerp, Belgien, 2018
        • GZA Ziekenhuizen, campus Sint-Vincentius
      • Brussels, Belgien, 1070
        • CUB Hôpital Erasme
      • Leuven, Belgien, 3000
        • Universitair Ziekenhuis Leuven
      • Liège, Belgien, 4000
        • Centre Hospitalier Chretien (CHC) - Clinique Saint-Joseph
  • Bulgarien
      • Pleven, Bulgarien, 5800
        • MHAT Sveti Pantaleymon- Pleven OOD
      • Veliko Tarnovo, Bulgarien, 5000
        • "MDHAT Dr. St.Cherkezov" AD
      • Vidin, Bulgarien, 3700
        • MHAT "Sveta Petka" AD
  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 4Z6
        • University of Calgary, Heritage Medical Research Clinic
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
        • The Gordon and Leslie Diamond Health Care Centre
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8S 4K1
        • Hamilton Health Sciences Corporation, McMaster University Medical Centre
      • Vaughan, Ontario, Canada, L4L 4Y7
        • Toronto Digestive Disease Associates Inc.
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 0W8
        • Royal University Hospital
  • Det Forenede Kongerige
      • Bury, Det Forenede Kongerige, BL9 7TD
        • The Pennine Acute Hospitals NHS Trust
      • Cambridge, Det Forenede Kongerige, CB2 0QQ
        • Cambridge University Hospital NHS Foundation Trust
      • Derby, Det Forenede Kongerige, DE22 3NE
        • Royal Derby Hospital
      • Edinburgh, Det Forenede Kongerige, EH4 2XU
        • Nhs Lothian
      • Glasgow, Det Forenede Kongerige, G51 4TF
        • Glasgow Clinical Research Facility - Queen Elizabeth University Hospital
      • Glasgow, Det Forenede Kongerige, G52 3NQ
        • NHS Greater Glasgow and Clyde
      • High Wycombe, Det Forenede Kongerige, HP11 2TT
        • Wycombe Hospital
      • London, Det Forenede Kongerige, W2 1NY
        • Imperial College Healthcare NHS Trust, St Mary's Hospital
      • Nottingham, Det Forenede Kongerige, NG7 2UH
        • Biomedical Research Unit
      • Oxford, Det Forenede Kongerige, OX3 9DU
        • Oxford University Hospitals NHS Trust
      • Prescot, Det Forenede Kongerige, L35 5DR
        • St Helens and Knowsley Teaching Hospitals NHS Trust
      • Southampton, Det Forenede Kongerige, SO16 6YD
        • Southampton National Institute for Health Research, Wellcome Trust Clinical Research Facility
    • Norfolk
      • Norwich, Norfolk, Det Forenede Kongerige, NR4 7UY
        • Norfolk and Norwich University Hospital NHS Foundation Trust
  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Dothan, Alabama, Forenede Stater, 36305
        • Digestive Health Specialists of the Southeast
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Forenede Stater, 85259
        • Mayo Clinic Arizona
    • California
      • Long Beach, California, Forenede Stater, 90822
        • VA Long Beach Healthcare System
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90048
        • Cedars Sinai Medical Center
    • Colorado
      • Lone Tree, Colorado, Forenede Stater, 80124
        • South Denver Gastroenterology, PC
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Forenede Stater, 06032
        • Connecticut GI PC-Research Division
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32610
        • UF Clinical Research Center
      • Lakewood Rch, Florida, Forenede Stater, 34211
        • Florida Research Institute
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
        • University of Miami Crohn's and Colitis Center
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33155
        • Cordova Research Institute
      • Naples, Florida, Forenede Stater, 34102
        • Gastroenterology Group Of Naples
      • Port Orange, Florida, Forenede Stater, 32127
        • Advanced Medical Research Center
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33606
        • Tampa General Hospital
      • Zephyrhills, Florida, Forenede Stater, 33540
        • Florida Medical Clinic, P.A
    • Georgia
      • Macon, Georgia, Forenede Stater, 31201
        • Gastroenterology Associates Of Central Georgia, LLC
      • Marietta, Georgia, Forenede Stater, 30060
        • Gastrointestinal Specialists of Georgia
      • Suwanee, Georgia, Forenede Stater, 30024
        • Atlanta Gastroenterology Specialist, PC
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40202
        • University of Louisville, Clinical Trials Unit
    • Louisiana
      • Monroe, Louisiana, Forenede Stater, 71201
        • Delta Research Partners, LLC
      • Shreveport, Louisiana, Forenede Stater, 71105
        • Louisiana Research Center, LLC
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Forenede Stater, 21401
        • Investigative Clinical Research
      • Chevy Chase, Maryland, Forenede Stater, 20815
        • MGG Group Co., Inc., Chevy Chase Clinical Research
      • Columbia, Maryland, Forenede Stater, 21045
        • Gastro Center of Maryland
