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Filgotinib nello studio di estensione a lungo termine degli adulti con colite ulcerosa (SELECTIONLTE)

19 maggio 2026 aggiornato da: Alfasigma S.p.A.

Uno studio di estensione a lungo termine per valutare la sicurezza di filgotinib in soggetti con colite ulcerosa

L'obiettivo principale di questo studio è osservare la sicurezza a lungo termine di filgotinib negli adulti che hanno completato o soddisfatto i criteri di interruzione dell'efficacia specificati dal protocollo in un precedente studio sul trattamento con filgotinib sponsorizzato da Gilead nella colite ulcerosa (UC).

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1173

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Mar del Plata, Argentina, B7600FZN
        • Instituto de Investigaciones Clinicas Mar del Plata
      • Quilmes, Argentina, B1878
        • Instituto Médico CER
    • New South Wales
      • Clayton, New South Wales, Australia, 3168
        • Monash Medical Centre
      • Darlinghurst, New South Wales, Australia, 2010
        • St. Vincent's Hospital Sydney
      • Kingswood, New South Wales, Australia, 2747
        • Nepean Hospital
    • Queensland
      • Mountain Creek, Queensland, Australia, 4557
        • Coastal Digestive Health
      • South Brisbane, Queensland, Australia, 4101
        • Mater Misericordiae Ltd
      • Woolloongabba, Queensland, Australia, 4102
        • Princess Alexandra Hospital
    • South Australia
      • Woodville South, South Australia, Australia, 5011
        • The Queen Elizabeth Hospital
    • Victoria
      • Footscray, Victoria, Australia, 3011
        • Footscray Hospital
      • Malvern, Victoria, Australia, 3144
        • Cabrini Hospital
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3004
        • Alfred Hospital
      • Innsbruck, Austria, 6020
        • Universitatsklinik Innsbruck
      • Vienna, Austria, 1090
        • AKH-Medizinische Universitat Wien
      • Antwerp, Belgio, 2018
        • GZA Ziekenhuizen, campus Sint-Vincentius
      • Brussels, Belgio, 1070
        • CUB Hôpital Erasme
      • Leuven, Belgio, 3000
        • Universitair Ziekenhuis Leuven
      • Liège, Belgio, 4000
        • Centre Hospitalier Chretien (CHC) - Clinique Saint-Joseph
      • Pleven, Bulgaria, 5800
        • MHAT Sveti Pantaleymon- Pleven OOD
      • Veliko Tarnovo, Bulgaria, 5000
        • "MDHAT Dr. St.Cherkezov" AD
      • Vidin, Bulgaria, 3700
        • MHAT "Sveta Petka" AD
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 4Z6
        • University of Calgary, Heritage Medical Research Clinic
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
        • The Gordon and Leslie Diamond Health Care Centre
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8S 4K1
        • Hamilton Health Sciences Corporation, McMaster University Medical Centre
      • Vaughan, Ontario, Canada, L4L 4Y7
        • Toronto Digestive Disease Associates Inc.
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 0W8
        • Royal University Hospital
      • Hradec Králové, Cechia, 500 12
        • Hepato-Gastroenterology HK, s.r.o.
      • Mladá Boleslav, Cechia, 293 01
        • Oblastni nemocnice Mlada Boleslav, a.s., nemocnice Stredoceskeho kraje, Gastroenterologicke oddeleni
      • Prague, Cechia, 130 00
        • G.E.P. Clinic, s r.o.
      • Prague, Cechia, 190 00
        • ISCARE a.s. (Klinicke centrum ISCARE), Klinicke a vyzkumne centrum pro strevni zanety
      • Busan, Corea del Sud, 49241
        • Pusan National University Hospital
      • Daegu, Corea del Sud, 42415
        • Yeungnam University Hospital
      • Seoul, Corea del Sud, 05505
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Corea del Sud, 03181
        • Kangbuk Samsung Hospital
      • Seoul, Corea del Sud, 03722
        • Yonsei University Health System, Severance Hospital
      • Seoul, Corea del Sud, 130-872
        • Kyung Hee University Hospital
      • Seoul, Corea del Sud, 06351
        • Division of Gastroenterology, Department of Medicine, Samsung Medical Center
      • Wŏnju, Corea del Sud, 220-701
        • Yonsei University Wonju Severance Christian Hospital
    • Gyeonggi-do
      • Suwon, Gyeonggi-do, Corea del Sud, 16247
        • The Catholic university of Korea, St. Vincent's Hospital
      • Zagreb, Croazia, 10000
        • University hospital center Zagreb
      • Zagreb, Croazia, 10000
