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궤양성 대장염이 있는 성인의 장기 확장 연구에서 Filgotinib (SELECTIONLTE)

2026년 9월 15일 업데이트: Alfasigma S.p.A.

궤양성 대장염 환자에서 Filgotinib의 안전성을 평가하기 위한 장기 확장 연구

이 연구의 1차 목적은 궤양성 대장염(UC)에서 길리어드가 후원한 이전 필고티닙 치료 연구에서 프로토콜에 명시된 효능 중단 기준을 완료했거나 충족한 성인을 대상으로 필고티닙의 장기 안전성을 관찰하는 것입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

1173

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Batumi, 그루지야, 6010
        • Unimed Ajara LLC - Batumi Referral Hospital
      • Tbilisi, 그루지야, 0160
        • Medi Club Georgia LLC
      • Athens, 그리스, 11527
        • General Hospital of Athens "Hippokratio", 2nd Internal Medicine Clinic of Athens University, Hepato-gastroenterology Unit
      • Cape Town, 남아프리카, 7500
        • Dr MJ Prins
      • Johannesburg, 남아프리카, 1619
        • Peermed Clinical Trial Centre
      • Amsterdam, 네덜란드, 1100
        • Academic Medical Center (AMC)
      • Apeldoorn, 네덜란드, 7334
        • Gelre Hospital
      • Utrecht, 네덜란드, 3584 CX
        • University Medical Center Utrecht
      • Christchurch, 뉴질랜드, 8011
        • Christchurch Hospital
      • Grafton, 뉴질랜드, 1023
        • Auckland City Hospital
      • Newtown, 뉴질랜드, 6021
        • Wellington Hospital
      • Tauranga, 뉴질랜드, 3112
        • Bay of Plenty District Health Board - Tauranga Hospital
      • Changhua, 대만, 500
        • Changhua Christian Hospital
      • Taipei, 대만, 100
        • National Taiwan University Hospital
      • Taipei, 대만, 10449
        • Mackay Memorial Hospital, Taipei
      • Taoyuan, 대만, 33305
        • Chang Gung Medical Foundation, Chang Gung Memorial Hospital, Linkou Branch
      • Busan, 대한민국, 49241
        • Pusan National University Hospital
      • Daegu, 대한민국, 42415
        • Yeungnam University Hospital
      • Seoul, 대한민국, 05505
        • Asan Medical Center
      • Seoul, 대한민국, 03181
        • Kangbuk Samsung Hospital
      • Seoul, 대한민국, 03722
        • Yonsei University Health System, Severance Hospital
      • Seoul, 대한민국, 130-872
        • Kyung Hee University Hospital
      • Seoul, 대한민국, 06351
        • Division of Gastroenterology, Department of Medicine, Samsung Medical Center
      • Wŏnju, 대한민국, 220-701
        • Yonsei University Wonju Severance Christian Hospital
    • Gyeonggi-do
      • Suwon, Gyeonggi-do, 대한민국, 16247
        • The Catholic University of Korea, St. Vincent's Hospital
      • Berlin, 독일, 13353
        • Charité - Universitätsmedizin Berlin
      • Berlin, 독일, 10117
        • Charite Universitaetsmedizin Berlin
      • Berlin, 독일, 14050
        • DRK Kliniken Berlin - Westend - Klinik fuer Innere Medizin
      • Braunschweig, 독일, 38126
        • Stadtisches Klinikum Braunschweig gGmbH
      • Cologne, 독일, 50937
        • Universitaetsklinik Koln
      • Frankfurt am Main, 독일, 60431
        • Agaplesion Markus Krankenhaus
      • Freiburg im Breisgau, 독일, 79106
        • Universitatsklinikum Freiburg
      • Hamburg, 독일, 22559
        • Asklepios Westklinikum Hamburg
      • Hanover, 독일, 30625
        • Medizinische Hochschule Hannover
      • Herne, 독일, 44623
        • Gastroenterologische Gemeinschaftspraxis Herne
      • Jena, 독일, 07747
        • Universitatsklinikum Jena
      • Leipzig, 독일, 04103
        • EUGASTRO GmbH
      • Lüneburg, 독일, 21339
        • Klinikum Luneburg
      • Minden, 독일, 32423
        • Gastroenterologische Gemeinschaftspraxis Minden
      • München, 독일, 81377
        • Klinikum der Universitat Munchen - Grosshadern
      • Tübingen, 독일, 72074
        • Universitaetsklinikum Tuebingen
      • Ulm, 독일, 89081
        • Universitatsklinikum Ulm, Zentrum Fur Innere Medizin
    • Schleswig-Holstein
      • Kiel, Schleswig-Holstein, 독일, 24105
        • Universitatsklinikum Schleswig-Holstein
      • Chelyabinsk, 러시아 제국, 454076
        • State Budgetary Healthcare Institution "Chelyabinski Regional Clinical Hospital"
      • Irkutsk, 러시아 제국, 669079
        • State Budgetary Institution of Health Irkustsk Order "Badge of Honor" Regional Clinical Hospital
      • Moscow, 러시아 제국, 115446
        • Federal State Budgetary Institution of Science Federal Research Center of Nutrition, Biotechnology and Food Safety
      • Moscow, 러시아 제국, 127015
        • State Budgetary Healthcare Institution of Moscow "City Clinical Hospital # 24 of Healthcare Department of Moscow"
      • Moscow, 러시아 제국, 129110
        • State Budgetary Healthcare Institution of Moscow Region "Moscow Regional Clinical Research Institute n.a. M.F. Vladimirskiy"
      • Nizhny Novgorod, 러시아 제국, 603126
        • State Budgetary Healthcare Institution of Nizhny Novgorod Region "Nizhny Novgorod Regional Clinical Hospital n.a. N.A.
      • Novosibirsk, 러시아 제국, 630087
        • State Budgetary Healthcare Institution of the Novosibirsk Region "State Novosibirsk Regional Clinical Hospital"
      • Novosibirsk, 러시아 제국, 630084
        • State Budgetary Institution of Health of Novosibirsk Region "City Clinical Hospital #12"
      • Saint Petersburg, 러시아 제국, 191015
        • Saint Petersburg State Budgetary Healthcare Institution "City Polyclinic #38"
      • Saint Petersburg, 러시아 제국, 193163
        • "Riat" LLC
      • Saint Petersburg, 러시아 제국, 196143
        • "Scientific Research Centre ECO-safety" LLC
      • Saratov, 러시아 제국, 410053
        • State Healthcare Institution "Regional Clinical Hospital"
      • Smolensk, 러시아 제국, 214019
        • Treatment and Prevention Interdistrict Institution "Smolenskie kliniki" LLC
      • Tyumen, 러시아 제국, 625026
        • Tyumen Regional State Autonomous Healthcare Institution << Consulting and Diagnostic Centre <<Endos>>
      • Bucharest, 루마니아, 010719
        • MedLife, Gastroenterologie
      • Bucharest, 루마니아, 020125
        • Spitalul Clinic Colentina - Sectia de Spitulal Clinic Colentina, Gastroenterologie
      • Oradea, 루마니아, 410066
        • Cabinet Medical Individual Dr Tirnaveanue Amelita, Gastroenterologie
      • Timișoara, 루마니아, 300002
        • Cabinet Particular Policlinic Algomed SRL
      • George Town, 말레이시아, 10990
        • Hospital Pulau Pinang
      • Kota Kinabalu, 말레이시아, 88586
        • Hospital Queen Elizabeth
      • Cuautitlán Izcalli, 멕시코, 54750
        • PCR-Phylasis Clinicas Research S. de R.L. de C.V.
    • Alabama
      • Dothan, Alabama, 미국, 36305
        • Digestive Health Specialists Of The Southeast
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, 미국, 85259
        • Mayo Clinic Arizona
    • California
      • Long Beach, California, 미국, 90822
        • VA Long Beach Healthcare System
      • Los Angeles, California, 미국, 90048
        • Cedars Sinai Medical Center
    • Colorado
      • Lone Tree, Colorado, 미국, 80124
        • South Denver Gastroenterology, PC
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, 미국, 06032
        • Connecticut GI PC-Research Division
    • Florida
      • Gainesville, Florida, 미국, 32610
        • UF Clinical Research Center
      • Lakewood Rch, Florida, 미국, 34211
        • Florida Research Institute
      • Miami, Florida, 미국, 33136
        • University of Miami Crohn's and Colitis Center
      • Miami, Florida, 미국, 33155
        • Cordova Research Institute
      • Naples, Florida, 미국, 34102
        • Gastroenterology Group of Naples
      • Port Orange, Florida, 미국, 32127
        • Advanced Medical Research Center
      • Tampa, Florida, 미국, 33606
        • Tampa General Hospital
      • Zephyrhills, Florida, 미국, 33540
        • Florida Medical Clinic, P.A
    • Georgia
      • Macon, Georgia, 미국, 31201
        • Gastroenterology Associates Of Central Georgia, LLC
      • Marietta, Georgia, 미국, 30060
        • Gastrointestinal Specialists of Georgia
      • Suwanee, Georgia, 미국, 30024
        • Atlanta Gastroenterology Specialist, PC
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, 미국, 52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, 미국, 40202
        • University of Louisville, Clinical Trials Unit
    • Louisiana
      • Monroe, Louisiana, 미국, 71201
        • Delta Research Partners, LLC
      • Shreveport, Louisiana, 미국, 71105
        • Louisiana Research Center, LLC
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, 미국, 21401
        • Investigative Clinical Research
      • Chevy Chase, Maryland, 미국, 20815
        • MGG Group Co., Inc., Chevy Chase Clinical Research
      • Columbia, Maryland, 미국, 21045
        • Gastro Center of Maryland
      • Hagerstown, Maryland, 미국, 21742
        • Meritus Center for Clinical Research
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02114
        • Massachusetts General Hospital - Crohn's and Colitis Center
    • Michigan
      • Chesterfield, Michigan, 미국, 48047
        • Clinical Research Institute of Michigan, LLC
      • Troy, Michigan, 미국, 48098
        • Center for Digestive Health Research
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, 미국, 55905
        • Mayo Clinic
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, 미국, 64131
        • Kansas City Research Institute
      • St Louis, Missouri, 미국, 63110
        • Washington University School of Medicine
    • New York
      • Brooklyn, New York, 미국, 11235
        • NY Scientific
      • Great Neck, New York, 미국, 11021
        • NYU Langone Long Island Clinical Research Associates
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, 미국, 27607
        • Carolina's GI Research LLC
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, 미국, 58103
        • Fargo Gastroenterology and Hepatology Clinic
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45219
        • Consultants for Clinical Research
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45219
        • UC Health Physicians Clifton
      • Mentor, Ohio, 미국, 44060
        • Great Lakes Gastroenterology Research, LLC
    • South Carolina
      • Orangeburg, South Carolina, 미국, 29118
        • Gastroenterology Associates of Orangeburg
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, 미국, 57701
        • Rapid City Medical Center
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, 미국, 38138
        • Gastro One
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37211
        • Quality Medical Research
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37212-1375
        • Vanderbilt University Medical Center - IBD Clinic
    • Texas
      • Fort Sam Houston, Texas, 미국, 78219
        • San Antonio Military Medical Center
      • Garland, Texas, 미국, 75044
        • DHAT Research Institute
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • Baylor College of Medicine - Baylor Medical Center
      • San Antonio, Texas, 미국, 78212
        • Clinical Associates in Research Therapeutics of America, LLC
      • San Antonio, Texas, 미국, 78229
        • Gastroenterology Research of San Antonio
      • San Marcos, Texas, 미국, 78666
        • TDDC San Marcos
      • Southlake, Texas, 미국, 76092
        • Texas Digestive Disease Consultants
      • The Woodlands, Texas, 미국, 77380
        • Spring Gastroenterology
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, 미국, 22908
        • University of Virginia Health System
      • Chesapeake, Virginia, 미국, 23320
        • Gastroenterology Associates of Tidewater
      • Richmond, Virginia, 미국, 23249
        • McGuire DVAMC
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, 미국, 53705
        • University of Wisconsin Hospital & Clinics
      • Wauwatosa, Wisconsin, 미국, 53225
        • Allegiance Research Specialists, LLC
      • Antwerp, 벨기에, 2018
        • GZA Ziekenhuizen, campus Sint-Vincentius
      • Brussels, 벨기에, 1070
        • CUB Hopital Erasme
      • Leuven, 벨기에, 3000
        • Universitair Ziekenhuis Leuven
      • Liège, 벨기에, 4000
        • Centre Hospitalier Chretien (CHC) - Clinique Saint-Joseph
      • Pleven, 불가리아, 5800
        • MHAT Sveti Pantaleymon- Pleven OOD
      • Veliko Tarnovo, 불가리아, 5000
        • "MDHAT Dr. St.Cherkezov" AD
      • Vidin, 불가리아, 3700
        • MHAT "Sveta Petka" AD
      • Belgrade, 세르비아, 3810-972
        • Zvezdara University Medical Center
      • Malmö, 스웨덴, SE-205-02
        • Skane University Hospital
      • Stockholm, 스웨덴, 182 88
        • Danderyd University Hospital Corp
      • Uppsala, 스웨덴, 75185
        • Akademiska Sjukhuset
      • Bern, 스위스, 3012
        • Gastroenterologische Praxis Balsiger, Seibold und Partner
      • Zurich, 스위스, 8091
        • Universitätsspital Zürich
      • Barcelona, 스페인, 08022
        • Centro Medico Teknon
      • Madrid, 스페인, 28040
        • Hospital Clinico San Carlos
      • Madrid, 스페인, 28942
        • Hospital Universitario de Fuenlabrada
      • Oviedo, 스페인, 33006
        • Hospital Universitario Central de Asturias
      • Seville, 스페인, 41013
        • Hospital Universitario Virgen del Rocío
      • Nitra, 슬로바키아, 950 01
        • KM Management, s.r.o., Gastroenterologicke a hepatologicke centrum Nitra
      • Singapore, 싱가포르, 169608
        • Singapore General Hospital
      • Mar del Plata, 아르헨티나, B7600FZN
        • Instituto de Investigaciones Clinicas Mar del Plata
      • Quilmes, 아르헨티나, B1878
        • Instituto Médico Cer
      • Dublin, 아일랜드, 9
        • Beaumont Hospital
      • Bury, 영국, BL9 7TD
        • The Pennine Acute Hospitals NHS Trust
      • Cambridge, 영국, CB2 0QQ
        • Cambridge University Hospital NHS Foundation Trust
      • Derby, 영국, DE22 3NE
        • Royal Derby Hospital
      • Edinburgh, 영국, EH4 2XU
        • NHS Lothian
      • Glasgow, 영국, G51 4TF
        • Glasgow Clinical Research Facility - Queen Elizabeth University Hospital
      • Glasgow, 영국, G52 3NQ
        • NHS Greater Glasgow and Clyde
      • High Wycombe, 영국, HP11 2TT
        • Wycombe Hospital
      • London, 영국, W2 1NY
        • Imperial College Healthcare NHS Trust, St Mary's Hospital
      • Nottingham, 영국, NG7 2UH
        • Biomedical Research Unit
      • Oxford, 영국, OX3 9DU
        • Oxford University Hospitals NHS Trust
      • Prescot, 영국, L35 5DR
        • St Helens and Knowsley Teaching Hospitals NHS Trust
      • Southampton, 영국, SO16 6YD
        • Southampton National Institute for Health Research, Wellcome Trust Clinical Research Facility
    • Norfolk
      • Norwich, Norfolk, 영국, NR4 7UY
        • Norfolk and Norwich University Hospital NHS Foundation Trust
      • Innsbruck, 오스트리아, 6020
        • Universitatsklinik Innsbruck
      • Vienna, 오스트리아, 1090
        • AKH-Medizinische Universitat Wien
      • Cherkasy, 우크라이나, 18000
        • Municipal Institution "Cherkasy Regional Hospital of Cherkasy Regional Council", Gastroenterology Department
      • Chernivtsi, 우크라이나, 58000
        • Municipal City Clinical Hospital of the Emergency Medical Care, 1 st Therapy Department. Danylo Halytsky Lviv National Medical
      • Chernivtsi, 우크라이나, 58000
        • Regional Municipal Institution "Chernivtsi Regional Clinical Hospital", Surgical Department
      • Dnipropetrovsk, 우크라이나, 49000
        • State Institution "Institute of Gastroenterology of National Academy of Medical Sciences of Ukraine"
      • Ivano-Frankivsk, 우크라이나, 76018
        • Ivanto-Frankivsk Central City Clinic Hospital, Therapy Department #1. State Higher Education Institution Ivano-Frankivsk National
      • Kharkiv, 우크라이나, 61037
        • Municipal Health Care Institution "Kharkiv City Clinical Hospital #2 named after prof. O. O. Shalimov", Proctology Department
      • Kharkiv, 우크라이나, 63101
        • Municipal Institution of Health Care "Regional Hospital of War Veterans", Therapeutic Department No1
      • Kharkiv, 우크라이나, 61039
        • L.T. Mala State Institution "National Institute of Therapy of National Academy of Medical Sciences of Ukraine"
      • Kyiv, 우크라이나, 01030
        • Kyiv City Clinical Hospital No. 18, Proctology Department
      • Kyiv, 우크라이나, 1103
        • Municipal Non-profit Enterprise "Consultative and Diagnostic Center" of Pechersk District of Kyiv, Therapy Department
      • Odesa, 우크라이나, 65010
        • Odesa Clinical Railway Hospital Branch of "Healthcare Center" of Public joint stock company "Ukrainian Railway"
      • Odesa, 우크라이나, 65025
        • Municipal Institution "Odesa Regional Clinical Hospital", Regional Gastroenterology Center based on Surgery Department
      • Ternopil, 우크라이나, 46002
        • Ternopil University Hospital, Regional Center of Gastroenterology with Hepatology
      • Vinnytsia, 우크라이나, 21005
        • Vinnytsia Regional Clinical Hospital of War Veterans, Therapy Department #1
      • Vinnytsia, 우크라이나, 21018
        • M.I. Pyrogov Vinnytsia Regional Clinical Hospital, Gastroenterology Department
      • Vinnytsia, 우크라이나, 21029
        • Medical Center LLC "Health Clinic"
      • Zaporizhzhya, 우크라이나, 69600
        • Municipal Institution "Zaporizhzhya Regional Clinical Hospital" of Zaporizhzhya Regional Council
      • Haifa, 이스라엘, 31048
        • Bnai Zion Medical Center
      • Haifa, 이스라엘, 3109601
        • Rambam Medical Health Care Campus
      • Jerusalem, 이스라엘, 9103102
        • Shaare Zedek Medical Center
      • Jerusalem, 이스라엘, 9112001
        • Hadassah Medical Center
      • Petah Tikva, 이스라엘, 4941492
        • Rabin Medical Center
      • Castellana Grotte, 이탈리아, 70013
        • UOC Gastroenterologia II
      • Catanzaro, 이탈리아, 88100
        • U.O. Fisiopatologia Digestiva
      • Chieti, 이탈리아, 66100
        • Ospedale Clinicizzato SS. Annunziata - Dipartimento di Medicina
      • Milan, 이탈리아, 20121
        • Endocsopia Digestiva Centralizzata - ASST Fatebenefratelli Sacco, Ospedale Fatebenefratelli e Oftalmico
      • Padova, 이탈리아, 35128
        • UOC Gastroenterologia
      • Roma, 이탈리아, 128
        • UOC Gastroenterologia ed Endoscopia Digestiva
      • Rozzano, 이탈리아, 20089
        • Istituto Clinico Humanitas
    • Pisa
      • Pisa, Pisa, 이탈리아, 56124
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Pisana - Presidio Ospedaliero Cisanello
      • Ahmedabad, 인도, 380052
        • Kaizen Hospital
      • Bangalore, 인도, 560054
        • M S Ramaiah Medical College and Hospital
      • Chennai, 인도, 600035
        • Apollo Speciality Hospital
      • Coimbatore, 인도, 641005
        • VGM Hospital Institute of Gastroenterology
      • Hyderabad, 인도, 500004
        • Gleneagles Global Hospitals
      • Hyderabad, 인도, 500019
        • Citizens Specialty Hospital
      • Hyderabad, 인도, 500058
        • Centre for Liver Research & Diagnostics
      • Jaipur, 인도, 302001
        • SR Kalla Memorial Gastro and General Hospital
      • Jaipur, 인도, 302004
        • S.M.S Medical College & Hospitals
      • Ludhiana, 인도, 141001
        • Dayanand Medical College & Hospital
      • Mangaluru, 인도, 575001
        • Kasturba Medical College (KMC) Hospital
      • Mumbai, 인도, 400022
        • Lokmanya Tilak Municipal General Hospital
      • Nagpur, 인도, 440010
        • Midas Multispeciality Hospital Pvt. Ltd
      • Nagpur, 인도, 440012
        • Suretech Hospital & Research Centre Ltd
      • Pune, 인도, 411001
        • Grant Medical Foundation Ruby Hall Clinic
      • Rajkot, 인도, 360002
        • Shree Giriraj Multispeciality Hospital
      • Secunderabad, 인도, 500003
        • Gandhi Hospital
      • Surat, 인도, 395002
        • Surat Institute of Digestive Sciences
      • Udupi, 인도, 576104
        • Kasturba Hospital Medical College
      • Vadodara, 인도, 390007
        • Sterling Hospital
      • Varanasi, 인도, 221005
        • Samvedna Hospital
      • Bunkyō City, 일본, 113-8519
        • Medical Hospital, Tokyo Medical and Dental University
      • Chikushino-shi, 일본, 818-8502
        • Fukuoka University Chikushi Hospital
      • Chūōku, 일본, 060-0033
        • Hokkaido P.W.F.A.C Sapporo-Kosei General Hospital
      • Fukuoka, 일본, 815-8555
        • Japanese Red Cross Fukuoka Hospital
      • Hachiōji, 일본, 192-0032
        • Tokai University Hachioji Hospital
      • Hiroshima, 일본, 734-8551
        • Hiroshima University Hospital
      • Jonan-ku, 일본, 814-0180
        • Fukuoka University Hospital
      • Kamakura, 일본, 247-0056
        • Ofuna Chuo Hospital
      • Kitakyushu-shi, 일본, 802-0077
        • Kitakyushu City Hospital Organization Kitakyushu Municipal Medical Center
      • Kofu, 일본, 400-8506
        • Yamanashi Prefectural Central Hospital
      • Kurume-shi, 일본, 839-0809
        • Hidaka Coloproctology Clinic
      • Kurume-shi, 일본, 830-0011
        • Kurume University Hospital
      • Kyoto, 일본, 602-8566
        • University Hospital, Kyoto Prefectural University of Medicine
      • Minatoku, 일본, 108-8642
        • Kitasato University Kitasato Institute Hospital
      • Minatoku, 일본, 105-8471
        • The Jikei University Hospital
      • Mitaka-shi, 일본, 181-8611
        • Kyorin University Hospital
      • Morioka, 일본, 020-8505
        • Iwate Medical University Hospital
      • Nagakute-shi, 일본, 480-1195
        • Aichi Medical University Hospital
      • Nishiku, 일본, 950-1104
        • Saiseikai Niigata Daini Hospital
      • Nishinomiya, 일본, 663-8501
        • Hyogo College of Medicine College Hospital
      • Okayama, 일본, 700-8558
        • Okayama University Hospital
      • Osaka, 일본, 545-8586
        • Osaka City University Hospital
      • Osaka, 일본, 579-8056
        • Wakakusa-Daiichi Hospital
      • Osaka, 일본, 530-0011
        • Kinshukai Infusion Clinic
      • Saga, 일본, 840-8571
        • Saga-Ken Medical Centre Koseikan
      • Saga, 일본, 849-8501
        • Saga University Hospital
      • Sagamihara, 일본, 252-0375
        • Kitasato University Hospital,THE KITASATO INSTITUTE
      • Saitama, 일본, 336-0963
        • Tokito Clinic
      • Sakura, 일본, 285-8741
        • Toho University Sakura Medical Center
      • Sapporo, 일본, 065-0033
        • Sapporo Higashi Tokushukai Hospital
      • Sendai, 일본, 983-8520
        • National Hospital Organization Sendai Medical Center
      • Shinjuku-ku, 일본, 169-0073
        • Tokyo Yamate Medical Center
      • Takamatsu, 일본, 760-8557
        • Kagawa Prefectural Central Hospital
      • Takasaki-shi, 일본, 3700829
        • National Hospital Organization Takasaki General Medical Center
      • Takatsuki, 일본, 569-8686
        • Osaka Medical College Hospital
      • Toyota-shi, 일본, 470-1219
        • Ieda Hospital
      • Wakayama, 일본, 641-8509
        • Wakayama Medical University Hospital
      • Yokohama, 일본, 220-0045
        • Colo-proctology Center Matsushima Clinic
      • Ōita, 일본, 870-0823
        • Ishida IBD Clinic
      • Ōtsu, 일본, 520-2192
        • Shiga University of Medical Science Hospital
    • Nagasaki
      • Nagasaki, Nagasaki, 일본, 8528501
        • Nagasaki University Hospital
    • Osaka
      • Suita, Osaka, 일본, 565-0871
        • Osaka University Hospital
      • Hradec Králové, 체코, 500 12
        • Hepato-Gastroenterology HK, s.r.o.
      • Mladá Boleslav, 체코, 293 01
        • Oblastni nemocnice Mlada Boleslav, a.s., nemocnice Stredoceskeho kraje, Gastroenterologicke oddeleni
      • Prague, 체코, 130 00
        • G.E.P. Clinic, s r.o.
      • Prague, 체코, 190 00
        • ISCARE a.s. (Klinicke centrum ISCARE), Klinicke a vyzkumne centrum pro strevni zanety
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, 캐나다, T2N 4Z6
        • University of Calgary, Heritage Medical Research Clinic
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, 캐나다, V5Z 1M9
        • The Gordon and Leslie Diamond Health Care Centre
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, 캐나다, L8S 4K1
        • Hamilton Health Sciences Corporation, McMaster University Medical Centre
      • Vaughan, Ontario, 캐나다, L4L 4Y7
        • Toronto Digestive Disease Associates Inc.
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, 캐나다, S7N 0W8
        • Royal University Hospital
      • Zagreb, 크로아티아, 10000
        • University Hospital Center Zagreb
      • Zagreb, 크로아티아, 10000
        • Clinical Hospital Dubrava
      • Guimarães, 포르투갈, 4835-044
        • Hospital da Senhora da Oliveira Guimaraes, E.P.E.
      • Porto, 포르투갈, 4200-319
        • Centro Hospitalar de Sao Joao, EPE
      • Bialystok, 폴란드, 15-276
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Bialymstoku, Klinika Gastroenterologii i Chorob Wewnetrznych
      • Bydgoszcz, 폴란드, 85-681
        • Gabinet Lekarski Janusz Rudzinski
      • Bydgoszcz, 폴란드, 85-079
        • VITAMED Galaj i Cichomski spólka jawna
      • Częstochowa, 폴란드, 42-217
        • NZOZ INTER-MED, Centrum Endoskopowe
      • Katowice, 폴란드, 40-659
        • Niepubliczny Zaklad Opieki Zdrowotnej ALL-MEDICUS
      • Krakow, 폴란드, 31-009
        • Gabinet Endoskopii Przewodu Pokarmowego
      • Krakow, 폴란드, 31-501
        • Krakowskie Centrum Medyczne Sp. z o.o
      • Ksawerów, 폴란드, 95-054
        • Centrum Opieki Zdrowotnej Orkan-Med Stec-Michalska Sp. J.
      • Lodz, 폴란드, 90-302
        • Santa Familia, Centrum Badan, Profilaktyki i Leczenia
      • Piaseczno, 폴란드, 05-500
        • Centrum Innowacyjnych Terapii Sp. z o.o.
      • Poznan, 폴란드, 60-848
        • Clinical Research Center Spolka z ograniczna odpowiedzialnoscia Medic-R Sp. k.
      • Rzeszów, 폴란드, 35-301
        • Gabinet Lekarski Dr. Hab. N. Med. Bartosz Korczowski
      • Sopot, 폴란드, 81-756
        • Endoskopia Sp. z o.o.
      • Szczecin, 폴란드, 71-434
        • Twoja Przychodnia-Szczecinskie Centrum Medyczne
      • Torun, 폴란드, 87-100
        • GASTROMED Kopon, Zmudzinski i Wspolnicy Sp. j. Specjalistyczne Centrum Gastrologii i Endoskopii
      • Tychy, 폴란드, 43-100
        • H-T.Centrum Medyczne Spolka z Ograniczona Odpowiedzialnoscia Sp.K.
      • Warsaw, 폴란드, 00-635
        • Centrum Zdrowia MDM
      • Warsaw, 폴란드, 03-712
        • Bodyclinic
      • Warsaw, 폴란드, 02-507
        • Centralny Szpital Kliniczny Ministerstwa Spraw Wewnetrznych i Administacji w Warszawie
      • Warsaw, 폴란드, 03-580
        • Niepubliczny Zaklad Opieki Zrodotnej VIVAMED Jadwige Miecz
      • Wroclaw, 폴란드, 52-416
        • Centrum Medyczne Oporow
      • Amiens, 프랑스, 80054
        • CHU Amiens Picardie
      • Caen, 프랑스, 14033
        • CHU de Caen
      • Clermont-Ferrand, 프랑스, 63003
        • CHU de Clermont-Ferrand - Hopital d'Estaing
      • Clichy, 프랑스, 92110
        • APHP - Hopital Beaujon - Clichy - Universite Paris VII
      • Dijon, 프랑스, 21079
        • CHU de Dijon Bourgogne - Hopital Francois Mitterand
      • La Tronche, 프랑스, 38700
        • CHU Grenoble Alpes
      • Le Kremlin-Bicêtre, 프랑스, 94270
        • Hopital Universitaire de Bicetre
      • Lille, 프랑스, 59000
        • Centre Hospitalier Regional Universitaire de Lille
      • Marseille, 프랑스, 13915
        • Hôpital Nord
      • Montpellier, 프랑스, 34295
        • CHU de Montpellier-Hopital Saint Eloi
      • Nantes, 프랑스, 44093
        • CHU Hotel-Dieu
      • Nice, 프랑스, 06202
        • Hopital de l'Archet 2
      • Pessac, 프랑스, 33600
        • CHU de Bordeaux - Hopital Haut Leveque
      • Pierre-Bénite, 프랑스, 69495
        • Centre Hospitalier Universitaire de Lyon Sud
      • Rennes, 프랑스, 35033
        • Centre Hospitalier Universitaire de Rennes - Hopital Pontchaillou
      • Saint-Priest-en-Jarez, 프랑스, 42055
        • CHU de Saint Etienne - Hopital Nord
      • Toulouse, 프랑스, 31059
        • CHU de Toulouse - Hopital Rangueil
      • Vandœuvre-lès-Nancy, 프랑스, 54511
        • CHU de Nancy - Hopital Brabois Adultes
      • Budapest, 헝가리, 1097
        • Del-pesti Centrumkorhaz - Orszagos Hematologiai es Infektologiai Intezet, Kozponti Felnott Szakrendelo
      • Budapest, 헝가리, 1125
        • Szent Janos Korhaz es Eszak-budai Egitett Korhazak, I. Belgyogyaszati - Gasztroenterologiai Osztaly
      • Békéscsaba, 헝가리, 5600
        • Bekes Megyei Kosponti Korhaz, Dr. Rethy Pal Tagkorhaz, IV. Belgyogyaszat - 2. Gasztroenterologia
      • Debrecen, 헝가리, 4032
        • Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont, II. sz. Belgyogyaszati Klinika, Gasztroenterologia
      • Gyöngyös, 헝가리, 3200
        • Bugat Pal Korhaz, Belgyogyaszat
      • Mosonmagyaróvár, 헝가리, 9200
        • Karolina Korhaz es Rendelointezet, Altalanos Belgyogyaszat-Gasztroenterologia
    • New South Wales
      • Clayton, New South Wales, 호주, 3168
        • Monash Medical Centre
      • Darlinghurst, New South Wales, 호주, 2010
        • St. Vincent's Hospital Sydney
      • Kingswood, New South Wales, 호주, 2747
        • Nepean Hospital
    • Queensland
      • Mountain Creek, Queensland, 호주, 4557
        • Coastal Digestive Health
      • South Brisbane, Queensland, 호주, 4101
        • Mater Misericordiae Ltd
      • Woolloongabba, Queensland, 호주, 4102
        • Princess Alexandra Hospital
    • South Australia
      • Woodville South, South Australia, 호주, 5011
        • The Queen Elizabeth Hospital
    • Victoria
      • Footscray, Victoria, 호주, 3011
        • Footscray Hospital
      • Malvern, Victoria, 호주, 3144
        • Cabrini Hospital
      • Melbourne, Victoria, 호주, 3004
        • Alfred Hospital
      • Hong Kong, 홍콩
        • Queen Mary Hospital
      • Hong Kong, 홍콩
        • Princess Margaret Hospital
      • Shatin, 홍콩
        • Department of Medicine & Therapeutics, The Chinese University of Hong Kong, Prince of Wales Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

주요 포함 기준:

  • 이 시험과 관련된 연구 절차를 시작하기 전에 획득해야 하는 서면 동의서(ICF)를 이해하고 서명할 수 있어야 합니다.
  • Gilead 후원 UC 상위 프로토콜 GS-US-418-3898에 등록해야 합니다.
  • 모든 필수 절차를 완료했거나 이전 Gilead가 후원한 UC에 대한 필고티닙 치료 연구에서 프로토콜에 명시된 효능 중단 기준을 충족해야 합니다.
  • 가임 여성은 1일차에 임신 테스트 결과 음성 판정을 받아야 합니다.
  • 이성애 관계에 참여하는 가임기 남성 및 여성 개인은 프로토콜에 설명된 기간 동안 프로토콜에 지정된 피임 방법을 사용하는 데 동의해야 합니다.
  • 연구 기간 동안 및 연구 약물의 마지막 투여 후 12주 동안 생백신 또는 약독화 백신을 삼가려는 의지

주요 제외 기준:

  • 연구 약물에 대해 알려진 과민증
  • 조사자 또는 스폰서의 의견에 따라 피험자가 연구에 적합하지 않거나 연구 프로토콜 준수를 방해하는 모든 만성 의학적 상태(심장 또는 폐 질환, 알코올 또는 약물 남용을 포함하되 이에 국한되지 않음)
  • 참가자에 정의된 프로토콜 지정 피임 방법을 준수하지 않으려는 생식 가능성이 있는 남성 또는 여성
  • 프로토콜에 설명된 금지 약물 사용

참고: 다른 프로토콜 정의 포함/제외 기준이 적용될 수 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 필고티닙 200mg(눈가림 투여)
최대 336주 동안 필고티닙 100mg과 일치하는 필고티닙 200mg + 위약
1일 1회 경구 투여되는 정제
다른 이름들:
  • GS-6034
  • GLPG0634
1일 1회 경구 투여되는 정제
실험적: 필고티닙 100mg(눈가림 투여)
최대 336주 동안 필고티닙 200mg과 일치하는 필고티닙 100mg + 위약
1일 1회 경구 투여되는 정제
다른 이름들:
  • GS-6034
  • GLPG0634
1일 1회 경구 투여되는 정제
위약 비교기: 위약(눈가림 투여)
최대 336주 동안 필고티닙 200mg과 일치하는 위약 + 필고티닙 100mg과 일치하는 위약
1일 1회 경구 투여되는 정제
실험적: Filgotinib 200mg(공개 라벨)
최대 336주 동안 Filgotinib 200mg
1일 1회 경구 투여되는 정제
다른 이름들:
  • GS-6034
  • GLPG0634
실험적: Filgotinib 100mg(공개 라벨)
최대 336주 동안 Filgotinib 100mg
1일 1회 경구 투여되는 정제
다른 이름들:
  • GS-6034
  • GLPG0634

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
부작용 및 비정상적인 임상 실험실 테스트를 경험한 참가자의 비율로 평가된 Filgotinib의 전반적인 안전성 프로필
기간: 최대 336주 + 30일
최대 336주 + 30일

2차 결과 측정

결과 측정
기간
Mayo Clinic 점수(MCS) 구성 요소의 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 최대 336주
기준선 및 최대 336주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

협력자

수사관

  • 연구 책임자: Alfasigma Study Director, Alfasigma S.p.A.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 2월 23일

기본 완료 (실제)

2026년 9월 8일

연구 완료 (실제)

2026년 9월 8일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 9월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 9월 22일

처음 게시됨 (추정된)

2016년 9월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 9월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 9월 15일

마지막으로 확인됨

2026년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • GS-US-418-3899
  • 2016 (미국 NIH 보조금/계약)
  • 2016-002765-58 (EudraCT 번호)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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