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Filgotinib in einer Langzeit-Verlängerungsstudie bei Erwachsenen mit Colitis ulcerosa (SELECTIONLTE)

19. Mai 2026 aktualisiert von: Alfasigma S.p.A.

Eine langfristige Verlängerungsstudie zur Bewertung der Sicherheit von Filgotinib bei Patienten mit Colitis ulcerosa

Das primäre Ziel dieser Studie ist die Beobachtung der Langzeitsicherheit von Filgotinib bei Erwachsenen, die in einer früheren von Gilead gesponserten Filgotinib-Behandlungsstudie bei Colitis ulcerosa (CU) die im Protokoll festgelegten Wirksamkeitsabbruchkriterien erfüllt oder erfüllt haben.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1173

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Argentinien
      • Mar del Plata, Argentinien, B7600FZN
        • Instituto de Investigaciones Clinicas Mar del Plata
      • Quilmes, Argentinien, B1878
        • Instituto Médico CER
  • Australien
    • New South Wales
      • Clayton, New South Wales, Australien, 3168
        • Monash Medical Centre
      • Darlinghurst, New South Wales, Australien, 2010
        • St. Vincent's Hospital Sydney
      • Kingswood, New South Wales, Australien, 2747
        • Nepean Hospital
    • Queensland
      • Mountain Creek, Queensland, Australien, 4557
        • Coastal Digestive Health
      • South Brisbane, Queensland, Australien, 4101
        • Mater Misericordiae Ltd
      • Woolloongabba, Queensland, Australien, 4102
        • Princess Alexandra Hospital
    • South Australia
      • Woodville South, South Australia, Australien, 5011
        • The Queen Elizabeth Hospital
    • Victoria
      • Footscray, Victoria, Australien, 3011
        • Footscray Hospital
      • Malvern, Victoria, Australien, 3144
        • Cabrini Hospital
      • Melbourne, Victoria, Australien, 3004
        • Alfred Hospital
  • Belgien
      • Antwerp, Belgien, 2018
        • GZA Ziekenhuizen, campus Sint-Vincentius
      • Brussels, Belgien, 1070
        • CUB Hôpital Erasme
      • Leuven, Belgien, 3000
        • Universitair Ziekenhuis Leuven
      • Liège, Belgien, 4000
        • Centre Hospitalier Chretien (CHC) - Clinique Saint-Joseph
  • Bulgarien
      • Pleven, Bulgarien, 5800
        • MHAT Sveti Pantaleymon- Pleven OOD
      • Veliko Tarnovo, Bulgarien, 5000
        • "MDHAT Dr. St.Cherkezov" AD
      • Vidin, Bulgarien, 3700
        • MHAT "Sveta Petka" AD
  • Deutschland
      • Berlin, Deutschland, 13353
        • Charite - Universitätsmedizin Berlin
      • Berlin, Deutschland, 10117
        • Charité Universitaetsmedizin Berlin
      • Berlin, Deutschland, 14050
        • DRK Kliniken Berlin - Westend - Klinik fuer Innere Medizin
      • Braunschweig, Deutschland, 38126
        • Städtisches Klinikum Braunschweig gGmbH
      • Cologne, Deutschland, 50937
        • Universitaetsklinik Koln
      • Frankfurt am Main, Deutschland, 60431
        • Agaplesion Markus Krankenhaus
      • Freiburg im Breisgau, Deutschland, 79106
        • Universitätsklinikum Freiburg
      • Hamburg, Deutschland, 22559
        • Asklepios Westklinikum Hamburg
      • Hanover, Deutschland, 30625
        • Medizinische Hochschule Hannover
      • Herne, Deutschland, 44623
        • Gastroenterologische Gemeinschaftspraxis Herne
      • Jena, Deutschland, 07747
        • Universitätsklinikum Jena
      • Leipzig, Deutschland, 04103
        • Eugastro GmbH
      • Lüneburg, Deutschland, 21339
        • Klinikum Luneburg
      • Minden, Deutschland, 32423
        • Gastroenterologische Gemeinschaftspraxis Minden
      • München, Deutschland, 81377
        • Klinikum der Universitat Munchen - Grosshadern
      • Tübingen, Deutschland, 72074
        • Universitaetsklinikum Tuebingen
      • Ulm, Deutschland, 89081
        • Universitatsklinikum Ulm, Zentrum Fur Innere Medizin
    • Schleswig-Holstein
      • Kiel, Schleswig-Holstein, Deutschland, 24105
        • Universitätsklinikum Schleswig-Holstein
  • Frankreich
      • Amiens, Frankreich, 80054
        • CHU Amiens Picardie
      • Caen, Frankreich, 14033
        • CHU De Caen
      • Clermont-Ferrand, Frankreich, 63003
        • CHU de Clermont-Ferrand - Hopital d'Estaing
      • Clichy, Frankreich, 92110
        • APHP - Hopital Beaujon - Clichy - Universite Paris VII
      • Dijon, Frankreich, 21079
        • CHU de Dijon BOURGOGNE - Hôpital François Mitterand
      • La Tronche, Frankreich, 38700
        • CHU Grenoble Alpes
      • Le Kremlin-Bicêtre, Frankreich, 94270
        • Hopital Universitaire de Bicetre
      • Lille, Frankreich, 59000
        • Centre Hospitalier Régional Universitaire de Lille
      • Marseille, Frankreich, 13915
        • Hôpital Nord
      • Montpellier, Frankreich, 34295
        • CHU de Montpellier-Hopital Saint Eloi
      • Nantes, Frankreich, 44093
        • CHU Hotel-Dieu
      • Nice, Frankreich, 06202
        • Hopital de l'Archet 2
      • Pessac, Frankreich, 33600
        • CHU de Bordeaux - Hôpital Haut Leveque
      • Pierre-Bénite, Frankreich, 69495
        • Centre Hospitalier Universitaire de Lyon Sud
      • Rennes, Frankreich, 35033
        • Centre Hospitalier Universitaire de Rennes - Hopital Pontchaillou
      • Saint-Priest-en-Jarez, Frankreich, 42055
        • CHU de Saint Etienne - Hopital Nord
      • Toulouse, Frankreich, 31059
