Komplikacje wynikające ze stosowania pasty fosforanu wapnia w osteotomii wydłużającej żuchwy
Badanie prospektywne: Komplikacje wynikające ze stosowania pasty z fosforanem wapnia w osteotomii wydłużającej żuchwy
Celem tego badania jest ustalenie, czy stosowanie pasty z fosforanu wapnia w chirurgii wydłużania żuchwy powoduje więcej powikłań, takich jak infekcje miejsca operowanego i usuwanie sprzętu.
Zostanie przeprowadzona ocena w celu ustalenia, czy korzyści wynikające z zastosowania pasty (stabilność 3D, zapobieganie wczesnym nawrotom i nieestetycznym wgnieceniom) przeważają nad wadami.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Osteotomia strzałkowa (SSO) jest powszechnie stosowana do korygowania rozbieżności zębowo-twarzowych. Korektę dystokluzji można uzyskać poprzez wydłużenie żuchwy, a wyrównany wygląd twarzy poprzez zwiększenie projekcji podbródka.
Pastę z fosforanu wapnia stosuje się w operacjach wydłużania żuchwy w celu uniknięcia nieestetycznego nacięcia dolnej krawędzi(1)(2) oraz w celu stabilizacji segmentów, gdy istnieje obawa poślizgu osteosyntezy. Niedawno przeprowadzone badanie retrospektywne wykazało wzrost powikłań infekcyjnych, gdy w tych wskazaniach stosowano pastę z fosforanem wapnia. Określono kilka środków ostrożności, które można podjąć w celu zmniejszenia powikłań zakaźnych. W badaniu stwierdzono, że wymagane jest badanie prospektywne, w którym wdrożono te środki ostrożności w celu ustalenia, czy można zmniejszyć powikłania infekcyjne.
Celem niniejszej pracy jest zbadanie, czy stwardniała pasta nadal zwiększa częstość występowania zakażeń miejscowych po zastosowaniu kilku środków ostrożności i zastosowaniu wystandaryzowanego protokołu profilaktyki antybiotykowej.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Brussels
-
Jette, Brussels, Belgia, 1090
- Rekrutacyjny
- Universitair Ziekenhuis Brussel
-
Główny śledczy:
- Erica Coppey, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci ze zniekształceniami dysgnatycznymi wymagającymi operacji wydłużenia żuchwy
- Płeć: M/K
- Wiek: >15-75 lat
Kryteria wyłączenia:
- Przebyta operacja ortognatyczna
- Wrodzone wady rozwojowe twarzy
- Jednostronny SSO
- Niedobór odpornościowy
- Jednoczesne usuwanie dolnych trzecich zębów trzonowych
- Niekompletna obserwacja pooperacyjna
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Standardowa grupa osteotomii z podziałem strzałkowym
Pacjenci poddawani osteotomii strzałkowej bez nakładania pasty
|
Pastę z fosforanu wapnia stosuje się w operacjach wydłużania żuchwy w celu uniknięcia nieestetycznego nacięcia na dolnej granicy oraz w celu stabilizacji segmentów, gdy istnieje obawa poślizgu osteosyntezy.
Osteotomia strzałkowa (SSO) jest powszechnie stosowana do korygowania rozbieżności zębowo-twarzowych.
|
|
Grupa kohortowa / Hydroset
Pacjenci poddawani osteotomii strzałkowej z nałożeniem pasty
|
Pastę z fosforanu wapnia stosuje się w operacjach wydłużania żuchwy w celu uniknięcia nieestetycznego nacięcia na dolnej granicy oraz w celu stabilizacji segmentów, gdy istnieje obawa poślizgu osteosyntezy.
Osteotomia strzałkowa (SSO) jest powszechnie stosowana do korygowania rozbieżności zębowo-twarzowych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Infekcja miejsca operowanego
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Określ liczbę infekcji miejsca operowanego
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Usuwanie sprzętu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Określ liczbę usuwania sprzętu
|
6 miesięcy
|
|
Rewizja
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Określ liczbę poprawek
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Erica Coppey, Dr., Universitair Ziekenhuis Brussel
- Dyrektor Studium: Maurice Mommaerts, Prof.Dr.Mult, Universitair Ziekenhuis Brussel
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Calciumfosfaat cement
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .