Filgotinibe em estudo de extensão de longo prazo em adultos com colite ulcerosa (SELECTIONLTE)
15 de setembro de 2026 atualizado por: Alfasigma S.p.A.
Um estudo de extensão de longo prazo para avaliar a segurança do filgotinibe em indivíduos com colite ulcerosa
O objetivo primário deste estudo é observar a segurança a longo prazo de filgotinib em adultos que completaram ou cumpriram os critérios de descontinuação de eficácia especificados no protocolo num estudo anterior de tratamento com filgotinib patrocinado pela Gilead na colite ulcerosa (CU).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
1173
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Berlin, Alemanha, 13353
- Charité - Universitätsmedizin Berlin
-
Berlin, Alemanha, 10117
- Charite Universitaetsmedizin Berlin
-
Berlin, Alemanha, 14050
- DRK Kliniken Berlin - Westend - Klinik fuer Innere Medizin
-
Braunschweig, Alemanha, 38126
- Stadtisches Klinikum Braunschweig gGmbH
-
Cologne, Alemanha, 50937
- Universitaetsklinik Koln
-
Frankfurt am Main, Alemanha, 60431
- Agaplesion Markus Krankenhaus
-
Freiburg im Breisgau, Alemanha, 79106
- Universitatsklinikum Freiburg
-
Hamburg, Alemanha, 22559
- Asklepios Westklinikum Hamburg
-
Hanover, Alemanha, 30625
- Medizinische Hochschule Hannover
-
Herne, Alemanha, 44623
- Gastroenterologische Gemeinschaftspraxis Herne
-
Jena, Alemanha, 07747
- Universitatsklinikum Jena
-
Leipzig, Alemanha, 04103
- EUGASTRO GmbH
-
Lüneburg, Alemanha, 21339
- Klinikum Luneburg
-
Minden, Alemanha, 32423
- Gastroenterologische Gemeinschaftspraxis Minden
-
München, Alemanha, 81377
- Klinikum der Universitat Munchen - Grosshadern
-
Tübingen, Alemanha, 72074
- Universitaetsklinikum Tuebingen
-
Ulm, Alemanha, 89081
- Universitatsklinikum Ulm, Zentrum Fur Innere Medizin
-
-
Schleswig-Holstein
-
Kiel, Schleswig-Holstein, Alemanha, 24105
- Universitatsklinikum Schleswig-Holstein
-
-
-
-
-
Mar del Plata, Argentina, B7600FZN
- Instituto de Investigaciones Clinicas Mar del Plata
-
Quilmes, Argentina, B1878
- Instituto Médico Cer
-
-
-
-
New South Wales
-
Clayton, New South Wales, Austrália, 3168
- Monash Medical Centre
-
Darlinghurst, New South Wales, Austrália, 2010
- St. Vincent's Hospital Sydney
-
Kingswood, New South Wales, Austrália, 2747
- Nepean Hospital
-
-
Queensland
-
Mountain Creek, Queensland, Austrália, 4557
- Coastal Digestive Health
-
South Brisbane, Queensland, Austrália, 4101
- Mater Misericordiae Ltd
-
Woolloongabba, Queensland, Austrália, 4102
- Princess Alexandra Hospital
-
-
South Australia
-
Woodville South, South Australia, Austrália, 5011
- The Queen Elizabeth Hospital
-
-
Victoria
-
Footscray, Victoria, Austrália, 3011
- Footscray Hospital
-
Malvern, Victoria, Austrália, 3144
- Cabrini Hospital
-
Melbourne, Victoria, Austrália, 3004
- Alfred Hospital
-
-
-
-
-
Pleven, Bulgária, 5800
- MHAT Sveti Pantaleymon- Pleven OOD
-
Veliko Tarnovo, Bulgária, 5000
- "MDHAT Dr. St.Cherkezov" AD
-
Vidin, Bulgária, 3700
- MHAT "Sveta Petka" AD
-
-
-
-
-
Antwerp, Bélgica, 2018
- GZA Ziekenhuizen, campus Sint-Vincentius
-
Brussels, Bélgica, 1070
- CUB Hopital Erasme
-
Leuven, Bélgica, 3000
- Universitair Ziekenhuis Leuven
-
Liège, Bélgica, 4000
- Centre Hospitalier Chretien (CHC) - Clinique Saint-Joseph
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canadá, T2N 4Z6
- University of Calgary, Heritage Medical Research Clinic
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z 1M9
- The Gordon and Leslie Diamond Health Care Centre
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canadá, L8S 4K1
- Hamilton Health Sciences Corporation, McMaster University Medical Centre
-
Vaughan, Ontario, Canadá, L4L 4Y7
- Toronto Digestive Disease Associates Inc.