      • Hagerstown, Maryland, Forenede Stater, 21742
        • Meritus Center for Clinical Research
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Massachusetts General Hospital - Crohn's and Colitis Center
    • Michigan
      • Chesterfield, Michigan, Forenede Stater, 48047
        • Clinical Research Institute of Michigan, LLC
      • Troy, Michigan, Forenede Stater, 48098
        • Center for Digestive Health Research
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64131
        • Kansas City Research Institute
      • St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Washington University School of Medicine
    • New York
      • Brooklyn, New York, Forenede Stater, 11235
        • NY Scientific
      • Great Neck, New York, Forenede Stater, 11021
        • NYU Langone Long Island Clinical Research Associates
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Forenede Stater, 27607
        • Carolina's GI Research LLC
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Forenede Stater, 58103
        • Fargo Gastroenterology and Hepatology Clinic
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45219
        • Consultants for Clinical Research
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45219
        • UC Health Physicians Clifton
      • Mentor, Ohio, Forenede Stater, 44060
        • Great Lakes Gastroenterology Research, LLC
    • South Carolina
      • Orangeburg, South Carolina, Forenede Stater, 29118
        • Gastroenterology Associates of Orangeburg
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Forenede Stater, 57701
        • Rapid City Medical Center
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Forenede Stater, 38138
        • Gastro One
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37211
        • Quality Medical Research
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37212-1375
        • Vanderbilt University Medical Center - IBD Clinic
    • Texas
      • Fort Sam Houston, Texas, Forenede Stater, 78219
        • San Antonio Military Medical Center
      • Garland, Texas, Forenede Stater, 75044
        • DHAT Research Institute
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Baylor College of Medicine - Baylor Medical Center
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78212
        • Clinical Associates in Research Therapeutics of America, LLC
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
        • Gastroenterology Research of San Antonio
      • San Marcos, Texas, Forenede Stater, 78666
        • TDDC San Marcos
      • Southlake, Texas, Forenede Stater, 76092
        • Texas Digestive Disease Consultants
      • The Woodlands, Texas, Forenede Stater, 77380
        • Spring Gastroenterology
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Forenede Stater, 22908
        • University of Virginia Health System
      • Chesapeake, Virginia, Forenede Stater, 23320
        • Gastroenterology Associates of Tidewater
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23249
        • McGuire DVAMC
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53705
        • University of Wisconsin Hospital & Clinics
      • Wauwatosa, Wisconsin, Forenede Stater, 53225
        • Allegiance Research Specialists, LLC
  • Frankrig
      • Amiens, Frankrig, 80054
        • CHU Amiens Picardie
      • Caen, Frankrig, 14033
        • CHU de Caen
      • Clermont-Ferrand, Frankrig, 63003
        • CHU de Clermont-Ferrand - Hopital d'Estaing
      • Clichy, Frankrig, 92110
        • APHP - Hopital Beaujon - Clichy - Universite Paris VII
      • Dijon, Frankrig, 21079
        • CHU de Dijon BOURGOGNE - Hôpital François Mitterand
      • La Tronche, Frankrig, 38700
        • CHU Grenoble Alpes
      • Le Kremlin-Bicêtre, Frankrig, 94270
        • Hopital Universitaire de Bicetre
      • Lille, Frankrig, 59000
        • Centre Hospitalier Régional Universitaire de Lille
      • Marseille, Frankrig, 13915
        • Hôpital Nord
      • Montpellier, Frankrig, 34295
        • CHU de Montpellier-Hopital Saint Eloi
      • Nantes, Frankrig, 44093
        • CHU Hotel-Dieu
      • Nice, Frankrig, 06202
        • Hopital de l'Archet 2
      • Pessac, Frankrig, 33600
        • CHU de Bordeaux - Hôpital Haut Leveque
      • Pierre-Bénite, Frankrig, 69495
        • Centre Hospitalier Universitaire de Lyon Sud
      • Rennes, Frankrig, 35033
        • Centre Hospitalier Universitaire de Rennes - Hopital Pontchaillou
      • Saint-Priest-en-Jarez, Frankrig, 42055
        • CHU de Saint Etienne - Hopital Nord
      • Toulouse, Frankrig, 31059
        • CHU de Toulouse - Hôpital Rangueil
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Frankrig, 54511
        • CHU de Nancy - Hopital Brabois Adultes
  • Georgien
      • Batumi, Georgien, 6010
        • Unimed Ajara LLC - Batumi Referral Hospital
      • Tbilisi, Georgien, 0160
        • Medi Club Georgia LLC
  • Grækenland
      • Athens, Grækenland, 11527
