Complicazioni derivanti dall'uso della pasta di fosfato di calcio nelle osteotomie di allungamento mandibolare
Studio prospettico: complicazioni dall'uso della pasta di fosfato di calcio nelle osteotomie di allungamento mandibolare
L'obiettivo di questo studio è determinare se l'uso di pasta di fosfato di calcio nella chirurgia di allungamento mandibolare causi più complicazioni come infezioni del sito chirurgico e rimozione dell'hardware.
Verrà effettuata una valutazione per determinare se i vantaggi dell'uso della pasta (stabilità 3D, prevenzione di recidive precoci e indentazione antiestetica) superano gli svantaggi.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'osteotomia a spacco sagittale (SSO) è comunemente utilizzata per correggere le discrepanze dentofacciali. La correzione della distocclusione può essere ottenuta attraverso l'allungamento della mandibola e un aspetto facciale equilibrato può essere ottenuto aumentando la proiezione del mento.
La pasta di fosfato di calcio viene utilizzata negli interventi chirurgici di allungamento mandibolare per evitare un intaglio antiestetico al bordo inferiore(1)(2) e per aiutare a stabilizzare i segmenti quando si teme lo slittamento dell'osteosintesi. Uno studio retrospettivo eseguito di recente ha mostrato un aumento delle complicanze infettive quando la pasta di fosfato di calcio è stata utilizzata per questa indicazione. Sono state identificate diverse precauzioni che potrebbero essere intraprese per ridurre le complicanze infettive. Lo studio ha concluso che era necessario uno studio prospettico in cui queste precauzioni sono state implementate per determinare se le complicanze infettive possono essere ridotte.
Lo scopo di questo studio è indagare se la pasta indurita aumenta ancora l'incidenza delle infezioni del sito dopo l'implementazione di diverse precauzioni e l'uso di un protocollo profilattico antibiotico standardizzato.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Brussels Capital
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Jette, Brussels Capital, Belgio, 1090
- Universitair Ziekenhuis Brussel
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti con deformità disgnatiche che richiedono un intervento di allungamento mandibolare
- Sesso: M/F
- Età: >15-75 anni
Criteri di esclusione:
- Pregressa chirurgia ortognatica
- Malformazioni facciali congenite
- SSO unilaterale
- Immunodeficienza
- Rimozione simultanea dei terzi molari inferiori
- Follow-up postoperatorio incompleto
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Gruppo di osteotomia a divisione sagittale standard
Pazienti sottoposti a osteotomia con spacco sagittale senza applicazione di pasta
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La pasta di fosfato di calcio viene utilizzata nella chirurgia di allungamento mandibolare per evitare un intaglio antiestetico al bordo inferiore e per aiutare a stabilizzare i segmenti quando si teme lo slittamento dell'osteosintesi.
L'osteotomia a spacco sagittale (SSO) è comunemente utilizzata per correggere le discrepanze dentofacciali.
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Gruppo di coorte/Hydroset
Pazienti sottoposti a osteotomia a spacco sagittale con applicazione di pasta
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La pasta di fosfato di calcio viene utilizzata nella chirurgia di allungamento mandibolare per evitare un intaglio antiestetico al bordo inferiore e per aiutare a stabilizzare i segmenti quando si teme lo slittamento dell'osteosintesi.
L'osteotomia a spacco sagittale (SSO) è comunemente utilizzata per correggere le discrepanze dentofacciali.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Infezione del sito chirurgico
Lasso di tempo: 6 mesi
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Determinare il numero di infezioni del sito chirurgico
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Rimozione dell'hardware
Lasso di tempo: 6 mesi
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Determinare il numero di rimozione dell'hardware
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6 mesi
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Revisione
Lasso di tempo: 6 mesi
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Determina il numero di revisioni
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Erica Coppey, Dr., Universitair Ziekenhuis Brussel
- Direttore dello studio: Maurice Mommaerts, Prof.Dr.Mult, Universitair Ziekenhuis Brussel
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Calciumfosfaat cement
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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