HDR フォーカル: 実現可能性調査
2026年6月17日 更新者：University Health Network, Toronto
前立腺癌に対する HDR 単剤療法: 局所放射線療法の収量に関する実現可能性研究
単剤療法としての小線源治療は、限局性前立腺がんに非常に効果的であり、伝統的に前立腺全体に送達されます。 最近、低線量率（LDR）小線源治療は、高線量率（HDR）小線源治療スキームにますます置き換えられています。 小線源治療の腫瘍学的転帰は優れていますが、患者の生活の質に影響を与える尿、直腸、および性的毒性などの副作用が発生しないわけではありません。
この試験には、早期およびリスクの高い前立腺がんに対する HDR 単剤療法の選択肢が組み込まれます。
さらに、マルチパラメータ MRI (mpMRI) に基づいて、明確に定義された疾患に対する焦点 HDR 小線源治療の役割を評価することを目指しています。 このアプローチは、全腺療法と比較した場合、腫瘍学的転帰を維持しながら治療毒性を軽減するオプションを提供する可能性があります。 生活の質における利点は、尿の不快感や尿失禁の軽減、直腸の症状、勃起および前立腺機能の改善という形で示される可能性があります。 この研究は、より新しい画像モダリティ（例： mpMRI) は、患者ケアのルーチン コンポーネントになります。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ontario
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Toronto、Ontario、カナダ、M5G 2M9
- Princess Margaret Cancer Centre
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上
- ECOGパフォーマンスステータス0 - 2
- 前立腺腺癌の組織学的証拠
- 低リスクおよび良好な中リスクの前立腺がん
- インフォームド コンセント: すべての患者は、プロトコル関連の研究を実施する前に、調査の性質と研究のリスクを理解していることを示すインフォームド コンセントの文書に署名する必要があります。
- MRIの禁忌なし:
- -マルチパラメトリックMRIで、不在または単発性の前立腺内疾患（2つ未満の別々の/異なる病変）
- 前立腺サイズ <80cc
- ベースライン IPSS <18
- 過去 6 か月以内に TRUP なし、または大きな TURP 欠陥なし
- -局所または遠隔転移の放射線学的証拠の欠如（任意の評価、医師の裁量による）
- -以前の骨盤および/または前立腺のEBRTおよび/または小線源治療はありません
- 全身麻酔、または脊椎/硬膜外麻酔に対する禁忌なし
- -小線源治療中に一時的に中止できない出血素因および/または抗凝固療法の欠如
- 直腸内コイル、外科的に直腸がない、重度の痔または結腸直腸手術に対する禁忌はありません
- -潰瘍性大腸炎、クローン病、毛細血管拡張性運動失調症、またはSLEの過去の否定的な病歴
- ラテックスアレルギーがない
- -PIが患者を前立腺HDR小線源治療に不適格とみなした他の病状はありません
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：MRIで腫瘍が見える
優性病変への標的局所 HDR 小線源治療 +/- 全腺選択的線量
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アクティブコンパレータ：MRIで腫瘍が見えない
全腺 HDR 小線源治療
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コントロール/標準治療
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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生化学的制御を達成した患者数
時間枠：2歳
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2歳
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年10月14日
一次修了 (推定)
2027年11月1日
研究の完了 (推定)
2027年12月1日
試験登録日
最初に提出
2016年9月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年9月27日
最初の投稿 (推定)
2016年9月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月17日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。