        • General Hospital of Athens "Hippokratio", 2nd Internal Medicine Clinic of Athens University, Hepato-gastroenterology Unit
  • Holland
      • Amsterdam, Holland, 1100
        • Academic Medical Center (AMC)
      • Apeldoorn, Holland, 7334
        • Gelre Hospital
      • Utrecht, Holland, 3584 CX
        • University Medical Center Utrecht
  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Queen Mary Hospital
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Princess Margaret Hospital
      • Shatin, Hong Kong
        • Department of Medicine & Therapeutics, The Chinese University of Hong Kong, Prince of Wales Hospital
  • Indien
      • Ahmedabad, Indien, 380052
        • Kaizen Hospital
      • Bangalore, Indien, 560054
        • M S Ramaiah Medical College and Hospital
      • Chennai, Indien, 600035
        • Apollo Speciality Hospital
      • Coimbatore, Indien, 641005
        • VGM Hospital Institute of Gastroenterology
      • Hyderabad, Indien, 500004
        • Gleneagles Global Hospitals
      • Hyderabad, Indien, 500019
        • Citizens Specialty Hospital
      • Hyderabad, Indien, 500058
        • Centre for Liver Research & Diagnostics
      • Jaipur, Indien, 302001
        • SR Kalla Memorial Gastro and General Hospital
      • Jaipur, Indien, 302004
        • S.M.S Medical College & Hospitals
      • Ludhiana, Indien, 141001
        • Dayanand Medical College & Hospital
      • Mangaluru, Indien, 575001
        • Kasturba Medical College (KMC) Hospital
      • Mumbai, Indien, 400022
        • Lokmanya Tilak Municipal General Hospital
      • Nagpur, Indien, 440010
        • Midas Multispeciality Hospital Pvt. Ltd
      • Nagpur, Indien, 440012
        • Suretech Hospital & Research Centre Ltd
      • Pune, Indien, 411001
        • Grant Medical foundation Ruby Hall Clinic
      • Rajkot, Indien, 360002
        • Shree Giriraj Multispeciality Hospital
      • Secunderabad, Indien, 500003
        • Gandhi Hospital
      • Surat, Indien, 395002
        • Surat Institute of Digestive Sciences
      • Udupi, Indien, 576104
        • Kasturba Hospital Medical College
      • Vadodara, Indien, 390007
        • Sterling Hospital
      • Varanasi, Indien, 221005
        • Samvedna Hospital
  • Irland
      • Dublin, Irland, 9
        • Beaumont Hospital
  • Israel
      • Haifa, Israel, 31048
        • Bnai Zion Medical Center
      • Haifa, Israel, 3109601
        • Rambam Medical Health Care Campus
      • Jerusalem, Israel, 9103102
        • Shaare Zedek Medical Center
      • Jerusalem, Israel, 9112001
        • Hadassah Medical Center
      • Petah Tikva, Israel, 4941492
        • Rabin Medical Center
  • Italien
      • Castellana Grotte, Italien, 70013
        • UOC Gastroenterologia II
      • Catanzaro, Italien, 88100
        • U.O. Fisiopatologia Digestiva
      • Chieti, Italien, 66100
        • Ospedale Clinicizzato SS. Annunziata - Dipartimento di Medicina
      • Milan, Italien, 20121
        • Endocsopia Digestiva Centralizzata - ASST Fatebenefratelli Sacco, Ospedale Fatebenefratelli e Oftalmico
      • Padova, Italien, 35128
        • UOC Gastroenterologia
      • Roma, Italien, 128
        • UOC Gastroenterologia ed Endoscopia Digestiva
      • Rozzano, Italien, 20089
        • Istituto Clinico Humanitas
    • Pisa
      • Pisa, Pisa, Italien, 56124
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Pisana - Presidio Ospedaliero Cisanello
  • Japan
      • Bunkyō City, Japan, 113-8519
        • Medical Hospital, Tokyo Medical and Dental University
      • Chikushino-shi, Japan, 818-8502
        • Fukuoka University Chikushi Hospital
      • Chūōku, Japan, 060-0033
        • Hokkaido P.W.F.A.C Sapporo-Kosei General Hospital
      • Fukuoka, Japan, 815-8555
        • Japanese Red Cross Fukuoka Hospital
      • Hachiōji, Japan, 192-0032
        • Tokai University Hachioji Hospital
      • Hiroshima, Japan, 734-8551
        • Hiroshima University Hospital
      • Jonan-ku, Japan, 814-0180
        • Fukuoka University Hospital
      • Kamakura, Japan, 247-0056
        • Ofuna Chuo Hospital
      • Kitakyushu-shi, Japan, 802-0077
        • Kitakyushu City Hospital Organization Kitakyushu Municipal Medical Center
      • Kofu, Japan, 400-8506
        • Yamanashi Prefectural Central Hospital
      • Kurume-shi, Japan, 839-0809
        • Hidaka Coloproctology Clinic
      • Kurume-shi, Japan, 830-0011
        • Kurume University Hospital
      • Kyoto, Japan, 602-8566
        • University Hospital, Kyoto Prefectural University of Medicine
      • Minatoku, Japan, 108-8642
        • Kitasato University Kitasato Institute Hospital
      • Minatoku, Japan, 105-8471
        • The Jikei University Hospital
      • Mitaka-shi, Japan, 181-8611
        • Kyorin University Hospital
      • Morioka, Japan, 020-8505
        • Iwate Medical University Hospital
      • Nagakute-shi, Japan, 480-1195
        • Aichi Medical University Hospital
      • Nishiku, Japan, 950-1104
        • Saiseikai Niigata Daini Hospital
      • Nishinomiya, Japan, 663-8501
        • Hyogo College of Medicine College Hospital
      • Okayama, Japan, 700-8558
        • Okayama University Hospital
      • Osaka, Japan, 545-8586
        • Osaka City University Hospital
      • Osaka, Japan, 579-8056
        • Wakakusa-Daiichi Hospital
      • Osaka, Japan, 530-0011
        • Kinshukai Infusion Clinic
      • Saga, Japan, 840-8571
        • Saga-ken Medical Centre Koseikan
      • Saga, Japan, 849-8501
        • Saga University Hospital
      • Sagamihara, Japan, 252-0375
        • Kitasato University Hospital,THE KITASATO INSTITUTE
      • Saitama, Japan, 336-0963
        • Tokito Clinic
      • Sakura, Japan, 285-8741
        • Toho University Sakura Medical Center
      • Sapporo, Japan, 065-0033
        • Sapporo Higashi Tokushukai Hospital
      • Sendai, Japan, 983-8520
        • National Hospital Organization Sendai Medical Center
      • Shinjuku-ku, Japan, 169-0073
        • Tokyo Yamate Medical Center
      • Takamatsu, Japan, 760-8557
        • Kagawa Prefectural Central Hospital
      • Takasaki-shi, Japan, 3700829
        • National Hospital Organization Takasaki General Medical Center
      • Takatsuki, Japan, 569-8686
        • Osaka Medical College Hospital
      • Toyota-shi, Japan, 470-1219
        • Ieda Hospital
      • Wakayama, Japan, 641-8509
        • Wakayama Medical University Hospital
      • Yokohama, Japan, 220-0045
        • Colo-proctology Center Matsushima Clinic
      • Ōita, Japan, 870-0823
        • Ishida IBD Clinic
      • Ōtsu, Japan, 520-2192
        • Shiga University of Medical Science Hospital
    • Nagasaki
      • Nagasaki, Nagasaki, Japan, 8528501
        • Nagasaki University Hospital
    • Osaka
      • Suita, Osaka, Japan, 565-0871
        • Osaka University Hospital
  • Kroatien
      • Zagreb, Kroatien, 10000
        • University hospital center Zagreb
      • Zagreb, Kroatien, 10000
        • Clinical Hospital Dubrava
  • Malaysia
      • George Town, Malaysia, 10990
        • Hospital Pulau Pinang
      • Kota Kinabalu, Malaysia, 88586
        • Hospital Queen Elizabeth
  • Mexico
      • Cuautitlán Izcalli, Mexico, 54750
        • PCR-Phylasis Clinicas Research S. de R.L. de C.V.
  • New Zealand
      • Christchurch, New Zealand, 8011
        • Christchurch Hospital
      • Grafton, New Zealand, 1023
        • Auckland City Hospital
      • Newtown, New Zealand, 6021
        • Wellington Hospital
      • Tauranga, New Zealand, 3112
        • Bay of Plenty District Health Board - Tauranga Hospital
  • Polen
      • Bialystok, Polen, 15-276
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Bialymstoku, Klinika Gastroenterologii i Chorob Wewnetrznych
      • Bydgoszcz, Polen, 85-681
        • Gabinet Lekarski Janusz Rudzinski
      • Bydgoszcz, Polen, 85-079
        • VITAMED Galaj i Cichomski spólka jawna
      • Częstochowa, Polen, 42-217
        • NZOZ INTER-MED, Centrum Endoskopowe
      • Katowice, Polen, 40-659
        • Niepubliczny Zaklad Opieki Zdrowotnej ALL-MEDICUS
      • Krakow, Polen, 31-009
        • Gabinet Endoskopii Przewodu Pokarmowego
      • Krakow, Polen, 31-501
        • KRAKOWSKIE CENTRUM MEDYCZNE Sp. z o.o
      • Ksawerów, Polen, 95-054
        • Centrum Opieki Zdrowotnej Orkan-Med Stec-Michalska Sp. J.
      • Lodz, Polen, 90-302
        • Santa Familia, Centrum Badan, Profilaktyki i Leczenia
      • Piaseczno, Polen, 05-500
        • Centrum Innowacyjnych Terapii Sp. z o.o.
      • Poznan, Polen, 60-848
        • Clinical Research Center Spolka z ograniczna odpowiedzialnoscia Medic-R Sp. k.
      • Rzeszów, Polen, 35-301
        • Gabinet Lekarski Dr. Hab. N. Med. Bartosz Korczowski
      • Sopot, Polen, 81-756
        • Endoskopia Sp. z o.o.
      • Szczecin, Polen, 71-434
        • Twoja Przychodnia-Szczecinskie Centrum Medyczne
      • Torun, Polen, 87-100
        • GASTROMED Kopon, Zmudzinski i Wspolnicy Sp. j. Specjalistyczne Centrum Gastrologii i Endoskopii
      • Tychy, Polen, 43-100
        • H-T.Centrum Medyczne Spolka z Ograniczona Odpowiedzialnoscia Sp.K.
      • Warsaw, Polen, 00-635
        • Centrum Zdrowia MDM
      • Warsaw, Polen, 03-712
        • Bodyclinic
      • Warsaw, Polen, 02-507
        • Centralny Szpital Kliniczny Ministerstwa Spraw Wewnetrznych i Administacji w Warszawie
      • Warsaw, Polen, 03-580
        • Niepubliczny Zaklad Opieki Zrodotnej VIVAMED Jadwige Miecz
      • Wroclaw, Polen, 52-416
        • Centrum Medyczne Oporow
  • Portugal
      • Guimarães, Portugal, 4835-044
        • Hospital da Senhora da Oliveira Guimaraes, E.P.E.
      • Porto, Portugal, 4200-319
        • Centro Hospitalar de Sao Joao, EPE
  • Rumænien
      • Bucharest, Rumænien, 010719
        • MedLife, Gastroenterologie
      • Bucharest, Rumænien, 020125
