HDR Focal: 타당성 조사
2026년 6월 17일 업데이트: University Health Network, Toronto
전립선암에 대한 HDR 단일 요법: 국소 방사선 요법 수율의 타당성 연구
단일 요법 치료법인 근접 요법은 국소 전립선암에 매우 효과적이며 전통적으로 전체 전립선에 전달됩니다. 최근 저선량률(LDR) 근접치료는 점점 고용량률(HDR) 근접치료 방식으로 대체되고 있습니다. 근접 치료의 종양학적 결과는 우수하지만 환자의 삶의 질에 영향을 미치는 비뇨기, 직장 및 성 독성을 포함한 부작용 발생률이 없는 것은 아닙니다.
이 연구는 초기 단계 및 유리한 위험이 있는 전립선암에 대한 HDR 단일 요법 치료 옵션을 통합할 것입니다.
또한, 우리는 다중변수 MRI(mpMRI)를 기반으로 잘 정의된 질병에 대한 초점 HDR 근접 치료의 역할을 평가하는 것을 목표로 합니다. 이 접근법은 전체 글랜드 요법과 비교할 때 종양학적 결과를 유지하면서 치료 독성을 줄이는 옵션을 제공할 수 있습니다. 삶의 질의 이점은 배뇨 불편감 및 실금 감소, 직장 증상, 발기 및 전립선 기능 개선의 형태로 나타날 수 있습니다. 이 연구는 더 새로운 이미징 양식(예: mpMRI)는 환자 치료의 일상적인 구성 요소가 됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 2M9
- Princess Margaret Cancer Centre
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세
- ECOG 수행 상태 0 - 2
- 전립선 선암종의 조직학적 증거
- 낮고 양호한 중간 위험도 전립선암
- 사전 동의: 모든 환자는 프로토콜 관련 연구를 수행하기 전에 연구의 조사 특성 및 위험에 대한 이해를 나타내는 사전 동의 문서에 서명해야 합니다.
- MRI에 대한 금기 사항 없음:
- 다변수 MRI에서 결석 또는 단발성 전립선내 질환(2개 미만의 분리된/특이한 병변)
- 전립선 크기 <80cc
- 베이스라인 IPSS <18
- 지난 6개월 동안 TRUP 없음, 큰 TURP 결함 없음
- 국소 또는 원격 전이의 방사선학적 증거 부재(선택적 평가, 의사 재량에 따름)
- 이전 골반 및/또는 전립선 EBRT 및/또는 근접 치료 없음
- 전신 마취 또는 척추/경막외 마취에 대한 금기 사항 없음
- 근접 치료 중 일시적으로 중단할 수 없는 출혈 체질 및/또는 항응고 요법의 부재
- 내직장 코일, 외과적으로 결손된 직장, 중증 치질 또는 결장직장 수술에 대한 금기 사항 없음
- 궤양성 대장염, 크론병, 모세혈관확장성 운동실조 또는 SLE의 음성 과거 병력
- 라텍스 알레르기 없음
- PI에서 환자가 전립선 HDR 근접 치료에 부적격하다고 간주하는 다른 의학적 상태는 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: MRI에서 보이는 종양
우세한 병변에 대한 표적화된 초점 HDR 근접 치료 +/- 전체 선 선택 선량
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활성 비교기: MRI에서 종양이 보이지 않음
전체 글랜드 HDR 근접 치료
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제어/관리 기준
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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생화학적 조절을 달성한 환자 수
기간: 2년
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2년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 10월 14일
기본 완료 (추정된)
2027년 11월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 9월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 9월 27일
처음 게시됨 (추정된)
2016년 9월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 17일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 16-5490
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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