        • CHU de Toulouse - Hôpital Rangueil
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Frankreich, 54511
        • CHU de Nancy - Hopital Brabois Adultes
  • Georgia
      • Batumi, Georgia, 6010
        • Unimed Ajara LLC - Batumi Referral Hospital
      • Tbilisi, Georgia, 0160
        • Medi Club Georgia LLC
  • Griechenland
      • Athens, Griechenland, 11527
        • General Hospital of Athens "Hippokratio", 2nd Internal Medicine Clinic of Athens University, Hepato-gastroenterology Unit
  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Queen Mary Hospital
      • Hong Kong, Hongkong
        • Princess Margaret Hospital
      • Shatin, Hongkong
        • Department of Medicine & Therapeutics, The Chinese University of Hong Kong, Prince of Wales Hospital
  • Indien
      • Ahmedabad, Indien, 380052
        • Kaizen Hospital
      • Bangalore, Indien, 560054
        • M S Ramaiah Medical College and Hospital
      • Chennai, Indien, 600035
        • Apollo Speciality Hospital
      • Coimbatore, Indien, 641005
        • VGM Hospital Institute of Gastroenterology
      • Hyderabad, Indien, 500004
        • Gleneagles Global Hospitals
      • Hyderabad, Indien, 500019
        • Citizens Specialty Hospital
      • Hyderabad, Indien, 500058
        • Centre for Liver Research & Diagnostics
      • Jaipur, Indien, 302001
        • SR Kalla Memorial Gastro and General Hospital
      • Jaipur, Indien, 302004
        • S.M.S Medical College & Hospitals
      • Ludhiana, Indien, 141001
        • Dayanand Medical College & Hospital
      • Mangaluru, Indien, 575001
        • Kasturba Medical College (KMC) Hospital
      • Mumbai, Indien, 400022
        • Lokmanya Tilak Municipal General Hospital
      • Nagpur, Indien, 440010
        • Midas Multispeciality Hospital Pvt. Ltd
      • Nagpur, Indien, 440012
        • Suretech Hospital & Research Centre Ltd
      • Pune, Indien, 411001
        • Grant Medical foundation Ruby Hall Clinic
      • Rajkot, Indien, 360002
        • Shree Giriraj Multispeciality Hospital
      • Secunderabad, Indien, 500003
        • Gandhi Hospital
      • Surat, Indien, 395002
        • Surat Institute of Digestive Sciences
      • Udupi, Indien, 576104
        • Kasturba Hospital Medical College
      • Vadodara, Indien, 390007
        • Sterling Hospital
      • Varanasi, Indien, 221005
        • Samvedna Hospital
  • Irland
      • Dublin, Irland, 9
        • Beaumont Hospital
  • Israel
      • Haifa, Israel, 31048
        • Bnai Zion Medical Center
      • Haifa, Israel, 3109601
        • Rambam Medical Health Care Campus
      • Jerusalem, Israel, 9103102
        • Shaare Zedek Medical Center
      • Jerusalem, Israel, 9112001
        • Hadassah Medical Center
      • Petah Tikva, Israel, 4941492
        • Rabin Medical Center
  • Italien
      • Castellana Grotte, Italien, 70013
        • UOC Gastroenterologia II
      • Catanzaro, Italien, 88100
        • U.O. Fisiopatologia Digestiva
      • Chieti, Italien, 66100
        • Ospedale Clinicizzato SS. Annunziata - Dipartimento di Medicina
      • Milan, Italien, 20121
        • Endocsopia Digestiva Centralizzata - ASST Fatebenefratelli Sacco, Ospedale Fatebenefratelli e Oftalmico
      • Padova, Italien, 35128
        • UOC Gastroenterologia
      • Roma, Italien, 128
        • UOC Gastroenterologia ed Endoscopia Digestiva
      • Rozzano, Italien, 20089
        • Istituto Clinico Humanitas
    • Pisa
      • Pisa, Pisa, Italien, 56124
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Pisana - Presidio Ospedaliero Cisanello
  • Japan
      • Bunkyō City, Japan, 113-8519
        • Medical Hospital, Tokyo Medical and Dental University
      • Chikushino-shi, Japan, 818-8502
        • Fukuoka University Chikushi Hospital
      • Chūōku, Japan, 060-0033
        • Hokkaido P.W.F.A.C Sapporo-Kosei General Hospital
      • Fukuoka, Japan, 815-8555
        • Japanese Red Cross Fukuoka Hospital
      • Hachiōji, Japan, 192-0032
        • Tokai University Hachioji Hospital
      • Hiroshima, Japan, 734-8551
        • Hiroshima University Hospital
      • Jonan-ku, Japan, 814-0180
        • Fukuoka University Hospital
      • Kamakura, Japan, 247-0056
        • Ofuna Chuo Hospital
      • Kitakyushu-shi, Japan, 802-0077
        • Kitakyushu City Hospital Organization Kitakyushu Municipal Medical Center
      • Kofu, Japan, 400-8506
        • Yamanashi Prefectural Central Hospital
      • Kurume-shi, Japan, 839-0809
        • Hidaka Coloproctology Clinic
      • Kurume-shi, Japan, 830-0011
        • Kurume University Hospital
      • Kyoto, Japan, 602-8566
        • University Hospital, Kyoto Prefectural University of Medicine
      • Minatoku, Japan, 108-8642
        • Kitasato University Kitasato Institute Hospital
      • Minatoku, Japan, 105-8471
        • The Jikei University Hospital
      • Mitaka-shi, Japan, 181-8611
        • Kyorin University Hospital
      • Morioka, Japan, 020-8505
        • Iwate Medical University Hospital
      • Nagakute-shi, Japan, 480-1195
        • Aichi Medical University Hospital
      • Nishiku, Japan, 950-1104
        • Saiseikai Niigata Daini Hospital
      • Nishinomiya, Japan, 663-8501
        • Hyogo College of Medicine College Hospital
      • Okayama, Japan, 700-8558
        • Okayama University Hospital
      • Osaka, Japan, 545-8586
        • Osaka City University Hospital
      • Osaka, Japan, 579-8056
        • Wakakusa-Daiichi Hospital
      • Osaka, Japan, 530-0011
        • Kinshukai Infusion Clinic
      • Saga, Japan, 840-8571
        • Saga-Ken Medical Centre Koseikan
      • Saga, Japan, 849-8501
        • Saga University Hospital
      • Sagamihara, Japan, 252-0375
        • Kitasato University Hospital,THE KITASATO INSTITUTE
      • Saitama, Japan, 336-0963
        • Tokito Clinic
      • Sakura, Japan, 285-8741
        • Toho University Sakura Medical Center
      • Sapporo, Japan, 065-0033
        • Sapporo Higashi Tokushukai Hospital
      • Sendai, Japan, 983-8520
        • National Hospital Organization Sendai Medical Center
      • Shinjuku-ku, Japan, 169-0073
        • Tokyo Yamate Medical Center
      • Takamatsu, Japan, 760-8557
        • Kagawa Prefectural Central Hospital
      • Takasaki-shi, Japan, 3700829
        • National Hospital Organization Takasaki General Medical Center
      • Takatsuki, Japan, 569-8686
        • Osaka Medical College Hospital
      • Toyota-shi, Japan, 470-1219
        • Ieda Hospital
      • Wakayama, Japan, 641-8509
        • Wakayama Medical University Hospital
      • Yokohama, Japan, 220-0045
        • Colo-proctology Center Matsushima Clinic
      • Ōita, Japan, 870-0823
        • Ishida IBD Clinic
      • Ōtsu, Japan, 520-2192
        • Shiga University of Medical Science Hospital
    • Nagasaki
      • Nagasaki, Nagasaki, Japan, 8528501
        • Nagasaki University Hospital
    • Osaka
      • Suita, Osaka, Japan, 565-0871
        • Osaka University Hospital
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4Z6
        • University of Calgary, Heritage Medical Research Clinic
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
        • The Gordon and Leslie Diamond Health Care Centre
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 4K1
        • Hamilton Health Sciences Corporation, McMaster University Medical Centre
      • Vaughan, Ontario, Kanada, L4L 4Y7
        • Toronto Digestive Disease Associates Inc.
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 0W8
        • Royal University Hospital
  • Kroatien
      • Zagreb, Kroatien, 10000
        • University hospital center Zagreb
      • Zagreb, Kroatien, 10000
        • Clinical Hospital Dubrava
  • Malaysia
      • George Town, Malaysia, 10990
        • Hospital Pulau Pinang
      • Kota Kinabalu, Malaysia, 88586
        • Hospital Queen Elizabeth
  • Mexiko
      • Cuautitlán Izcalli, Mexiko, 54750
        • PCR-Phylasis Clinicas Research S. de R.L. de C.V.
  • Neuseeland
      • Christchurch, Neuseeland, 8011
        • Christchurch Hospital
      • Grafton, Neuseeland, 1023
        • Auckland City Hospital
      • Newtown, Neuseeland, 6021
        • Wellington Hospital
      • Tauranga, Neuseeland, 3112
        • Bay of Plenty District Health Board - Tauranga Hospital
  • Niederlande
      • Amsterdam, Niederlande, 1100
        • Academic Medical Center (AMC)
      • Apeldoorn, Niederlande, 7334
        • Gelre Hospital
      • Utrecht, Niederlande, 3584 CX
        • University Medical Center Utrecht
  • Polen
      • Bialystok, Polen, 15-276
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Bialymstoku, Klinika Gastroenterologii i Chorob Wewnetrznych
      • Bydgoszcz, Polen, 85-681
        • Gabinet Lekarski Janusz Rudzinski
      • Bydgoszcz, Polen, 85-079
        • VITAMED Galaj i Cichomski spólka jawna
      • Częstochowa, Polen, 42-217
        • NZOZ INTER-MED, Centrum Endoskopowe
      • Katowice, Polen, 40-659
        • Niepubliczny Zaklad Opieki Zdrowotnej ALL-MEDICUS
      • Krakow, Polen, 31-009
        • Gabinet Endoskopii Przewodu Pokarmowego
      • Krakow, Polen, 31-501
        • KRAKOWSKIE CENTRUM MEDYCZNE Sp. z o.o
      • Ksawerów, Polen, 95-054
        • Centrum Opieki Zdrowotnej Orkan-Med Stec-Michalska Sp. J.
      • Lodz, Polen, 90-302
        • Santa Familia, Centrum Badan, Profilaktyki i Leczenia
      • Piaseczno, Polen, 05-500
        • Centrum Innowacyjnych Terapii Sp. z o.o.
      • Poznan, Polen, 60-848
        • Clinical Research Center Spolka z ograniczna odpowiedzialnoscia Medic-R Sp. k.
      • Rzeszów, Polen, 35-301
        • Gabinet Lekarski Dr. Hab. N. Med. Bartosz Korczowski
      • Sopot, Polen, 81-756
        • Endoskopia Sp. z o.o.
      • Szczecin, Polen, 71-434
        • Twoja Przychodnia-Szczecinskie Centrum Medyczne
      • Torun, Polen, 87-100
        • GASTROMED Kopon, Zmudzinski i Wspolnicy Sp. j. Specjalistyczne Centrum Gastrologii i Endoskopii
      • Tychy, Polen, 43-100
        • H-T.Centrum Medyczne Spolka z Ograniczona Odpowiedzialnoscia Sp.K.
      • Warsaw, Polen, 00-635
        • Centrum Zdrowia MDM
      • Warsaw, Polen, 03-712
        • Bodyclinic
      • Warsaw, Polen, 02-507
        • Centralny Szpital Kliniczny Ministerstwa Spraw Wewnetrznych i Administacji w Warszawie
      • Warsaw, Polen, 03-580
        • Niepubliczny Zaklad Opieki Zrodotnej VIVAMED Jadwige Miecz
      • Wroclaw, Polen, 52-416
        • Centrum Medyczne Oporow
  • Portugal
      • Guimarães, Portugal, 4835-044
        • Hospital da Senhora da Oliveira Guimaraes, E.P.E.
      • Porto, Portugal, 4200-319
        • Centro Hospitalar de Sao Joao, EPE
  • Rumänien
      • Bucharest, Rumänien, 010719
        • MedLife, Gastroenterologie
      • Bucharest, Rumänien, 020125
        • Spitalul Clinic Colentina - Sectia de Spitulal Clinic Colentina, Gastroenterologie
      • Oradea, Rumänien, 410066
        • Cabinet Medical Individual Dr Tirnaveanue Amelita, Gastroenterologie
      • Timișoara, Rumänien, 300002
        • Cabinet Particular Policlinic Algomed SRL
  • Russland
      • Chelyabinsk, Russland, 454076
        • State Budgetary Healthcare Institution "Chelyabinski Regional Clinical Hospital"
      • Irkutsk, Russland, 669079
        • State Budgetary Institution of Health Irkustsk Order "Badge of Honor" Regional Clinical Hospital
      • Moscow, Russland, 115446
        • Federal State Budgetary Institution of Science Federal Research Center of Nutrition, Biotechnology and Food Safety
      • Moscow, Russland, 127015
        • State Budgetary Healthcare Institution of Moscow "City Clinical Hospital # 24 of Healthcare Department of Moscow"
      • Moscow, Russland, 129110
        • State Budgetary Healthcare Institution of Moscow Region "Moscow Regional Clinical Research Institute n.a. M.F. Vladimirskiy"
      • Nizhny Novgorod, Russland, 603126
        • State Budgetary Healthcare Institution of Nizhny Novgorod Region "Nizhny Novgorod Regional Clinical Hospital n.a. N.A.
      • Novosibirsk, Russland, 630087
        • State Budgetary Healthcare Institution of the Novosibirsk Region "State Novosibirsk Regional Clinical Hospital"
      • Novosibirsk, Russland, 630084
        • State Budgetary Institution of Health of Novosibirsk Region "City Clinical Hospital #12"
      • Saint Petersburg, Russland, 191015
        • Saint Petersburg State Budgetary Healthcare Institution "City Polyclinic #38"
      • Saint Petersburg, Russland, 193163
        • "Riat" LLC
      • Saint Petersburg, Russland, 196143
        • "Scientific Research Centre ECO-safety" LLC
      • Saratov, Russland, 410053
        • State Healthcare Institution "Regional Clinical Hospital"
      • Smolensk, Russland, 214019
        • Treatment and Prevention Interdistrict Institution "Smolenskie kliniki" LLC
      • Tyumen, Russland, 625026
        • Tyumen Regional State Autonomous Healthcare Institution << Consulting and Diagnostic Centre <<Endos>>
  • Schweden
      • Malmö, Schweden, SE-205-02
        • Skåne University Hospital
      • Stockholm, Schweden, 182 88
        • Danderyd University Hospital Corp
      • Uppsala, Schweden, 75185
        • Akademiska sjukhuset
  • Schweiz
      • Bern, Schweiz, 3012
        • Gastroenterologische Praxis Balsiger, Seibold und Partner
      • Zurich, Schweiz, 8091
        • Universitätsspital Zürich
  • Serbien
      • Belgrade, Serbien, 3810-972
        • Zvezdara University Medical Center
  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 169608
        • Singapore General Hospital
  • Slowakei
      • Nitra, Slowakei, 950 01
        • KM Management, s.r.o., Gastroenterologicke a hepatologicke centrum Nitra
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08022
        • Centro Medico Teknon
      • Madrid, Spanien, 28040
        • Hospital Clinico San Carlos
      • Madrid, Spanien, 28942
        • Hospital Universitario de Fuenlabrada
      • Oviedo, Spanien, 33006
        • Hospital Universitario Central de Asturias
      • Seville, Spanien, 41013
        • Hospital Universitario Virgen del Rocio
  • Südafrika
      • Cape Town, Südafrika, 7500
        • Dr MJ Prins
      • Johannesburg, Südafrika, 1619
        • Peermed Clinical Trial Centre
  • Südkorea
      • Busan, Südkorea, 49241
        • Pusan National University Hospital
      • Daegu, Südkorea, 42415
        • Yeungnam University Hospital
      • Seoul, Südkorea, 05505
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Südkorea, 03181
        • Kangbuk Samsung Hospital
      • Seoul, Südkorea, 03722
        • Yonsei University Health System, Severance Hospital
      • Seoul, Südkorea, 130-872
        • Kyung Hee University Hospital
      • Seoul, Südkorea, 06351
        • Division of Gastroenterology, Department of Medicine, Samsung Medical Center
      • Wŏnju, Südkorea, 220-701
        • Yonsei University Wonju Severance Christian Hospital
    • Gyeonggi-do
      • Suwon, Gyeonggi-do, Südkorea, 16247
        • The Catholic University of Korea, St. Vincent's Hospital
  • Taiwan
      • Changhua, Taiwan, 500
        • Changhua Christian Hospital
      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital
      • Taipei, Taiwan, 10449
        • Mackay Memorial Hospital, Taipei
      • Taoyuan, Taiwan, 33305
        • Chang Gung Medical Foundation, Chang Gung Memorial Hospital, Linkou Branch
  • Tschechien
      • Hradec Králové, Tschechien, 500 12
        • Hepato-Gastroenterology HK, s.r.o.
      • Mladá Boleslav, Tschechien, 293 01
        • Oblastni nemocnice Mlada Boleslav, a.s., nemocnice Stredoceskeho kraje, Gastroenterologicke oddeleni
      • Prague, Tschechien, 130 00
        • G.E.P. Clinic, s r.o.
      • Prague, Tschechien, 190 00
        • ISCARE a.s. (Klinicke centrum ISCARE), Klinicke a vyzkumne centrum pro strevni zanety
  • Ukraine
      • Cherkasy, Ukraine, 18000
        • Municipal Institution "Cherkasy Regional Hospital of Cherkasy Regional Council", Gastroenterology Department
      • Chernivtsi, Ukraine, 58000
        • Municipal City Clinical Hospital of the Emergency Medical Care, 1 st Therapy Department. Danylo Halytsky Lviv National Medical
      • Chernivtsi, Ukraine, 58000
        • Regional Municipal Institution "Chernivtsi Regional Clinical Hospital", Surgical Department
      • Dnipropetrovsk, Ukraine, 49000
        • State Institution "Institute of Gastroenterology of National Academy of Medical Sciences of Ukraine"
      • Ivano-Frankivsk, Ukraine, 76018
        • Ivanto-Frankivsk Central City Clinic Hospital, Therapy Department #1. State Higher Education Institution Ivano-Frankivsk National
      • Kharkiv, Ukraine, 61037
        • Municipal Health Care Institution "Kharkiv City Clinical Hospital #2 named after prof. O. O. Shalimov", Proctology Department
      • Kharkiv, Ukraine, 63101
        • Municipal Institution of Health Care "Regional Hospital of War Veterans", Therapeutic Department No1
      • Kharkiv, Ukraine, 61039
        • L.T. Mala State Institution "National Institute of Therapy of National Academy of Medical Sciences of Ukraine"
      • Kyiv, Ukraine, 01030
        • Kyiv City Clinical Hospital No. 18, Proctology Department
      • Kyiv, Ukraine, 1103
        • Municipal Non-profit Enterprise "Consultative and Diagnostic Center" of Pechersk District of Kyiv, Therapy Department
      • Odesa, Ukraine, 65010
        • Odesa Clinical Railway Hospital Branch of "Healthcare Center" of Public joint stock company "Ukrainian Railway"
      • Odesa, Ukraine, 65025
        • Municipal Institution "Odesa Regional Clinical Hospital", Regional Gastroenterology Center based on Surgery Department
      • Ternopil, Ukraine, 46002
        • Ternopil University Hospital, Regional Center of Gastroenterology with Hepatology
      • Vinnytsia, Ukraine, 21005
        • Vinnytsia Regional Clinical Hospital of War Veterans, Therapy Department #1
      • Vinnytsia, Ukraine, 21018
        • M.I. Pyrogov Vinnytsia Regional Clinical Hospital, Gastroenterology Department
      • Vinnytsia, Ukraine, 21029
        • Medical Center LLC "Health Clinic"
      • Zaporizhzhya, Ukraine, 69600
        • Municipal Institution "Zaporizhzhya Regional Clinical Hospital" of Zaporizhzhya Regional Council
  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn, 1097
        • Del-pesti Centrumkorhaz - Orszagos Hematologiai es Infektologiai Intezet, Kozponti Felnott Szakrendelo
      • Budapest, Ungarn, 1125
        • Szent Janos Korhaz es Eszak-budai Egitett Korhazak, I. Belgyogyaszati - Gasztroenterologiai Osztaly
      • Békéscsaba, Ungarn, 5600
        • Bekes Megyei Kosponti Korhaz, Dr. Rethy Pal Tagkorhaz, IV. Belgyogyaszat - 2. Gasztroenterologia
      • Debrecen, Ungarn, 4032
        • Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont, II. sz. Belgyogyaszati Klinika, Gasztroenterologia
      • Gyöngyös, Ungarn, 3200
        • Bugat Pal Korhaz, Belgyogyaszat
      • Mosonmagyaróvár, Ungarn, 9200
        • Karolina Korhaz es Rendelointezet, Altalanos Belgyogyaszat-Gasztroenterologia
  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Dothan, Alabama, Vereinigte Staaten, 36305
        • Digestive Health Specialists of the Southeast
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Vereinigte Staaten, 85259
        • Mayo Clinic Arizona
    • California
      • Long Beach, California, Vereinigte Staaten, 90822
        • VA Long Beach Healthcare System
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90048
        • Cedars Sinai Medical Center
    • Colorado
      • Lone Tree, Colorado, Vereinigte Staaten, 80124
        • South Denver Gastroenterology, PC
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06032
        • Connecticut GI PC-Research Division
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32610
        • UF Clinical Research Center
      • Lakewood Rch, Florida, Vereinigte Staaten, 34211
        • Florida Research Institute
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33136
        • University of Miami Crohn's and Colitis Center
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33155
        • Cordova Research Institute
      • Naples, Florida, Vereinigte Staaten, 34102
        • Gastroenterology Group Of Naples
      • Port Orange, Florida, Vereinigte Staaten, 32127
        • Advanced Medical Research Center
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33606
        • Tampa General Hospital
      • Zephyrhills, Florida, Vereinigte Staaten, 33540
        • Florida Medical Clinic, P.A
    • Georgia
      • Macon, Georgia, Vereinigte Staaten, 31201
        • Gastroenterology Associates Of Central Georgia, LLC
      • Marietta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30060
        • Gastrointestinal Specialists of Georgia
      • Suwanee, Georgia, Vereinigte Staaten, 30024
        • Atlanta Gastroenterology Specialist, PC
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Vereinigte Staaten, 52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40202
        • University of Louisville, Clinical Trials Unit
    • Louisiana
      • Monroe, Louisiana, Vereinigte Staaten, 71201
        • Delta Research Partners, LLC
      • Shreveport, Louisiana, Vereinigte Staaten, 71105
        • Louisiana Research Center, LLC
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Vereinigte Staaten, 21401
        • Investigative Clinical Research
      • Chevy Chase, Maryland, Vereinigte Staaten, 20815
        • MGG Group Co., Inc., Chevy Chase Clinical Research
      • Columbia, Maryland, Vereinigte Staaten, 21045
        • Gastro Center of Maryland
      • Hagerstown, Maryland, Vereinigte Staaten, 21742
        • Meritus Center for Clinical Research
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
        • Massachusetts General Hospital - Crohn's and Colitis Center
    • Michigan
      • Chesterfield, Michigan, Vereinigte Staaten, 48047
        • Clinical Research Institute of Michigan, LLC
      • Troy, Michigan, Vereinigte Staaten, 48098
        • Center for Digestive Health Research
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Mayo Clinic
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64131
        • Kansas City Research Institute
      • St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
        • Washington University School of Medicine
    • New York
      • Brooklyn, New York, Vereinigte Staaten, 11235
        • NY Scientific
      • Great Neck, New York, Vereinigte Staaten, 11021
        • NYU Langone Long Island Clinical Research Associates
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27607
        • Carolina's GI Research LLC
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Vereinigte Staaten, 58103
        • Fargo Gastroenterology and Hepatology Clinic
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45219
        • Consultants for Clinical Research
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45219
        • UC Health Physicians Clifton
      • Mentor, Ohio, Vereinigte Staaten, 44060
        • Great Lakes Gastroenterology Research, LLC
    • South Carolina
      • Orangeburg, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29118
        • Gastroenterology Associates of Orangeburg
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Vereinigte Staaten, 57701
        • Rapid City Medical Center
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38138
        • Gastro One
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37211
        • Quality Medical Research
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37212-1375
        • Vanderbilt University Medical Center - IBD Clinic
    • Texas
      • Fort Sam Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 78219
        • San Antonio Military Medical Center
      • Garland, Texas, Vereinigte Staaten, 75044
        • DHAT Research Institute
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Baylor College of Medicine - Baylor Medical Center
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78212
        • Clinical Associates in Research Therapeutics of America, LLC
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
        • Gastroenterology Research of San Antonio
      • San Marcos, Texas, Vereinigte Staaten, 78666
        • TDDC San Marcos
      • Southlake, Texas, Vereinigte Staaten, 76092
        • Texas Digestive Disease Consultants
      • The Woodlands, Texas, Vereinigte Staaten, 77380
        • Spring Gastroenterology
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Vereinigte Staaten, 22908
        • University of Virginia Health System
      • Chesapeake, Virginia, Vereinigte Staaten, 23320
        • Gastroenterology Associates of Tidewater
      • Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23249
        • McGuire DVAMC
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53705
        • University of Wisconsin Hospital & Clinics
      • Wauwatosa, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53225
        • Allegiance Research Specialists, LLC
  • Vereinigtes Königreich
      • Bury, Vereinigtes Königreich, BL9 7TD
        • The Pennine Acute Hospitals NHS Trust
      • Cambridge, Vereinigtes Königreich, CB2 0QQ
        • Cambridge University Hospital NHS Foundation Trust
      • Derby, Vereinigtes Königreich, DE22 3NE
        • Royal Derby Hospital
      • Edinburgh, Vereinigtes Königreich, EH4 2XU
        • Nhs Lothian
      • Glasgow, Vereinigtes Königreich, G51 4TF
        • Glasgow Clinical Research Facility - Queen Elizabeth University Hospital
      • Glasgow, Vereinigtes Königreich, G52 3NQ
        • NHS Greater Glasgow and Clyde
      • High Wycombe, Vereinigtes Königreich, HP11 2TT
        • Wycombe Hospital
      • London, Vereinigtes Königreich, W2 1NY
        • Imperial College Healthcare NHS Trust, St Mary's Hospital
      • Nottingham, Vereinigtes Königreich, NG7 2UH
        • Biomedical Research Unit
      • Oxford, Vereinigtes Königreich, OX3 9DU
        • Oxford University Hospitals NHS Trust
      • Prescot, Vereinigtes Königreich, L35 5DR
        • St Helens and Knowsley Teaching Hospitals NHS Trust
      • Southampton, Vereinigtes Königreich, SO16 6YD
        • Southampton National Institute for Health Research, Wellcome Trust Clinical Research Facility
    • Norfolk
      • Norwich, Norfolk, Vereinigtes Königreich, NR4 7UY
        • Norfolk and Norwich University Hospital NHS Foundation Trust
  • Österreich
      • Innsbruck, Österreich, 6020
        • Universitatsklinik Innsbruck
      • Vienna, Österreich, 1090
        • AKH-Medizinische Universitat Wien

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Wichtige Einschlusskriterien:

  • Muss in der Lage sein, eine schriftliche Einverständniserklärung (ICF) zu verstehen und zu unterzeichnen, die vor Beginn der mit dieser Studie verbundenen Studienverfahren eingeholt werden muss
  • Muss sich für das von Gilead gesponserte UC-Elternprotokoll GS-US-418-3898 angemeldet haben
  • Muss in einer früheren von Gilead gesponserten Filgotinib-Behandlungsstudie für UC alle erforderlichen Verfahren abgeschlossen haben oder die im Protokoll festgelegten Abbruchkriterien für die Wirksamkeit erfüllt haben
  • Frauen im gebärfähigen Alter müssen an Tag 1 einen negativen Schwangerschaftstest haben
  • Männliche und weibliche Personen im gebärfähigen Alter, die heterosexuellen Verkehr haben, müssen zustimmen, die im Protokoll festgelegte(n) Methode(n) der Empfängnisverhütung für die beschriebene Dauer anzuwenden
  • Bereitschaft, während der Studie und für 12 Wochen nach der letzten Dosis des Studienmedikaments auf lebende oder attenuierte Impfstoffe zu verzichten

Wichtige Ausschlusskriterien:

  • Bekannte Überempfindlichkeit gegen das Studienmedikament
  • Jeder chronische medizinische Zustand (einschließlich, aber nicht beschränkt auf Herz- oder Lungenerkrankungen, Alkohol- oder Drogenmissbrauch), der nach Meinung des Prüfers oder Sponsors den Probanden für die Studie ungeeignet machen oder die Einhaltung des Studienprotokolls verhindern würde
  • Männer oder Frauen mit reproduktivem Potenzial, die nicht bereit sind, sich an protokollspezifische Verhütungsmethoden zu halten, wie sie in den Teilnehmern definiert sind
  • Verwendung verbotener Medikamente, wie im Protokoll beschrieben

HINWEIS: Es können andere im Protokoll definierte Einschluss-/Ausschlusskriterien gelten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Filgotinib 200 mg (blinde Dosierung)
Filgotinib 200 mg + Placebo entsprechend Filgotinib 100 mg für bis zu 336 Wochen
Arzneimittel: Filgotinib
Tablette(n) einmal täglich oral verabreicht
Andere Namen:
  • GS-6034
  • GLPG0634
Arzneimittel: Placebo
Tablette(n) einmal täglich oral verabreicht
Experimental: Filgotinib 100 mg (blinde Dosierung)
Filgotinib 100 mg + Placebo entsprechend Filgotinib 200 mg für bis zu 336 Wochen
Arzneimittel: Filgotinib
Tablette(n) einmal täglich oral verabreicht
Andere Namen:
  • GS-6034
  • GLPG0634
Arzneimittel: Placebo
Tablette(n) einmal täglich oral verabreicht
Placebo-Komparator: Placebo (blinde Dosierung)
Placebo passend zu Filgotinib 200 mg + Placebo passend zu Filgotinib 100 mg für bis zu 336 Wochen
Arzneimittel: Placebo
Tablette(n) einmal täglich oral verabreicht
Experimental: Filgotinib 200 mg (offen)
Filgotinib 200 mg für bis zu 336 Wochen
Arzneimittel: Filgotinib
Tablette(n) einmal täglich oral verabreicht
Andere Namen:
  • GS-6034
  • GLPG0634
Experimental: Filgotinib 100 mg (offen)
Filgotinib 100 mg für bis zu 336 Wochen
Arzneimittel: Filgotinib
Tablette(n) einmal täglich oral verabreicht
Andere Namen:
  • GS-6034
  • GLPG0634

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Gesamtsicherheitsprofil von Filgotinib, bewertet anhand des Anteils der Teilnehmer, bei denen Nebenwirkungen und abnormale klinische Labortests auftraten
Zeitfenster: Bis zu 336 Wochen plus 30 Tage
Bis zu 336 Wochen plus 30 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Änderung der Komponenten des Mayo Clinic Score (MCS) gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline und bis zu 336 Wochen
Baseline und bis zu 336 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Alfasigma S.p.A.

Mitarbeiter

Gilead Sciences

Ermittler

  • Studienleiter: Galapagos Study Director, Lakefront Biotherapeutics NV

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. Februar 2017

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. September 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. September 2016

Zuerst gepostet (Geschätzt)

26. September 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • GS-US-418-3899
  • 2016-002765-58 (EudraCT-Nummer)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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