        • Spitalul Clinic Colentina - Sectia de Spitulal Clinic Colentina, Gastroenterologie
      • Oradea, Rumænien, 410066
        • Cabinet Medical Individual Dr Tirnaveanue Amelita, Gastroenterologie
      • Timișoara, Rumænien, 300002
        • Cabinet Particular Policlinic Algomed SRL
  • Rusland
      • Chelyabinsk, Rusland, 454076
        • State Budgetary Healthcare Institution "Chelyabinski Regional Clinical Hospital"
      • Irkutsk, Rusland, 669079
        • State Budgetary Institution of Health Irkustsk Order "Badge of Honor" Regional Clinical Hospital
      • Moscow, Rusland, 115446
        • Federal State Budgetary Institution of Science Federal Research Center of Nutrition, Biotechnology and Food Safety
      • Moscow, Rusland, 127015
        • State Budgetary Healthcare Institution of Moscow "City Clinical Hospital # 24 of Healthcare Department of Moscow"
      • Moscow, Rusland, 129110
        • State Budgetary Healthcare Institution of Moscow Region "Moscow Regional Clinical Research Institute n.a. M.F. Vladimirskiy"
      • Nizhny Novgorod, Rusland, 603126
        • State Budgetary Healthcare Institution of Nizhny Novgorod Region "Nizhny Novgorod Regional Clinical Hospital n.a. N.A.
      • Novosibirsk, Rusland, 630087
        • State Budgetary Healthcare Institution of the Novosibirsk Region "State Novosibirsk Regional Clinical Hospital"
      • Novosibirsk, Rusland, 630084
        • State Budgetary Institution of Health of Novosibirsk Region "City Clinical Hospital #12"
      • Saint Petersburg, Rusland, 191015
        • Saint Petersburg State Budgetary Healthcare Institution "City Polyclinic #38"
      • Saint Petersburg, Rusland, 193163
        • "Riat" LLC
      • Saint Petersburg, Rusland, 196143
        • "Scientific Research Centre ECO-safety" LLC
      • Saratov, Rusland, 410053
        • State Healthcare Institution "Regional Clinical Hospital"
      • Smolensk, Rusland, 214019
        • Treatment and Prevention Interdistrict Institution "Smolenskie kliniki" LLC
      • Tyumen, Rusland, 625026
        • Tyumen Regional State Autonomous Healthcare Institution << Consulting and Diagnostic Centre <<Endos>>
  • Schweiz
      • Bern, Schweiz, 3012
        • Gastroenterologische Praxis Balsiger, Seibold und Partner
      • Zurich, Schweiz, 8091
        • Universitatsspital Zurich
  • Serbien
      • Belgrade, Serbien, 3810-972
        • Zvezdara University Medical Center
  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 169608
        • Singapore General Hospital
  • Slovakiet
      • Nitra, Slovakiet, 950 01
        • KM Management, s.r.o., Gastroenterologicke a hepatologicke centrum Nitra
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08022
        • Centro Medico Teknon
      • Madrid, Spanien, 28040
        • Hospital Clinico San Carlos
      • Madrid, Spanien, 28942
        • Hospital Universitario de Fuenlabrada
      • Oviedo, Spanien, 33006
        • Hospital Universitario Central de Asturias
      • Seville, Spanien, 41013
        • Hospital Universitario Virgen del Rocio
  • Sverige
      • Malmö, Sverige, SE-205-02
        • Skåne University Hospital
      • Stockholm, Sverige, 182 88
        • Danderyd University Hospital Corp
      • Uppsala, Sverige, 75185
        • Akademiska sjukhuset
  • Sydafrika
      • Cape Town, Sydafrika, 7500
        • Dr MJ Prins
      • Johannesburg, Sydafrika, 1619
        • Peermed Clinical Trial Centre
  • Sydkorea
      • Busan, Sydkorea, 49241
        • Pusan National University Hospital
      • Daegu, Sydkorea, 42415
        • Yeungnam University Hospital
      • Seoul, Sydkorea, 05505
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Sydkorea, 03181
        • Kangbuk Samsung Hospital
      • Seoul, Sydkorea, 03722
        • Yonsei University Health System, Severance Hospital
      • Seoul, Sydkorea, 130-872
        • Kyung Hee University Hospital
      • Seoul, Sydkorea, 06351
        • Division of Gastroenterology, Department of Medicine, Samsung Medical Center
      • Wŏnju, Sydkorea, 220-701
        • Yonsei University Wonju Severance Christian Hospital
    • Gyeonggi-do
      • Suwon, Gyeonggi-do, Sydkorea, 16247
        • The Catholic university of Korea, St. Vincent's Hospital
  • Taiwan
      • Changhua, Taiwan, 500
        • Changhua Christian Hospital
      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital
      • Taipei, Taiwan, 10449
        • Mackay Memorial Hospital, Taipei
      • Taoyuan, Taiwan, 33305
        • Chang Gung Medical Foundation, Chang Gung Memorial Hospital, Linkou Branch
  • Tjekkiet
      • Hradec Králové, Tjekkiet, 500 12
        • Hepato-Gastroenterology HK, s.r.o.
      • Mladá Boleslav, Tjekkiet, 293 01
        • Oblastni nemocnice Mlada Boleslav, a.s., nemocnice Stredoceskeho kraje, Gastroenterologicke oddeleni
      • Prague, Tjekkiet, 130 00
        • G.E.P. Clinic, s r.o.
      • Prague, Tjekkiet, 190 00
        • ISCARE a.s. (Klinicke centrum ISCARE), Klinicke a vyzkumne centrum pro strevni zanety