        • Clinical Hospital Dubrava
      • Amiens, Francia, 80054
        • CHU Amiens Picardie
      • Caen, Francia, 14033
        • CHU de Caen
      • Clermont-Ferrand, Francia, 63003
        • CHU de Clermont-Ferrand - Hopital d'Estaing
      • Clichy, Francia, 92110
        • APHP - Hopital Beaujon - Clichy - Universite Paris VII
      • Dijon, Francia, 21079
        • CHU de Dijon BOURGOGNE - Hôpital François Mitterand
      • La Tronche, Francia, 38700
        • CHU Grenoble Alpes
      • Le Kremlin-Bicêtre, Francia, 94270
        • Hopital Universitaire de Bicetre
      • Lille, Francia, 59000
        • Centre Hospitalier Régional Universitaire de Lille
      • Marseille, Francia, 13915
        • Hôpital Nord
      • Montpellier, Francia, 34295
        • CHU de Montpellier-Hopital Saint Eloi
      • Nantes, Francia, 44093
        • CHU Hotel-Dieu
      • Nice, Francia, 06202
        • Hopital de l'Archet 2
      • Pessac, Francia, 33600
        • CHU de Bordeaux - Hôpital Haut Leveque
      • Pierre-Bénite, Francia, 69495
        • Centre Hospitalier Universitaire de Lyon Sud
      • Rennes, Francia, 35033
        • Centre Hospitalier Universitaire de Rennes - Hopital Pontchaillou
      • Saint-Priest-en-Jarez, Francia, 42055
        • CHU de Saint Etienne - Hopital Nord
      • Toulouse, Francia, 31059
        • CHU de Toulouse - Hôpital Rangueil
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Francia, 54511
        • CHU de Nancy - Hopital Brabois Adultes
      • Batumi, Georgia, 6010
        • Unimed Ajara LLC - Batumi Referral Hospital
      • Tbilisi, Georgia, 0160
        • Medi Club Georgia LLC
      • Berlin, Germania, 13353
        • Charité - Universitätsmedizin Berlin
      • Berlin, Germania, 10117
        • Charité Universitaetsmedizin Berlin
      • Berlin, Germania, 14050
        • DRK Kliniken Berlin - Westend - Klinik fuer Innere Medizin
      • Braunschweig, Germania, 38126
        • Städtisches Klinikum Braunschweig gGmbH
      • Cologne, Germania, 50937
        • Universitaetsklinik Koln
      • Frankfurt am Main, Germania, 60431
        • Agaplesion Markus Krankenhaus
      • Freiburg im Breisgau, Germania, 79106
        • Universitätsklinikum Freiburg
      • Hamburg, Germania, 22559
        • Asklepios Westklinikum Hamburg
      • Hanover, Germania, 30625
        • Medizinische Hochschule Hannover
      • Herne, Germania, 44623
        • Gastroenterologische Gemeinschaftspraxis Herne
      • Jena, Germania, 07747
        • Universitätsklinikum Jena
      • Leipzig, Germania, 04103
        • Eugastro GmbH
      • Lüneburg, Germania, 21339
        • Klinikum Luneburg
      • Minden, Germania, 32423
        • Gastroenterologische Gemeinschaftspraxis Minden
      • München, Germania, 81377
        • Klinikum der Universitat Munchen - Grosshadern
      • Tübingen, Germania, 72074
        • Universitaetsklinikum Tuebingen
      • Ulm, Germania, 89081
        • Universitatsklinikum Ulm, Zentrum Fur Innere Medizin
    • Schleswig-Holstein
      • Kiel, Schleswig-Holstein, Germania, 24105
        • Universitätsklinikum Schleswig-Holstein
      • Bunkyō City, Giappone, 113-8519
        • Medical Hospital, Tokyo Medical and Dental University
      • Chikushino-shi, Giappone, 818-8502
        • Fukuoka University Chikushi Hospital
      • Chūōku, Giappone, 060-0033
        • Hokkaido P.W.F.A.C Sapporo-Kosei General Hospital
      • Fukuoka, Giappone, 815-8555
        • Japanese Red Cross Fukuoka Hospital
      • Hachiōji, Giappone, 192-0032
        • Tokai University Hachioji Hospital
      • Hiroshima, Giappone, 734-8551
        • Hiroshima University Hospital
      • Jonan-ku, Giappone, 814-0180
        • Fukuoka University Hospital
      • Kamakura, Giappone, 247-0056
        • Ofuna Chuo Hospital
      • Kitakyushu-shi, Giappone, 802-0077
        • Kitakyushu City Hospital Organization Kitakyushu Municipal Medical Center
      • Kofu, Giappone, 400-8506
        • Yamanashi Prefectural Central Hospital
      • Kurume-shi, Giappone, 839-0809
        • Hidaka Coloproctology Clinic
      • Kurume-shi, Giappone, 830-0011
        • Kurume University Hospital
      • Kyoto, Giappone, 602-8566
        • University Hospital, Kyoto Prefectural University of Medicine
      • Minatoku, Giappone, 108-8642
        • Kitasato University Kitasato Institute Hospital
      • Minatoku, Giappone, 105-8471
        • The Jikei University Hospital
      • Mitaka-shi, Giappone, 181-8611
        • Kyorin University Hospital
      • Morioka, Giappone, 020-8505
        • Iwate Medical University Hospital
      • Nagakute-shi, Giappone, 480-1195
        • Aichi Medical University Hospital
      • Nishiku, Giappone, 950-1104
        • Saiseikai Niigata Daini Hospital
      • Nishinomiya, Giappone, 663-8501
        • Hyogo College of Medicine College Hospital
      • Okayama, Giappone, 700-8558
        • Okayama University Hospital
      • Osaka, Giappone, 545-8586
        • Osaka City University Hospital
      • Osaka, Giappone, 579-8056
        • Wakakusa-Daiichi Hospital
      • Osaka, Giappone, 530-0011
        • Kinshukai Infusion Clinic
      • Saga, Giappone, 840-8571
        • Saga-ken Medical Centre Koseikan
      • Saga, Giappone, 849-8501
        • Saga University Hospital
      • Sagamihara, Giappone, 252-0375
        • Kitasato University Hospital,THE KITASATO INSTITUTE
      • Saitama, Giappone, 336-0963
        • Tokito Clinic
      • Sakura, Giappone, 285-8741
        • Toho University Sakura Medical Center
      • Sapporo, Giappone, 065-0033
        • Sapporo Higashi Tokushukai Hospital
      • Sendai, Giappone, 983-8520
        • National Hospital Organization Sendai Medical Center
      • Shinjuku-ku, Giappone, 169-0073
        • Tokyo Yamate Medical Center
      • Takamatsu, Giappone, 760-8557
        • Kagawa Prefectural Central Hospital
      • Takasaki-shi, Giappone, 3700829
        • National Hospital Organization Takasaki General Medical Center
      • Takatsuki, Giappone, 569-8686
        • Osaka Medical College Hospital
      • Toyota-shi, Giappone, 470-1219
        • Ieda Hospital
      • Wakayama, Giappone, 641-8509
        • Wakayama Medical University Hospital
      • Yokohama, Giappone, 220-0045
        • Colo-proctology Center Matsushima Clinic
      • Ōita, Giappone, 870-0823
        • Ishida IBD Clinic
      • Ōtsu, Giappone, 520-2192
        • Shiga University of Medical Science Hospital
    • Nagasaki
      • Nagasaki, Nagasaki, Giappone, 8528501
        • Nagasaki University Hospital
    • Osaka
      • Suita, Osaka, Giappone, 565-0871
        • Osaka University Hospital
      • Athens, Grecia, 11527
        • General Hospital of Athens "Hippokratio", 2nd Internal Medicine Clinic of Athens University, Hepato-gastroenterology Unit
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Queen Mary Hospital
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Princess Margaret Hospital
      • Shatin, Hong Kong
        • Department of Medicine & Therapeutics, The Chinese University of Hong Kong, Prince of Wales Hospital
      • Ahmedabad, India, 380052
        • Kaizen Hospital
      • Bangalore, India, 560054
        • M S Ramaiah Medical College and Hospital
      • Chennai, India, 600035
        • Apollo Speciality Hospital
      • Coimbatore, India, 641005
        • VGM Hospital Institute of Gastroenterology
      • Hyderabad, India, 500004
        • Gleneagles Global Hospitals
      • Hyderabad, India, 500019
        • Citizens Specialty Hospital
      • Hyderabad, India, 500058
        • Centre for Liver Research & Diagnostics
      • Jaipur, India, 302001
        • SR Kalla Memorial Gastro and General Hospital
      • Jaipur, India, 302004
        • S.M.S Medical College & Hospitals
      • Ludhiana, India, 141001
        • Dayanand Medical College & Hospital
      • Mangaluru, India, 575001
        • Kasturba Medical College (KMC) Hospital
      • Mumbai, India, 400022
        • Lokmanya Tilak Municipal General Hospital
      • Nagpur, India, 440010
        • Midas Multispeciality Hospital Pvt. Ltd
      • Nagpur, India, 440012
        • Suretech Hospital & Research Centre Ltd
      • Pune, India, 411001
        • Grant Medical foundation Ruby Hall Clinic
      • Rajkot, India, 360002
        • Shree Giriraj Multispeciality Hospital
      • Secunderabad, India, 500003
        • Gandhi Hospital
      • Surat, India, 395002
        • Surat Institute of Digestive Sciences
      • Udupi, India, 576104
        • Kasturba Hospital Medical College
      • Vadodara, India, 390007
        • Sterling Hospital
      • Varanasi, India, 221005
        • Samvedna Hospital
      • Dublin, Irlanda, 9
        • Beaumont Hospital
      • Haifa, Israele, 31048
        • Bnai Zion Medical Center
      • Haifa, Israele, 3109601
        • Rambam Medical Health Care Campus
      • Jerusalem, Israele, 9103102
        • Shaare Zedek Medical Center
      • Jerusalem, Israele, 9112001
        • Hadassah Medical Center
      • Petah Tikva, Israele, 4941492
        • Rabin Medical Center
      • Castellana Grotte, Italia, 70013
        • UOC Gastroenterologia II
      • Catanzaro, Italia, 88100
        • U.O. Fisiopatologia Digestiva
      • Chieti, Italia, 66100
        • Ospedale Clinicizzato SS. Annunziata - Dipartimento di Medicina
      • Milan, Italia, 20121
        • Endocsopia Digestiva Centralizzata - ASST Fatebenefratelli Sacco, Ospedale Fatebenefratelli e Oftalmico
      • Padova, Italia, 35128
        • UOC Gastroenterologia
      • Roma, Italia, 128
        • UOC Gastroenterologia ed Endoscopia Digestiva
      • Rozzano, Italia, 20089
        • Istituto Clinico Humanitas
    • Pisa
      • Pisa, Pisa, Italia, 56124
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Pisana - Presidio Ospedaliero Cisanello
      • George Town, Malaysia, 10990
        • Hospital Pulau Pinang
      • Kota Kinabalu, Malaysia, 88586
        • Hospital Queen Elizabeth
      • Cuautitlán Izcalli, Messico, 54750
        • PCR-Phylasis Clinicas Research S. de R.L. de C.V.
      • Christchurch, Nuova Zelanda, 8011
        • Christchurch Hospital
      • Grafton, Nuova Zelanda, 1023
        • Auckland City Hospital
      • Newtown, Nuova Zelanda, 6021
        • Wellington Hospital
      • Tauranga, Nuova Zelanda, 3112
        • Bay of Plenty District Health Board - Tauranga Hospital
      • Amsterdam, Olanda, 1100
        • Academic Medical Center (AMC)
      • Apeldoorn, Olanda, 7334
        • Gelre Hospital
      • Utrecht, Olanda, 3584 CX
        • University Medical Center Utrecht
      • Bialystok, Polonia, 15-276
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Bialymstoku, Klinika Gastroenterologii i Chorob Wewnetrznych
      • Bydgoszcz, Polonia, 85-681
        • Gabinet Lekarski Janusz Rudzinski
      • Bydgoszcz, Polonia, 85-079
        • VITAMED Galaj i Cichomski spólka jawna
      • Częstochowa, Polonia, 42-217
        • NZOZ INTER-MED, Centrum Endoskopowe
      • Katowice, Polonia, 40-659
        • Niepubliczny Zaklad Opieki Zdrowotnej ALL-MEDICUS
      • Krakow, Polonia, 31-009
        • Gabinet Endoskopii Przewodu Pokarmowego
      • Krakow, Polonia, 31-501
        • KRAKOWSKIE CENTRUM MEDYCZNE Sp. z o.o
      • Ksawerów, Polonia, 95-054
        • Centrum Opieki Zdrowotnej Orkan-Med Stec-Michalska Sp. J.
      • Lodz, Polonia, 90-302
        • Santa Familia, Centrum Badan, Profilaktyki i Leczenia
      • Piaseczno, Polonia, 05-500
        • Centrum Innowacyjnych Terapii Sp. z o.o.
      • Poznan, Polonia, 60-848
        • Clinical Research Center Spolka z ograniczna odpowiedzialnoscia Medic-R Sp. k.
      • Rzeszów, Polonia, 35-301
        • Gabinet Lekarski Dr. Hab. N. Med. Bartosz Korczowski
      • Sopot, Polonia, 81-756
        • Endoskopia Sp. z o.o.
      • Szczecin, Polonia, 71-434
        • Twoja Przychodnia-Szczecinskie Centrum Medyczne
      • Torun, Polonia, 87-100
        • GASTROMED Kopon, Zmudzinski i Wspolnicy Sp. j. Specjalistyczne Centrum Gastrologii i Endoskopii
      • Tychy, Polonia, 43-100
        • H-T.Centrum Medyczne Spolka z Ograniczona Odpowiedzialnoscia Sp.K.
      • Warsaw, Polonia, 00-635
        • Centrum Zdrowia MDM
      • Warsaw, Polonia, 03-712
        • Bodyclinic
      • Warsaw, Polonia, 02-507
        • Centralny Szpital Kliniczny Ministerstwa Spraw Wewnetrznych i Administacji w Warszawie
      • Warsaw, Polonia, 03-580
        • Niepubliczny Zaklad Opieki Zrodotnej VIVAMED Jadwige Miecz
      • Wroclaw, Polonia, 52-416
        • Centrum Medyczne Oporow
      • Guimarães, Portogallo, 4835-044
        • Hospital da Senhora da Oliveira Guimaraes, E.P.E.
      • Porto, Portogallo, 4200-319
        • Centro Hospitalar de Sao Joao, EPE
      • Bury, Regno Unito, BL9 7TD
        • The Pennine Acute Hospitals NHS Trust
      • Cambridge, Regno Unito, CB2 0QQ
        • Cambridge University Hospital NHS Foundation Trust
      • Derby, Regno Unito, DE22 3NE
        • Royal Derby Hospital
      • Edinburgh, Regno Unito, EH4 2XU
        • Nhs Lothian
      • Glasgow, Regno Unito, G51 4TF
        • Glasgow Clinical Research Facility - Queen Elizabeth University Hospital
      • Glasgow, Regno Unito, G52 3NQ
        • NHS Greater Glasgow and Clyde
      • High Wycombe, Regno Unito, HP11 2TT
        • Wycombe Hospital
      • London, Regno Unito, W2 1NY
        • Imperial College Healthcare NHS Trust, St Mary's Hospital
      • Nottingham, Regno Unito, NG7 2UH
        • Biomedical Research Unit
      • Oxford, Regno Unito, OX3 9DU
        • Oxford University Hospitals NHS Trust
      • Prescot, Regno Unito, L35 5DR
        • St Helens and Knowsley Teaching Hospitals NHS Trust
      • Southampton, Regno Unito, SO16 6YD
        • Southampton National Institute for Health Research, Wellcome Trust Clinical Research Facility
    • Norfolk
      • Norwich, Norfolk, Regno Unito, NR4 7UY
        • Norfolk and Norwich University Hospital NHS Foundation Trust
      • Bucharest, Romania, 010719
        • MedLife, Gastroenterologie
      • Bucharest, Romania, 020125
        • Spitalul Clinic Colentina - Sectia de Spitulal Clinic Colentina, Gastroenterologie
      • Oradea, Romania, 410066
        • Cabinet Medical Individual Dr Tirnaveanue Amelita, Gastroenterologie
      • Timișoara, Romania, 300002
        • Cabinet Particular Policlinic Algomed SRL
      • Chelyabinsk, Russia, 454076
        • State Budgetary Healthcare Institution "Chelyabinski Regional Clinical Hospital"
      • Irkutsk, Russia, 669079
        • State Budgetary Institution of Health Irkustsk Order "Badge of Honor" Regional Clinical Hospital
      • Moscow, Russia, 115446
        • Federal State Budgetary Institution of Science Federal Research Center of Nutrition, Biotechnology and Food Safety
      • Moscow, Russia, 127015
        • State Budgetary Healthcare Institution of Moscow "City Clinical Hospital # 24 of Healthcare Department of Moscow"
      • Moscow, Russia, 129110
        • State Budgetary Healthcare Institution of Moscow Region "Moscow Regional Clinical Research Institute n.a. M.F. Vladimirskiy"
      • Nizhny Novgorod, Russia, 603126
        • State Budgetary Healthcare Institution of Nizhny Novgorod Region "Nizhny Novgorod Regional Clinical Hospital n.a. N.A.
      • Novosibirsk, Russia, 630087
        • State Budgetary Healthcare Institution of the Novosibirsk Region "State Novosibirsk Regional Clinical Hospital"
      • Novosibirsk, Russia, 630084
        • State Budgetary Institution of Health of Novosibirsk Region "City Clinical Hospital #12"
      • Saint Petersburg, Russia, 191015
        • Saint Petersburg State Budgetary Healthcare Institution "City Polyclinic #38"
      • Saint Petersburg, Russia, 193163
        • "Riat" LLC
      • Saint Petersburg, Russia, 196143
        • "Scientific Research Centre ECO-safety" LLC
      • Saratov, Russia, 410053
        • State Healthcare Institution "Regional Clinical Hospital"
      • Smolensk, Russia, 214019
        • Treatment and Prevention Interdistrict Institution "Smolenskie kliniki" LLC
      • Tyumen, Russia, 625026
        • Tyumen Regional State Autonomous Healthcare Institution << Consulting and Diagnostic Centre <<Endos>>
      • Belgrade, Serbia, 3810-972
        • Zvezdara University Medical Center
      • Singapore, Singapore, 169608
        • Singapore General Hospital
      • Nitra, Slovacchia, 950 01
        • KM Management, s.r.o., Gastroenterologicke a hepatologicke centrum Nitra
      • Barcelona, Spagna, 08022
        • Centro Médico Teknon
      • Madrid, Spagna, 28040
        • Hospital Clinico San Carlos
      • Madrid, Spagna, 28942
        • Hospital Universitario de Fuenlabrada
      • Oviedo, Spagna, 33006
        • Hospital Universitario Central de Asturias
      • Seville, Spagna, 41013
        • Hospital Universitario Virgen del Rocio
    • Alabama
      • Dothan, Alabama, Stati Uniti, 36305
        • Digestive Health Specialists of the Southeast
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Stati Uniti, 85259
        • Mayo Clinic Arizona
    • California
      • Long Beach, California, Stati Uniti, 90822
        • VA Long Beach Healthcare System
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90048
        • Cedars Sinai Medical Center
    • Colorado
      • Lone Tree, Colorado, Stati Uniti, 80124
        • South Denver Gastroenterology, PC
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Stati Uniti, 06032
        • Connecticut GI PC-Research Division
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32610
        • UF Clinical Research Center
      • Lakewood Rch, Florida, Stati Uniti, 34211
        • Florida Research Institute
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33136
        • University of Miami Crohn's and Colitis Center
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33155
        • Cordova Research Institute
      • Naples, Florida, Stati Uniti, 34102
        • Gastroenterology Group Of Naples
      • Port Orange, Florida, Stati Uniti, 32127
        • Advanced Medical Research Center
      • Tampa, Florida, Stati Uniti, 33606
        • Tampa General Hospital
      • Zephyrhills, Florida, Stati Uniti, 33540
        • Florida Medical Clinic, P.A
    • Georgia
      • Macon, Georgia, Stati Uniti, 31201
        • Gastroenterology Associates Of Central Georgia, LLC
      • Marietta, Georgia, Stati Uniti, 30060
        • Gastrointestinal Specialists of Georgia
      • Suwanee, Georgia, Stati Uniti, 30024
        • Atlanta Gastroenterology Specialist, PC
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Stati Uniti, 52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40202
        • University of Louisville, Clinical Trials Unit
    • Louisiana
      • Monroe, Louisiana, Stati Uniti, 71201
        • Delta Research Partners, LLC
      • Shreveport, Louisiana, Stati Uniti, 71105
        • Louisiana Research Center, LLC
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Stati Uniti, 21401
        • Investigative Clinical Research
      • Chevy Chase, Maryland, Stati Uniti, 20815
        • MGG Group Co., Inc., Chevy Chase Clinical Research
      • Columbia, Maryland, Stati Uniti, 21045
        • Gastro Center of Maryland
      • Hagerstown, Maryland, Stati Uniti, 21742
        • Meritus Center for Clinical Research
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
        • Massachusetts General Hospital - Crohn's and Colitis Center
    • Michigan
      • Chesterfield, Michigan, Stati Uniti, 48047
        • Clinical Research Institute of Michigan, LLC
      • Troy, Michigan, Stati Uniti, 48098
        • Center for Digestive Health Research
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
        • Mayo Clinic
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64131
        • Kansas City Research Institute
      • St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
        • Washington University School of Medicine
    • New York
      • Brooklyn, New York, Stati Uniti, 11235
        • NY Scientific
      • Great Neck, New York, Stati Uniti, 11021
        • NYU Langone Long Island Clinical Research Associates
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Stati Uniti, 27607
        • Carolina's GI Research LLC
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Stati Uniti, 58103
        • Fargo Gastroenterology and Hepatology Clinic
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45219
        • Consultants for Clinical Research
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45219
        • UC Health Physicians Clifton
      • Mentor, Ohio, Stati Uniti, 44060
        • Great Lakes Gastroenterology Research, LLC
    • South Carolina
      • Orangeburg, South Carolina, Stati Uniti, 29118
        • Gastroenterology Associates of Orangeburg
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Stati Uniti, 57701
        • Rapid City Medical Center
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Stati Uniti, 38138
        • Gastro One
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37211
        • Quality Medical Research
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37212-1375
        • Vanderbilt University Medical Center - IBD Clinic
    • Texas
      • Fort Sam Houston, Texas, Stati Uniti, 78219
        • San Antonio Military Medical Center
      • Garland, Texas, Stati Uniti, 75044
        • DHAT Research Institute
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • Baylor College of Medicine - Baylor Medical Center
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78212
        • Clinical Associates in Research Therapeutics of America, LLC
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
        • Gastroenterology Research of San Antonio
      • San Marcos, Texas, Stati Uniti, 78666
        • TDDC San Marcos
      • Southlake, Texas, Stati Uniti, 76092
        • Texas Digestive Disease Consultants
      • The Woodlands, Texas, Stati Uniti, 77380
        • Spring Gastroenterology
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Stati Uniti, 22908
        • University of Virginia Health System
      • Chesapeake, Virginia, Stati Uniti, 23320
        • Gastroenterology Associates of Tidewater
      • Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23249
        • McGuire DVAMC
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53705
        • University of Wisconsin Hospital & Clinics
      • Wauwatosa, Wisconsin, Stati Uniti, 53225
        • Allegiance Research Specialists, LLC
      • Cape Town, Sud Africa, 7500
        • Dr MJ Prins
      • Johannesburg, Sud Africa, 1619
        • Peermed Clinical Trial Centre
      • Malmö, Svezia, SE-205-02
        • Skåne University Hospital
      • Stockholm, Svezia, 182 88
        • Danderyd University Hospital Corp
      • Uppsala, Svezia, 75185
        • Akademiska sjukhuset
      • Bern, Svizzera, 3012
        • Gastroenterologische Praxis Balsiger, Seibold und Partner
      • Zurich, Svizzera, 8091
        • Universitatsspital Zurich
      • Changhua, Taiwan, 500
        • Changhua Christian Hospital
      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital
      • Taipei, Taiwan, 10449
        • Mackay Memorial Hospital, Taipei
      • Taoyuan, Taiwan, 33305
        • Chang Gung Medical Foundation, Chang Gung Memorial Hospital, Linkou Branch
      • Cherkasy, Ucraina, 18000
        • Municipal Institution "Cherkasy Regional Hospital of Cherkasy Regional Council", Gastroenterology Department
      • Chernivtsi, Ucraina, 58000
        • Municipal City Clinical Hospital of the Emergency Medical Care, 1 st Therapy Department. Danylo Halytsky Lviv National Medical
      • Chernivtsi, Ucraina, 58000
        • Regional Municipal Institution "Chernivtsi Regional Clinical Hospital", Surgical Department
      • Dnipropetrovsk, Ucraina, 49000
        • State Institution "Institute of Gastroenterology of National Academy of Medical Sciences of Ukraine"
      • Ivano-Frankivsk, Ucraina, 76018
        • Ivanto-Frankivsk Central City Clinic Hospital, Therapy Department #1. State Higher Education Institution Ivano-Frankivsk National
      • Kharkiv, Ucraina, 61037
        • Municipal Health Care Institution "Kharkiv City Clinical Hospital #2 named after prof. O. O. Shalimov", Proctology Department
      • Kharkiv, Ucraina, 63101
        • Municipal Institution of Health Care "Regional Hospital of War Veterans", Therapeutic Department No1
      • Kharkiv, Ucraina, 61039
        • L.T. Mala State Institution "National Institute of Therapy of National Academy of Medical Sciences of Ukraine"
      • Kyiv, Ucraina, 01030
        • Kyiv City Clinical Hospital No. 18, Proctology Department
      • Kyiv, Ucraina, 1103
        • Municipal Non-profit Enterprise "Consultative and Diagnostic Center" of Pechersk District of Kyiv, Therapy Department
      • Odesa, Ucraina, 65010
        • Odesa Clinical Railway Hospital Branch of "Healthcare Center" of Public joint stock company "Ukrainian Railway"
      • Odesa, Ucraina, 65025
        • Municipal Institution "Odesa Regional Clinical Hospital", Regional Gastroenterology Center based on Surgery Department
      • Ternopil, Ucraina, 46002
        • Ternopil University Hospital, Regional Center of Gastroenterology with Hepatology
      • Vinnytsia, Ucraina, 21005
        • Vinnytsia Regional Clinical Hospital of War Veterans, Therapy Department #1
      • Vinnytsia, Ucraina, 21018
        • M.I. Pyrogov Vinnytsia Regional Clinical Hospital, Gastroenterology Department
      • Vinnytsia, Ucraina, 21029
        • Medical Center LLC "Health Clinic"
      • Zaporizhzhya, Ucraina, 69600
        • Municipal Institution "Zaporizhzhya Regional Clinical Hospital" of Zaporizhzhya Regional Council
      • Budapest, Ungheria, 1097
        • Del-pesti Centrumkorhaz - Orszagos Hematologiai es Infektologiai Intezet, Kozponti Felnott Szakrendelo
      • Budapest, Ungheria, 1125
        • Szent Janos Korhaz es Eszak-budai Egitett Korhazak, I. Belgyogyaszati - Gasztroenterologiai Osztaly
      • Békéscsaba, Ungheria, 5600
        • Bekes Megyei Kosponti Korhaz, Dr. Rethy Pal Tagkorhaz, IV. Belgyogyaszat - 2. Gasztroenterologia
      • Debrecen, Ungheria, 4032
        • Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont, II. sz. Belgyogyaszati Klinika, Gasztroenterologia
      • Gyöngyös, Ungheria, 3200
        • Bugat Pal Korhaz, Belgyogyaszat
      • Mosonmagyaróvár, Ungheria, 9200
        • Karolina Korhaz es Rendelointezet, Altalanos Belgyogyaszat-Gasztroenterologia

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri chiave di inclusione:

  • Deve avere la capacità di comprendere e firmare un modulo di consenso informato scritto (ICF), che deve essere ottenuto prima dell'inizio delle procedure di studio associate a questo studio
  • Deve essersi iscritto al protocollo genitore UC sponsorizzato da Gilead GS-US-418-3898
  • Deve aver completato tutte le procedure richieste o aver soddisfatto i criteri di interruzione dell'efficacia specificati dal protocollo in un precedente studio sul trattamento con filgotinib sponsorizzato da Gilead per la colite ulcerosa
  • Le donne in età fertile devono avere un test di gravidanza negativo al giorno 1
  • Gli individui di sesso maschile e femminile in età fertile che intrattengono rapporti eterosessuali devono accettare di utilizzare i metodi contraccettivi specificati dal protocollo come descritto nel protocollo per la durata descritta
  • Disponibilità ad astenersi da vaccini vivi o attenuati durante lo studio e per 12 settimane dopo l'ultima dose del farmaco in studio

Criteri chiave di esclusione:

  • Ipersensibilità nota al farmaco in studio
  • Qualsiasi condizione medica cronica (incluse, a titolo esemplificativo ma non esaustivo, malattie cardiache o polmonari, abuso di alcol o droghe) che, secondo l'opinione dello sperimentatore o dello sponsor, renderebbe il soggetto inadatto allo studio o impedirebbe il rispetto del protocollo dello studio
  • Maschi o femmine con potenziale riproduttivo che non sono disposti a rispettare i metodi contraccettivi specificati dal protocollo come definito nei partecipanti
  • Uso di farmaci proibiti come indicato nel protocollo

NOTA: potrebbero essere applicati altri criteri di inclusione/esclusione definiti dal protocollo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Filgotinib 200 mg (somministrazione in cieco)
Filgotinib 200 mg + placebo per abbinare filgotinib 100 mg fino a 336 settimane
Compresse somministrate per via orale una volta al giorno
Altri nomi:
  • GS-6034
  • GLPG0634
Compresse somministrate per via orale una volta al giorno
Sperimentale: Filgotinib 100 mg (somministrazione in cieco)
Filgotinib 100 mg + placebo per abbinare filgotinib 200 mg fino a 336 settimane
Compresse somministrate per via orale una volta al giorno
Altri nomi:
  • GS-6034
  • GLPG0634
Compresse somministrate per via orale una volta al giorno
Comparatore placebo: Placebo (dosaggio in cieco)
Placebo per abbinare filgotinib 200 mg + placebo per abbinare filgotinib 100 mg fino a 336 settimane
Compresse somministrate per via orale una volta al giorno
Sperimentale: Filgotinib 200 mg (in aperto)
Filgotinib 200 mg per un massimo di 336 settimane
Compresse somministrate per via orale una volta al giorno
Altri nomi:
  • GS-6034
  • GLPG0634
Sperimentale: Filgotinib 100 mg (in aperto)
Filgotinib 100 mg per un massimo di 336 settimane
Compresse somministrate per via orale una volta al giorno
Altri nomi:
  • GS-6034
  • GLPG0634

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Profilo di sicurezza generale di filgotinib valutato in base alla proporzione di partecipanti che hanno manifestato eventi avversi e test clinici di laboratorio anomali
Lasso di tempo: Fino a 336 settimane più 30 giorni
Fino a 336 settimane più 30 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale nei componenti del punteggio della Mayo Clinic (MCS)
Lasso di tempo: Basale e fino a 336 settimane
Basale e fino a 336 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Direttore dello studio: Galapagos Study Director, Lakefront Biotherapeutics NV

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 febbraio 2017

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 settembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 settembre 2016

Primo Inserito (Stimato)

26 settembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GS-US-418-3899
  • 2016-002765-58 (Numero EudraCT)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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