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Canadá, S7N 0W8
- Royal University Hospital
-
-
-
-
-
Singapore, Cingapura, 169608
- Singapore General Hospital
-
-
-
-
-
Busan, Coréia do Sul, 49241
- Pusan National University Hospital
-
Daegu, Coréia do Sul, 42415
- Yeungnam University Hospital
-
Seoul, Coréia do Sul, 05505
- Asan Medical Center
-
Seoul, Coréia do Sul, 03181
- Kangbuk Samsung Hospital
-
Seoul, Coréia do Sul, 03722
- Yonsei University Health System, Severance Hospital
-
Seoul, Coréia do Sul, 130-872
- Kyung Hee University Hospital
-
Seoul, Coréia do Sul, 06351
- Division of Gastroenterology, Department of Medicine, Samsung Medical Center
-
Wŏnju, Coréia do Sul, 220-701
- Yonsei University Wonju Severance Christian Hospital
-
-
Gyeonggi-do
-
Suwon, Gyeonggi-do, Coréia do Sul, 16247
- The Catholic University of Korea, St. Vincent's Hospital
-
-
-
-
-
Zagreb, Croácia, 10000
- University Hospital Center Zagreb
-
Zagreb, Croácia, 10000
- Clinical Hospital Dubrava
-
-
-
-
-
Nitra, Eslováquia, 950 01
- KM Management, s.r.o., Gastroenterologicke a hepatologicke centrum Nitra
-
-
-
-
-
Barcelona, Espanha, 08022
- Centro Medico Teknon
-
Madrid, Espanha, 28040
- Hospital Clinico San Carlos
-
Madrid, Espanha, 28942
- Hospital Universitario de Fuenlabrada
-
Oviedo, Espanha, 33006
- Hospital Universitario Central de Asturias
-
Seville, Espanha, 41013
- Hospital Universitario Virgen del Rocío
-
-
-
-
Alabama
-
Dothan, Alabama, Estados Unidos, 36305
- Digestive Health Specialists Of The Southeast
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85259
- Mayo Clinic Arizona
-
-
California
-
Long Beach, California, Estados Unidos, 90822
- VA Long Beach Healthcare System
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90048
- Cedars Sinai Medical Center
-
-
Colorado
-
Lone Tree, Colorado, Estados Unidos, 80124
- South Denver Gastroenterology, PC
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Estados Unidos, 06032
- Connecticut GI PC-Research Division
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610
- UF Clinical Research Center
-
Lakewood Rch, Florida, Estados Unidos, 34211
- Florida Research Institute
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
- University of Miami Crohn's and Colitis Center
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33155
- Cordova Research Institute
-
Naples, Florida, Estados Unidos, 34102
- Gastroenterology Group of Naples
-
Port Orange, Florida, Estados Unidos, 32127
- Advanced Medical Research Center
-
Tampa, Florida, Estados Unidos, 33606
- Tampa General Hospital
-
Zephyrhills, Florida, Estados Unidos, 33540
- Florida Medical Clinic, P.A
-
-
Georgia
-
Macon, Georgia, Estados Unidos, 31201
- Gastroenterology Associates Of Central Georgia, LLC
-
Marietta, Georgia, Estados Unidos, 30060
- Gastrointestinal Specialists of Georgia
-
Suwanee, Georgia, Estados Unidos, 30024
- Atlanta Gastroenterology Specialist, PC
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
- University of Iowa Hospitals and Clinics
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40202
- University of Louisville, Clinical Trials Unit
-
-
Louisiana
-
Monroe, Louisiana, Estados Unidos, 71201
- Delta Research Partners, LLC
-
Shreveport, Louisiana, Estados Unidos, 71105
- Louisiana Research Center, LLC
-
-
Maryland
-
Annapolis, Maryland, Estados Unidos, 21401
- Investigative Clinical Research
-
Chevy Chase, Maryland, Estados Unidos, 20815
- MGG Group Co., Inc., Chevy Chase Clinical Research
-
Columbia, Maryland, Estados Unidos, 21045
- Gastro Center of Maryland
-
Hagerstown, Maryland, Estados Unidos, 21742
- Meritus Center for Clinical Research
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Massachusetts General Hospital - Crohn's and Colitis Center
-
-
Michigan
-
Chesterfield, Michigan, Estados Unidos, 48047
- Clinical Research Institute of Michigan, LLC
-
Troy, Michigan, Estados Unidos, 48098
- Center for Digestive Health Research
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64131
- Kansas City Research Institute
-
St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11235
- NY Scientific
-
Great Neck, New York, Estados Unidos, 11021
- NYU Langone Long Island Clinical Research Associates
-
-
North Carolina
-
Raleigh, North Carolina, Estados Unidos, 27607
- Carolina's GI Research LLC