  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 13353
        • Charité - Universitätsmedizin Berlin
      • Berlin, Tyskland, 10117
        • Charité Universitaetsmedizin Berlin
      • Berlin, Tyskland, 14050
        • DRK Kliniken Berlin - Westend - Klinik fuer Innere Medizin
      • Braunschweig, Tyskland, 38126
        • Städtisches Klinikum Braunschweig gGmbH
      • Cologne, Tyskland, 50937
        • Universitaetsklinik Koln
      • Frankfurt am Main, Tyskland, 60431
        • Agaplesion Markus Krankenhaus
      • Freiburg im Breisgau, Tyskland, 79106
        • Universitätsklinikum Freiburg
      • Hamburg, Tyskland, 22559
        • Asklepios Westklinikum Hamburg
      • Hanover, Tyskland, 30625
        • Medizinische Hochschule Hannover
      • Herne, Tyskland, 44623
        • Gastroenterologische Gemeinschaftspraxis Herne
      • Jena, Tyskland, 07747
        • Universitatsklinikum Jena
      • Leipzig, Tyskland, 04103
        • Eugastro GmbH
      • Lüneburg, Tyskland, 21339
        • Klinikum Luneburg
      • Minden, Tyskland, 32423
        • Gastroenterologische Gemeinschaftspraxis Minden
      • München, Tyskland, 81377
        • Klinikum der Universitat Munchen - Grosshadern
      • Tübingen, Tyskland, 72074
        • Universitaetsklinikum Tuebingen
      • Ulm, Tyskland, 89081
        • Universitatsklinikum Ulm, Zentrum Fur Innere Medizin
    • Schleswig-Holstein
      • Kiel, Schleswig-Holstein, Tyskland, 24105
        • Universitätsklinikum Schleswig-Holstein
  • Ukraine
      • Cherkasy, Ukraine, 18000
        • Municipal Institution "Cherkasy Regional Hospital of Cherkasy Regional Council", Gastroenterology Department
      • Chernivtsi, Ukraine, 58000
        • Municipal City Clinical Hospital of the Emergency Medical Care, 1 st Therapy Department. Danylo Halytsky Lviv National Medical
      • Chernivtsi, Ukraine, 58000
        • Regional Municipal Institution "Chernivtsi Regional Clinical Hospital", Surgical Department
      • Dnipropetrovsk, Ukraine, 49000
        • State Institution "Institute of Gastroenterology of National Academy of Medical Sciences of Ukraine"
      • Ivano-Frankivsk, Ukraine, 76018
        • Ivanto-Frankivsk Central City Clinic Hospital, Therapy Department #1. State Higher Education Institution Ivano-Frankivsk National
      • Kharkiv, Ukraine, 61037
        • Municipal Health Care Institution "Kharkiv City Clinical Hospital #2 named after prof. O. O. Shalimov", Proctology Department
      • Kharkiv, Ukraine, 63101
        • Municipal Institution of Health Care "Regional Hospital of War Veterans", Therapeutic Department No1
      • Kharkiv, Ukraine, 61039
        • L.T. Mala State Institution "National Institute of Therapy of National Academy of Medical Sciences of Ukraine"
      • Kyiv, Ukraine, 01030
        • Kyiv City Clinical Hospital No. 18, Proctology Department
      • Kyiv, Ukraine, 1103
        • Municipal Non-profit Enterprise "Consultative and Diagnostic Center" of Pechersk District of Kyiv, Therapy Department
      • Odesa, Ukraine, 65010
        • Odesa Clinical Railway Hospital Branch of "Healthcare Center" of Public joint stock company "Ukrainian Railway"
      • Odesa, Ukraine, 65025
        • Municipal Institution "Odesa Regional Clinical Hospital", Regional Gastroenterology Center based on Surgery Department
      • Ternopil, Ukraine, 46002
        • Ternopil University Hospital, Regional Center of Gastroenterology with Hepatology
      • Vinnytsia, Ukraine, 21005
        • Vinnytsia Regional Clinical Hospital of War Veterans, Therapy Department #1
      • Vinnytsia, Ukraine, 21018
        • M.I. Pyrogov Vinnytsia Regional Clinical Hospital, Gastroenterology Department
      • Vinnytsia, Ukraine, 21029
        • Medical Center LLC "Health Clinic"
      • Zaporizhzhya, Ukraine, 69600
        • Municipal Institution "Zaporizhzhya Regional Clinical Hospital" of Zaporizhzhya Regional Council
  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn, 1097
        • Del-pesti Centrumkorhaz - Orszagos Hematologiai es Infektologiai Intezet, Kozponti Felnott Szakrendelo
      • Budapest, Ungarn, 1125
        • Szent Janos Korhaz es Eszak-budai Egitett Korhazak, I. Belgyogyaszati - Gasztroenterologiai Osztaly
      • Békéscsaba, Ungarn, 5600
        • Bekes Megyei Kosponti Korhaz, Dr. Rethy Pal Tagkorhaz, IV. Belgyogyaszat - 2. Gasztroenterologia
      • Debrecen, Ungarn, 4032
        • Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont, II. sz. Belgyogyaszati Klinika, Gasztroenterologia
      • Gyöngyös, Ungarn, 3200
        • Bugat Pal Korhaz, Belgyogyaszat
      • Mosonmagyaróvár, Ungarn, 9200
        • Karolina Korhaz es Rendelointezet, Altalanos Belgyogyaszat-Gasztroenterologia
  • Østrig
      • Innsbruck, Østrig, 6020
        • Universitatsklinik Innsbruck
      • Vienna, Østrig, 1090
        • AKH-Medizinische Universitat Wien

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Nøgleinklusionskriterier:

  • Skal have evnen til at forstå og underskrive en skriftlig informeret samtykkeformular (ICF), som skal indhentes før påbegyndelse af undersøgelsesprocedurer i forbindelse med dette forsøg
  • Skal have tilmeldt sig Gilead-sponsoreret UC-forældreprotokol GS-US-418-3898
  • Skal have gennemført alle påkrævede procedurer eller opfyldt protokol specificerede effektivitetsafbrydelseskriterier i et tidligere Gilead-sponsoreret filgotinib-behandlingsstudie for UC
  • Kvinder i den fødedygtige alder skal have en negativ graviditetstest på dag 1
  • Mandlige og kvindelige individer i den fødedygtige alder, som deltager i heteroseksuelt samleje, skal acceptere at bruge protokolspecificerede præventionsmetoder som beskrevet i protokollen i den beskrevne varighed
  • Vilje til at afstå fra levende eller svækkede vacciner under undersøgelsen og i 12 uger efter sidste dosis af undersøgelseslægemidlet

Nøgleekskluderingskriterier:

  • Kendt overfølsomhed over for undersøgelseslægemidlet
  • Enhver kronisk medicinsk tilstand (herunder, men ikke begrænset til, hjerte- eller lungesygdom, alkohol- eller stofmisbrug), som efter investigatorens eller sponsorens mening ville gøre forsøgspersonen uegnet til undersøgelsen eller ville forhindre overholdelse af undersøgelsesprotokollen
  • Mænd eller kvinder med reproduktionspotentiale, som ikke er villige til at overholde protokolspecificerede præventionsmetoder som defineret af deltagerne
  • Brug af forbudte lægemidler som beskrevet i protokollen

BEMÆRK: Andre protokoldefinerede inklusions-/eksklusionskriterier kan være gældende.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Filgotinib 200 mg (blind dosering)
Filgotinib 200 mg + placebo for at matche filgotinib 100 mg i op til 336 uger
Medicin: Filgotinib
Tabletter indgivet oralt én gang dagligt
Andre navne:
  • GS-6034
  • GLPG0634
Medicin: Placebo
Tabletter indgivet oralt én gang dagligt
Eksperimentel: Filgotinib 100 mg (blind dosering)
Filgotinib 100 mg + placebo for at matche filgotinib 200 mg i op til 336 uger
Medicin: Filgotinib
Tabletter indgivet oralt én gang dagligt
Andre navne:
  • GS-6034
  • GLPG0634
Medicin: Placebo
Tabletter indgivet oralt én gang dagligt
Placebo komparator: Placebo (blind dosering)
Placebo til at matche filgotinib 200 mg + placebo til at matche filgotinib 100 mg i op til 336 uger
Medicin: Placebo
Tabletter indgivet oralt én gang dagligt
Eksperimentel: Filgotinib 200 mg (åbent)
Filgotinib 200 mg i op til 336 uger
Medicin: Filgotinib
Tabletter indgivet oralt én gang dagligt
Andre navne:
  • GS-6034
  • GLPG0634
Eksperimentel: Filgotinib 100 mg (åbent)
Filgotinib 100 mg i op til 336 uger
Medicin: Filgotinib
Tabletter indgivet oralt én gang dagligt
Andre navne:
  • GS-6034
  • GLPG0634

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Overordnet sikkerhedsprofil for filgotinib vurderet efter andel af deltagere, der oplever uønskede hændelser og unormale kliniske laboratorietests
Tidsramme: Op til 336 uger plus 30 dage
Op til 336 uger plus 30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring fra baseline i komponenter af Mayo Clinic Score (MCS)
Tidsramme: Baseline og op til 336 uger
Baseline og op til 336 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Alfasigma S.p.A.

Samarbejdspartnere

Gilead Sciences

Efterforskere

  • Studieleder: Galapagos Study Director, Lakefront Biotherapeutics NV

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. februar 2017

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. september 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. september 2016

Først opslået (Anslået)

26. september 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GS-US-418-3899
  • 2016-002765-58 (EudraCT nummer)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Colitis ulcerosa

Kliniske forsøg med Filgotinib

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner