下顎骨延長骨切り術におけるリン酸カルシウムペーストの使用による合併症
前向き研究：下顎骨延長骨切り術におけるリン酸カルシウムペーストの使用による合併症
この研究の目的は、下顎骨延長手術でのリン酸カルシウムペーストの使用が、手術部位の感染やハードウェアの除去などの合併症を引き起こすかどうかを判断することです.
ペーストを使用することの利点 (3D 安定性、早期再発の防止、審美的でないへこみ) が欠点を上回るかどうかを判断するために評価が行われます。
調査の概要
詳細な説明
矢状分割骨切り術 (SSO) は、歯顔面の不一致を修正するために一般的に使用されます。 下顎を伸ばすことで咬み合わせを矯正し、顎先を大きくすることでバランスの取れた顔立ちが得られます。
リン酸カルシウムペーストは下顎骨延長手術で使用され、下縁の審美的でないノッチを回避し(1)(2)、骨接合のずれが懸念される場合にセグメントを安定させます。 最近行われたレトロスペクティブ研究では、この適応症にリン酸カルシウムペーストを使用すると、感染性合併症が増加することが示されました. 感染性合併症を減らすために実施できるいくつかの予防措置が特定されました。 この研究は、感染性合併症を減らすことができるかどうかを判断するために、これらの予防措置を実施する前向き研究が必要であると結論付けました.
この研究の目的は、いくつかの予防策を実施し、標準化された抗生物質予防プロトコルを使用した後でも、硬化したペーストが部位感染の発生率を増加させるかどうかを調査することです。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Brussels Capital
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Jette、Brussels Capital、ベルギー、1090
- Universitair Ziekenhuis Brussel
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 下顎骨延長手術を必要とする顎変形症のすべての患者
- 性別: M/F
- 年齢: >15y-75y
除外基準:
- 以前の両顎手術
- 先天性顔面奇形
- 一方的な SSO
- 免疫不全
- 下顎第三大臼歯の同時抜歯
- 不完全な術後フォローアップ
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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標準矢状分割骨切り術グループ
ペーストを塗布せずに矢状分割骨切り術を受けている患者
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リン酸カルシウム ペーストは、下顎骨延長手術で使用され、下縁での審美的でないノッチングを回避し、骨接合のずれが懸念される場合にセグメントを安定させるのに役立ちます。
矢状分割骨切り術 (SSO) は、歯顔面の不一致を修正するために一般的に使用されます。
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コホート/ハイドロセット グループ
ペースト塗布による矢状分割骨切り術を受ける患者
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リン酸カルシウム ペーストは、下顎骨延長手術で使用され、下縁での審美的でないノッチングを回避し、骨接合のずれが懸念される場合にセグメントを安定させるのに役立ちます。
矢状分割骨切り術 (SSO) は、歯顔面の不一致を修正するために一般的に使用されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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手術部位感染
時間枠：6ヵ月
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手術部位感染の数を決定する
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ハードウェアの取り外し
時間枠：6ヵ月
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ハードウェアの取り外し回数を決定する
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6ヵ月
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リビジョン
時間枠：6ヵ月
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リビジョンの数を決定する
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6ヵ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Erica Coppey, Dr.、Universitair Ziekenhuis Brussel
- スタディディレクター：Maurice Mommaerts, Prof.Dr.Mult、Universitair Ziekenhuis Brussel
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
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