Complicaciones del uso de pasta de fosfato de calcio en osteotomías de alargamiento mandibular
Estudio Prospectivo: Complicaciones por el Uso de Pasta de Fosfato de Calcio en Osteotomías de Alargamiento Mandibular
El objetivo de este estudio es determinar si el uso de pasta de fosfato de calcio en la cirugía de alargamiento mandibular causa más complicaciones como infecciones del sitio quirúrgico y remoción de hardware.
Se realizará una evaluación para determinar si los beneficios del uso de la pasta (estabilidad 3D, prevención de recaídas tempranas y hendiduras antiestéticas) superan las desventajas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La osteotomía dividida sagital (SSO) se usa comúnmente para corregir las discrepancias dentofaciales. La corrección de la distoclusión se puede lograr mediante el alargamiento de la mandíbula y se puede obtener una apariencia facial equilibrada aumentando la proyección del mentón.
La pasta de fosfato de calcio se utiliza en la cirugía de alargamiento mandibular para evitar una muesca antiestética en el borde inferior (1)(2) y para ayudar a estabilizar los segmentos cuando se teme el deslizamiento de la osteosíntesis. Un estudio retrospectivo realizado recientemente mostró un aumento de las complicaciones infecciosas cuando se utilizó pasta de fosfato de calcio para estas indicaciones. Se identificaron varias precauciones que podrían tomarse para disminuir las complicaciones infecciosas. El estudio concluyó que se requería un estudio prospectivo en el que se implementaran estas precauciones para determinar si se pueden reducir las complicaciones infecciosas.
El objetivo de este estudio es investigar si la pasta endurecida aún aumenta la incidencia de infecciones del sitio después de la implementación de varias precauciones y el uso de un protocolo profiláctico antibiótico estandarizado.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Brussels Capital
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Jette, Brussels Capital, Bélgica, 1090
- Universitair Ziekenhuis Brussel
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes con deformidades disgnáticas que requieran cirugía de alargamiento mandibular
- Género: M/F
- Edad: >15y-75y
Criterio de exclusión:
- Cirugía ortognática previa
- Malformaciones faciales congénitas
- SSO unilateral
- Inmunodeficiencia
- Extracción simultánea de terceros molares inferiores
- Seguimiento postoperatorio incompleto
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de osteotomía dividida sagital estándar
Pacientes sometidos a osteotomía dividida sagital sin aplicación de pasta
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La pasta de fosfato de calcio se utiliza en la cirugía de alargamiento mandibular para evitar una muesca antiestética en el borde inferior y para ayudar a estabilizar los segmentos cuando se teme el deslizamiento de la osteosíntesis.
La osteotomía dividida sagital (SSO) se usa comúnmente para corregir las discrepancias dentofaciales.
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Cohorte/Grupo Hydroset
Pacientes sometidos a osteotomía dividida sagital con aplicación de pasta
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La pasta de fosfato de calcio se utiliza en la cirugía de alargamiento mandibular para evitar una muesca antiestética en el borde inferior y para ayudar a estabilizar los segmentos cuando se teme el deslizamiento de la osteosíntesis.
La osteotomía dividida sagital (SSO) se usa comúnmente para corregir las discrepancias dentofaciales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Infección del sitio quirúrgico
Periodo de tiempo: 6 meses
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Determinar el número de infecciones del sitio quirúrgico
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Eliminación de hardware
Periodo de tiempo: 6 meses
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Determinar el número de eliminación de hardware
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6 meses
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Revisión
Periodo de tiempo: 6 meses
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Determinar el número de revisiones.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Erica Coppey, Dr., Universitair Ziekenhuis Brussel
- Director de estudio: Maurice Mommaerts, Prof.Dr.Mult, Universitair Ziekenhuis Brussel
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Calciumfosfaat cement
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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