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58103
- Fargo Gastroenterology and Hepatology Clinic
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45219
- Consultants for Clinical Research
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45219
- UC Health Physicians Clifton
-
Mentor, Ohio, Estados Unidos, 44060
- Great Lakes Gastroenterology Research, LLC
-
-
South Carolina
-
Orangeburg, South Carolina, Estados Unidos, 29118
- Gastroenterology Associates of Orangeburg
-
-
South Dakota
-
Rapid City, South Dakota, Estados Unidos, 57701
- Rapid City Medical Center
-
-
Tennessee
-
Germantown, Tennessee, Estados Unidos, 38138
- Gastro One
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37211
- Quality Medical Research
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37212-1375
- Vanderbilt University Medical Center - IBD Clinic
-
-
Texas
-
Fort Sam Houston, Texas, Estados Unidos, 78219
- San Antonio Military Medical Center
-
Garland, Texas, Estados Unidos, 75044
- DHAT Research Institute
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Baylor College of Medicine - Baylor Medical Center
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78212
- Clinical Associates in Research Therapeutics of America, LLC
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
- Gastroenterology Research of San Antonio
-
San Marcos, Texas, Estados Unidos, 78666
- TDDC San Marcos
-
Southlake, Texas, Estados Unidos, 76092
- Texas Digestive Disease Consultants
-
The Woodlands, Texas, Estados Unidos, 77380
- Spring Gastroenterology
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22908
- University of Virginia Health System
-
Chesapeake, Virginia, Estados Unidos, 23320
- Gastroenterology Associates of Tidewater
-
Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23249
- McGuire DVAMC
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53705
- University of Wisconsin Hospital & Clinics
-
Wauwatosa, Wisconsin, Estados Unidos, 53225
- Allegiance Research Specialists, LLC
-
-
-
-
-
Amiens, França, 80054
- CHU Amiens Picardie
-
Caen, França, 14033
- CHU de Caen
-
Clermont-Ferrand, França, 63003
- CHU de Clermont-Ferrand - Hopital d'Estaing
-
Clichy, França, 92110
- APHP - Hopital Beaujon - Clichy - Universite Paris VII
-
Dijon, França, 21079
- CHU de Dijon Bourgogne - Hopital Francois Mitterand
-
La Tronche, França, 38700
- CHU Grenoble Alpes
-
Le Kremlin-Bicêtre, França, 94270
- Hopital Universitaire de Bicetre
-
Lille, França, 59000
- Centre Hospitalier Regional Universitaire de Lille
-
Marseille, França, 13915
- Hôpital Nord
-
Montpellier, França, 34295
- CHU de Montpellier-Hopital Saint Eloi
-
Nantes, França, 44093
- CHU Hotel-Dieu
-
Nice, França, 06202
- Hopital de l'Archet 2
-
Pessac, França, 33600
- CHU de Bordeaux - Hopital Haut Leveque
-
Pierre-Bénite, França, 69495
- Centre Hospitalier Universitaire de Lyon Sud
-
Rennes, França, 35033
- Centre Hospitalier Universitaire de Rennes - Hopital Pontchaillou
-
Saint-Priest-en-Jarez, França, 42055
- CHU de Saint Etienne - Hopital Nord
-
Toulouse, França, 31059
- CHU de Toulouse - Hopital Rangueil
-
Vandœuvre-lès-Nancy, França, 54511
- CHU de Nancy - Hopital Brabois Adultes
-
-
-
-
-
Batumi, Geórgia, 6010
- Unimed Ajara LLC - Batumi Referral Hospital
-
Tbilisi, Geórgia, 0160
- Medi Club Georgia LLC
-
-
-
-
-
Athens, Grécia, 11527
- General Hospital of Athens "Hippokratio", 2nd Internal Medicine Clinic of Athens University, Hepato-gastroenterology Unit
-
-
-
-
-
Amsterdam, Holanda, 1100
- Academic Medical Center (AMC)
-
Apeldoorn, Holanda, 7334
- Gelre Hospital
-
Utrecht, Holanda, 3584 CX
- University Medical Center Utrecht
-
-
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Queen Mary Hospital
-
Hong Kong, Hong Kong
- Princess Margaret Hospital
-
Shatin, Hong Kong
- Department of Medicine & Therapeutics, The Chinese University of Hong Kong, Prince of Wales Hospital
-
-
-
-
-
Budapest, Hungria, 1097
- Del-pesti Centrumkorhaz - Orszagos Hematologiai es Infektologiai Intezet, Kozponti Felnott Szakrendelo
-
Budapest, Hungria, 1125
- Szent Janos Korhaz es Eszak-budai Egitett Korhazak, I. Belgyogyaszati - Gasztroenterologiai Osztaly
-
Békéscsaba, Hungria, 5600
- Bekes Megyei Kosponti Korhaz, Dr. Rethy Pal Tagkorhaz, IV. Belgyogyaszat - 2. Gasztroenterologia
-
Debrecen, Hungria, 4032
- Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont, II. sz. Belgyogyaszati Klinika, Gasztroenterologia
-
Gyöngyös, Hungria, 3200
- Bugat Pal Korhaz, Belgyogyaszat
-
Mosonmagyaróvár, Hungria, 9200
- Karolina Korhaz es Rendelointezet, Altalanos Belgyogyaszat-Gasztroenterologia
-
-
-
-
-
Dublin, Irlanda, 9
- Beaumont Hospital
-
-
-
-
-
Haifa, Israel, 31048
- Bnai Zion Medical Center
-
Haifa, Israel, 3109601
- Rambam Medical Health Care Campus
-
Jerusalem, Israel, 9103102
- Shaare Zedek Medical Center
-
Jerusalem, Israel, 9112001
- Hadassah Medical Center
-
Petah Tikva, Israel, 4941492
- Rabin Medical Center
-
-
-
-
-
Castellana Grotte, Itália, 70013
- UOC Gastroenterologia II
-
Catanzaro, Itália, 88100
- U.O. Fisiopatologia Digestiva
-
Chieti, Itália, 66100
- Ospedale Clinicizzato SS. Annunziata - Dipartimento di Medicina
-
Milan, Itália, 20121
- Endocsopia Digestiva Centralizzata - ASST Fatebenefratelli Sacco, Ospedale Fatebenefratelli e Oftalmico
-
Padova, Itália, 35128
- UOC Gastroenterologia
-
Roma, Itália, 128
- UOC Gastroenterologia ed Endoscopia Digestiva
-
Rozzano, Itália, 20089
- Istituto Clinico Humanitas
-
-
Pisa
-
Pisa, Pisa, Itália, 56124
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Pisana - Presidio Ospedaliero Cisanello
-
-
-
-
-
Bunkyō City, Japão, 113-8519
- Medical Hospital, Tokyo Medical and Dental University
-
Chikushino-shi, Japão, 818-8502
- Fukuoka University Chikushi Hospital
-
Chūōku, Japão, 060-0033
- Hokkaido P.W.F.A.C Sapporo-Kosei General Hospital
-
Fukuoka, Japão, 815-8555
- Japanese Red Cross Fukuoka Hospital
-
Hachiōji, Japão, 192-0032
- Tokai University Hachioji Hospital
-
Hiroshima, Japão, 734-8551
- Hiroshima University Hospital
-
Jonan-ku, Japão, 814-0180
- Fukuoka University Hospital
-
Kamakura, Japão, 247-0056
- Ofuna Chuo Hospital
-
Kitakyushu-shi, Japão, 802-0077
- Kitakyushu City Hospital Organization Kitakyushu Municipal Medical Center
-
Kofu, Japão, 400-8506
- Yamanashi Prefectural Central Hospital
-
Kurume-shi, Japão, 839-0809
- Hidaka Coloproctology Clinic
-
Kurume-shi, Japão, 830-0011
- Kurume University Hospital
-
Kyoto, Japão, 602-8566
- University Hospital, Kyoto Prefectural University of Medicine
-
Minatoku, Japão, 108-8642
- Kitasato University Kitasato Institute Hospital
-
Minatoku, Japão, 105-8471
- The Jikei University Hospital
-
Mitaka-shi, Japão, 181-8611
- Kyorin University Hospital
-
Morioka, Japão, 020-8505
- Iwate Medical University Hospital
-
Nagakute-shi, Japão, 480-1195
- Aichi Medical University Hospital
-
Nishiku, Japão, 950-1104
- Saiseikai Niigata Daini Hospital
-
Nishinomiya, Japão, 663-8501
- Hyogo College of Medicine College Hospital
-
Okayama, Japão, 700-8558
- Okayama University Hospital
-
Osaka, Japão, 545-8586
- Osaka City University Hospital
-
Osaka, Japão, 579-8056
- Wakakusa-Daiichi Hospital
-
Osaka, Japão, 530-0011
- Kinshukai Infusion Clinic
-
Saga, Japão, 840-8571
- Saga-Ken Medical Centre Koseikan
-
Saga, Japão, 849-8501
- Saga University Hospital
-
Sagamihara, Japão, 252-0375
- Kitasato University Hospital,THE KITASATO INSTITUTE
-
Saitama, Japão, 336-0963
- Tokito Clinic
-
Sakura, Japão, 285-8741
- Toho University Sakura Medical Center
-
Sapporo, Japão, 065-0033
- Sapporo Higashi Tokushukai Hospital
-
Sendai, Japão, 983-8520
- National Hospital Organization Sendai Medical Center
-
Shinjuku-ku, Japão, 169-0073
- Tokyo Yamate Medical Center
-
Takamatsu, Japão, 760-8557
- Kagawa Prefectural Central Hospital
-
Takasaki-shi, Japão, 3700829
- National Hospital Organization Takasaki General Medical Center
-
Takatsuki, Japão, 569-8686
- Osaka Medical College Hospital
-
Toyota-shi, Japão, 470-1219
- Ieda Hospital
-
Wakayama, Japão, 641-8509
- Wakayama Medical University Hospital
-
Yokohama, Japão, 220-0045
- Colo-proctology Center Matsushima Clinic
-
Ōita, Japão, 870-0823
- Ishida IBD Clinic
-
Ōtsu, Japão, 520-2192
- Shiga University of Medical Science Hospital
-
-
Nagasaki
-
Nagasaki, Nagasaki, Japão, 8528501
- Nagasaki University Hospital
-
-
Osaka
-
Suita, Osaka, Japão, 565-0871
- Osaka University Hospital
-
-
-
-
-
George Town, Malásia, 10990
- Hospital Pulau Pinang
-
Kota Kinabalu, Malásia, 88586
- Hospital Queen Elizabeth
-
-
-
-
-
Cuautitlán Izcalli, México, 54750
- PCR-Phylasis Clinicas Research S. de R.L. de C.V.
-
-
-
-
-
Christchurch, Nova Zelândia, 8011
- Christchurch Hospital
-
Grafton, Nova Zelândia, 1023
- Auckland City Hospital
-
Newtown, Nova Zelândia, 6021
- Wellington Hospital
-
Tauranga, Nova Zelândia, 3112
- Bay of Plenty District Health Board - Tauranga Hospital
-
-
-
-
-
Bialystok, Polônia, 15-276
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Bialymstoku, Klinika Gastroenterologii i Chorob Wewnetrznych
-
Bydgoszcz, Polônia, 85-681
- Gabinet Lekarski Janusz Rudzinski
-
Bydgoszcz, Polônia, 85-079
- VITAMED Galaj i Cichomski spólka jawna
-
Częstochowa, Polônia, 42-217
- NZOZ INTER-MED, Centrum Endoskopowe
-
Katowice, Polônia, 40-659
- Niepubliczny Zaklad Opieki Zdrowotnej ALL-MEDICUS
-
Krakow, Polônia, 31-009
- Gabinet Endoskopii Przewodu Pokarmowego
-
Krakow, Polônia, 31-501
- Krakowskie Centrum Medyczne Sp. z o.o
-
Ksawerów, Polônia, 95-054
- Centrum Opieki Zdrowotnej Orkan-Med Stec-Michalska Sp. J.
-
Lodz, Polônia, 90-302
- Santa Familia, Centrum Badan, Profilaktyki i Leczenia
-
Piaseczno, Polônia, 05-500
- Centrum Innowacyjnych Terapii Sp. z o.o.
-
Poznan, Polônia, 60-848
- Clinical Research Center Spolka z ograniczna odpowiedzialnoscia Medic-R Sp. k.
-
Rzeszów, Polônia, 35-301
- Gabinet Lekarski Dr. Hab. N. Med. Bartosz Korczowski
-
Sopot, Polônia, 81-756
- Endoskopia Sp. z o.o.
-
Szczecin, Polônia, 71-434
- Twoja Przychodnia-Szczecinskie Centrum Medyczne
-
Torun, Polônia, 87-100
- GASTROMED Kopon, Zmudzinski i Wspolnicy Sp. j. Specjalistyczne Centrum Gastrologii i Endoskopii
-
Tychy, Polônia, 43-100
- H-T.Centrum Medyczne Spolka z Ograniczona Odpowiedzialnoscia Sp.K.
-
Warsaw, Polônia, 00-635
- Centrum Zdrowia MDM
-
Warsaw, Polônia, 03-712
- Bodyclinic
-
Warsaw, Polônia, 02-507
- Centralny Szpital Kliniczny Ministerstwa Spraw Wewnetrznych i Administacji w Warszawie
-
Warsaw, Polônia, 03-580
- Niepubliczny Zaklad Opieki Zrodotnej VIVAMED Jadwige Miecz
-
Wroclaw, Polônia, 52-416
- Centrum Medyczne Oporow
-
-
-
-
-
Guimarães, Portugal, 4835-044
- Hospital da Senhora da Oliveira Guimaraes, E.P.E.
-
Porto, Portugal, 4200-319
- Centro Hospitalar de Sao Joao, EPE
-
-
-
-
-
Bury, Reino Unido, BL9 7TD
- The Pennine Acute Hospitals NHS Trust
-
Cambridge, Reino Unido, CB2 0QQ
- Cambridge University Hospital NHS Foundation Trust
-
Derby, Reino Unido, DE22 3NE
- Royal Derby Hospital
-
Edinburgh, Reino Unido, EH4 2XU
- NHS Lothian
-
Glasgow, Reino Unido, G51 4TF
- Glasgow Clinical Research Facility - Queen Elizabeth University Hospital
-
Glasgow, Reino Unido, G52 3NQ
- NHS Greater Glasgow and Clyde
-
High Wycombe, Reino Unido, HP11 2TT
- Wycombe Hospital
-
London, Reino Unido, W2 1NY
- Imperial College Healthcare NHS Trust, St Mary's Hospital
-
Nottingham, Reino Unido, NG7 2UH
- Biomedical Research Unit
-
Oxford, Reino Unido, OX3 9DU
- Oxford University Hospitals NHS Trust
-
Prescot, Reino Unido, L35 5DR
- St Helens and Knowsley Teaching Hospitals NHS Trust
-
Southampton, Reino Unido, SO16 6YD
- Southampton National Institute for Health Research, Wellcome Trust Clinical Research Facility
-
-
Norfolk
-
Norwich, Norfolk, Reino Unido, NR4 7UY
- Norfolk and Norwich University Hospital NHS Foundation Trust
-
-
-
-
-
Bucharest, Romênia, 010719
- MedLife, Gastroenterologie
-
Bucharest, Romênia, 020125
- Spitalul Clinic Colentina - Sectia de Spitulal Clinic Colentina, Gastroenterologie
-
Oradea, Romênia, 410066
- Cabinet Medical Individual Dr Tirnaveanue Amelita, Gastroenterologie
-
Timișoara, Romênia, 300002
- Cabinet Particular Policlinic Algomed SRL
-
-
-
-
-
Chelyabinsk, Rússia, 454076
- State Budgetary Healthcare Institution "Chelyabinski Regional Clinical Hospital"
-
Irkutsk, Rússia, 669079
- State Budgetary Institution of Health Irkustsk Order "Badge of Honor" Regional Clinical Hospital
-
Moscow, Rússia, 115446
- Federal State Budgetary Institution of Science Federal Research Center of Nutrition, Biotechnology and Food Safety
-
Moscow, Rússia, 127015
- State Budgetary Healthcare Institution of Moscow "City Clinical Hospital # 24 of Healthcare Department of Moscow"
-
Moscow, Rússia, 129110
- State Budgetary Healthcare Institution of Moscow Region "Moscow Regional Clinical Research Institute n.a. M.F. Vladimirskiy"
-
Nizhny Novgorod, Rússia, 603126
- State Budgetary Healthcare Institution of Nizhny Novgorod Region "Nizhny Novgorod Regional Clinical Hospital n.a. N.A.
-
Novosibirsk, Rússia, 630087
- State Budgetary Healthcare Institution of the Novosibirsk Region "State Novosibirsk Regional Clinical Hospital"
-
Novosibirsk, Rússia, 630084
- State Budgetary Institution of Health of Novosibirsk Region "City Clinical Hospital #12"
-
Saint Petersburg, Rússia, 191015
- Saint Petersburg State Budgetary Healthcare Institution "City Polyclinic #38"
-
Saint Petersburg, Rússia, 193163
- "Riat" LLC
-
Saint Petersburg, Rússia, 196143
- "Scientific Research Centre ECO-safety" LLC
-
Saratov, Rússia, 410053
- State Healthcare Institution "Regional Clinical Hospital"
-
Smolensk, Rússia, 214019
- Treatment and Prevention Interdistrict Institution "Smolenskie kliniki" LLC
-
Tyumen, Rússia, 625026
- Tyumen Regional State Autonomous Healthcare Institution << Consulting and Diagnostic Centre <<Endos>>
-
-
-
-
-
Malmö, Suécia, SE-205-02
- Skane University Hospital
-
Stockholm, Suécia, 182 88
- Danderyd University Hospital Corp
-
Uppsala, Suécia, 75185
- Akademiska Sjukhuset
-
-
-
-
-
Bern, Suíça, 3012
- Gastroenterologische Praxis Balsiger, Seibold und Partner
-
Zurich, Suíça, 8091
- Universitätsspital Zürich
-
-
-
-
-
Belgrade, Sérvia, 3810-972
- Zvezdara University Medical Center
-
-
-
-
-
Changhua, Taiwan, 500
- Changhua Christian Hospital
-
Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
Taipei, Taiwan, 10449
- Mackay Memorial Hospital, Taipei
-
Taoyuan, Taiwan, 33305
- Chang Gung Medical Foundation, Chang Gung Memorial Hospital, Linkou Branch
-
-
-
-
-
Hradec Králové, Tcheca, 500 12
- Hepato-Gastroenterology HK, s.r.o.
-
Mladá Boleslav, Tcheca, 293 01
- Oblastni nemocnice Mlada Boleslav, a.s., nemocnice Stredoceskeho kraje, Gastroenterologicke oddeleni
-
Prague, Tcheca, 130 00
- G.E.P. Clinic, s r.o.
-
Prague, Tcheca, 190 00
- ISCARE a.s. (Klinicke centrum ISCARE), Klinicke a vyzkumne centrum pro strevni zanety
-
-
-
-
-
Cherkasy, Ucrânia, 18000
- Municipal Institution "Cherkasy Regional Hospital of Cherkasy Regional Council", Gastroenterology Department
-
Chernivtsi, Ucrânia, 58000
- Municipal City Clinical Hospital of the Emergency Medical Care, 1 st Therapy Department. Danylo Halytsky Lviv National Medical
-
Chernivtsi, Ucrânia, 58000
- Regional Municipal Institution "Chernivtsi Regional Clinical Hospital", Surgical Department
-
Dnipropetrovsk, Ucrânia, 49000
- State Institution "Institute of Gastroenterology of National Academy of Medical Sciences of Ukraine"
-
Ivano-Frankivsk, Ucrânia, 76018
- Ivanto-Frankivsk Central City Clinic Hospital, Therapy Department #1. State Higher Education Institution Ivano-Frankivsk National
-
Kharkiv, Ucrânia, 61037
- Municipal Health Care Institution "Kharkiv City Clinical Hospital #2 named after prof. O. O. Shalimov", Proctology Department
-
Kharkiv, Ucrânia, 63101
- Municipal Institution of Health Care "Regional Hospital of War Veterans", Therapeutic Department No1
-
Kharkiv, Ucrânia, 61039
- L.T. Mala State Institution "National Institute of Therapy of National Academy of Medical Sciences of Ukraine"
-
Kyiv, Ucrânia, 01030
- Kyiv City Clinical Hospital No. 18, Proctology Department
-
Kyiv, Ucrânia, 1103
- Municipal Non-profit Enterprise "Consultative and Diagnostic Center" of Pechersk District of Kyiv, Therapy Department
-
Odesa, Ucrânia, 65010
- Odesa Clinical Railway Hospital Branch of "Healthcare Center" of Public joint stock company "Ukrainian Railway"
-
Odesa, Ucrânia, 65025
- Municipal Institution "Odesa Regional Clinical Hospital", Regional Gastroenterology Center based on Surgery Department
-
Ternopil, Ucrânia, 46002
- Ternopil University Hospital, Regional Center of Gastroenterology with Hepatology
-
Vinnytsia, Ucrânia, 21005
- Vinnytsia Regional Clinical Hospital of War Veterans, Therapy Department #1
-
Vinnytsia, Ucrânia, 21018
- M.I. Pyrogov Vinnytsia Regional Clinical Hospital, Gastroenterology Department
-
Vinnytsia, Ucrânia, 21029
- Medical Center LLC "Health Clinic"
-
Zaporizhzhya, Ucrânia, 69600
- Municipal Institution "Zaporizhzhya Regional Clinical Hospital" of Zaporizhzhya Regional Council
-
-
-
-
-
Cape Town, África do Sul, 7500
- Dr MJ Prins
-
Johannesburg, África do Sul, 1619
- Peermed Clinical Trial Centre
-
-
-
-
-
Innsbruck, Áustria, 6020
- Universitatsklinik Innsbruck
-
Vienna, Áustria, 1090
- AKH-Medizinische Universitat Wien
-
-
-
-
-
Ahmedabad, Índia, 380052
- Kaizen Hospital
-
Bangalore, Índia, 560054
- M S Ramaiah Medical College and Hospital
-
Chennai, Índia, 600035
- Apollo Speciality Hospital
-
Coimbatore, Índia, 641005
- VGM Hospital Institute of Gastroenterology
-
Hyderabad, Índia, 500004
- Gleneagles Global Hospitals
-
Hyderabad, Índia, 500019
- Citizens Specialty Hospital
-
Hyderabad, Índia, 500058
- Centre for Liver Research & Diagnostics
-
Jaipur, Índia, 302001
- SR Kalla Memorial Gastro and General Hospital
-
Jaipur, Índia, 302004
- S.M.S Medical College & Hospitals
-
Ludhiana, Índia, 141001
- Dayanand Medical College & Hospital
-
Mangaluru, Índia, 575001
- Kasturba Medical College (KMC) Hospital
-
Mumbai, Índia, 400022
- Lokmanya Tilak Municipal General Hospital
-
Nagpur, Índia, 440010
- Midas Multispeciality Hospital Pvt. Ltd
-
Nagpur, Índia, 440012
- Suretech Hospital & Research Centre Ltd
-
Pune, Índia, 411001
- Grant Medical Foundation Ruby Hall Clinic
-
Rajkot, Índia, 360002
- Shree Giriraj Multispeciality Hospital
-
Secunderabad, Índia, 500003
- Gandhi Hospital
-
Surat, Índia, 395002
- Surat Institute of Digestive Sciences
-
Udupi, Índia, 576104
- Kasturba Hospital Medical College
-
Vadodara, Índia, 390007
- Sterling Hospital
-
Varanasi, Índia, 221005
- Samvedna Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Principais Critérios de Inclusão:
- Deve ter a capacidade de entender e assinar um formulário de consentimento informado (TCLE) por escrito, que deve ser obtido antes do início dos procedimentos do estudo associados a este estudo
- Deve ter se inscrito no protocolo pai UC patrocinado pela Gilead GS-US-418-3898
- Deve ter concluído todos os procedimentos necessários ou cumprido os critérios de descontinuação de eficácia especificados pelo protocolo em um estudo anterior de tratamento com filgotinibe patrocinado pela Gilead para UC
- Mulheres com potencial para engravidar devem ter um teste de gravidez negativo no dia 1
- Indivíduos do sexo masculino e feminino com potencial para engravidar que praticam relações heterossexuais devem concordar em usar o(s) método(s) de contracepção especificado(s) no protocolo conforme descrito no protocolo durante o período descrito
- Vontade de abster-se de vacinas vivas ou atenuadas durante o estudo e por 12 semanas após a última dose do medicamento do estudo
Principais Critérios de Exclusão:
- Hipersensibilidade conhecida ao medicamento do estudo
- Qualquer condição médica crônica (incluindo, mas não se limitando a, doença cardíaca ou pulmonar, abuso de álcool ou drogas) que, na opinião do investigador ou patrocinador, tornaria o sujeito inadequado para o estudo ou impediria a conformidade com o protocolo do estudo
- Homens ou mulheres com potencial reprodutivo que não estão dispostos a cumprir os métodos contraceptivos especificados no protocolo, conforme definido nos participantes
- Uso de medicamentos proibidos conforme descrito no protocolo
NOTA: Outros critérios de inclusão/exclusão definidos pelo protocolo podem ser aplicados.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Filgotinibe 200 mg (dosagem cega)
Filgotinibe 200 mg + placebo para combinar com filgotinibe 100 mg por até 336 semanas
|
Comprimido(s) administrado(s) por via oral uma vez ao dia
Outros nomes:
Comprimido(s) administrado(s) por via oral uma vez ao dia
|
|
Experimental: Filgotinibe 100 mg (dosagem cega)
Filgotinibe 100 mg + placebo para combinar com filgotinibe 200 mg por até 336 semanas
|
Comprimido(s) administrado(s) por via oral uma vez ao dia
Outros nomes:
Comprimido(s) administrado(s) por via oral uma vez ao dia
|
|
Comparador de Placebo: Placebo (dosagem cega)
Placebo para combinar com filgotinibe 200 mg + placebo para combinar com filgotinibe 100 mg por até 336 semanas
|
Comprimido(s) administrado(s) por via oral uma vez ao dia
|
|
Experimental: Filgotinibe 200 mg (aberto)
Filgotinibe 200 mg por até 336 semanas
|
Comprimido(s) administrado(s) por via oral uma vez ao dia
Outros nomes:
|
|
Experimental: Filgotinibe 100 mg (aberto)
Filgotinibe 100 mg por até 336 semanas
|
Comprimido(s) administrado(s) por via oral uma vez ao dia
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Perfil de segurança geral do filgotinibe avaliado pela proporção de participantes que apresentaram eventos adversos e testes laboratoriais clínicos anormais
Prazo: Até 336 semanas mais 30 dias
|
Até 336 semanas mais 30 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Mudança desde a linha de base nos componentes do Mayo Clinic Score (MCS)
Prazo: Linha de base e até 336 semanas
|
Linha de base e até 336 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Alfasigma Study Director, Alfasigma S.p.A.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Feagan BG, Matsuoka K, Rogler G, Laharie D, Vermeire S, Danese S, Loftus EV Jr, Beales I, Schreiber S, Kim HJ, Faes M, de Haas A, Masior T, Rudolph C, Peyrin-Biroulet L. Long-term safety and efficacy of filgotinib for the treatment of moderately to severely active ulcerative colitis: Interim analysis from up to 4 years of follow-up in the SELECTION open-label long-term extension study. Aliment Pharmacol Ther. 2024 Sep;60(5):563-584. doi: 10.1111/apt.18158. Epub 2024 Jul 31.
- Schreiber S, Rogler G, Watanabe M, Vermeire S, Maaser C, Danese S, Faes M, Van Hoek P, Hsieh J, Moerch U, Zhou Y, de Haas A, Rudolph C, Oortwijn A, Loftus EV Jr. Integrated safety analysis of filgotinib for ulcerative colitis: Results from SELECTION and SELECTIONLTE. Aliment Pharmacol Ther. 2023 Nov;58(9):874-887. doi: 10.1111/apt.17674. Epub 2023 Sep 18.
- Vermeire S, Feagan BG, Peyrin-Biroulet L, Oortwijn A, Faes M, de Haas A, Rogler G. Withdrawal and Re-treatment with Filgotinib in Ulcerative Colitis: Post Hoc Analyses of the Phase 2b/3 SELECTION and SELECTIONLTE Studies. J Crohns Colitis. 2024 Jan 27;18(1):54-64. doi: 10.1093/ecco-jcc/jjad123.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de fevereiro de 2017
Conclusão Primária (Real)
8 de setembro de 2026
Conclusão do estudo (Real)
8 de setembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de setembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de setembro de 2016
Primeira postagem (Estimado)
26 de setembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de setembro de 2026
Última verificação
1 de setembro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GS-US-418-3899
- 2016 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- 2016-002765-58 (Número EudraCT)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .