Complicações do uso de pasta de fosfato de cálcio em osteotomias de alongamento mandibular
Estudo Prospectivo: Complicações do Uso de Pasta de Fosfato de Cálcio em Osteotomias de Alongamento Mandibular
O objetivo deste estudo é determinar se o uso de pasta de fosfato de cálcio na cirurgia de alongamento mandibular causa mais complicações como infecções de sítio cirúrgico e remoção de hardware.
Uma avaliação será feita para determinar se os benefícios do uso da pasta (estabilidade 3D, prevenção de recidiva precoce e indentação inestética) superam as desvantagens.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A osteotomia sagital (SSO) é comumente usada para corrigir discrepâncias dentofaciais. A correção da distoclusão pode ser obtida através do alongamento da mandíbula, e uma aparência facial equilibrada pode ser obtida pelo aumento da projeção do queixo.
A pasta de fosfato de cálcio é usada na cirurgia de alongamento mandibular para evitar um entalhe inestético na borda inferior(1)(2) e para ajudar a estabilizar os segmentos quando o deslizamento da osteossíntese é temido. Um estudo retrospectivo realizado recentemente mostrou um aumento de complicações infecciosas quando a pasta de fosfato de cálcio foi usada para essas indicações. Foram identificadas várias precauções que poderiam ser tomadas para diminuir as complicações infecciosas. O estudo concluiu que era necessário um estudo prospectivo no qual essas precauções fossem implementadas para determinar se as complicações infecciosas podem ser reduzidas.
O objetivo deste estudo é investigar se a pasta endurecida ainda aumenta a incidência de infecções de sítio após a implementação de várias precauções e o uso de um protocolo profilático antibiótico padronizado.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Brussels Capital
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Jette, Brussels Capital, Bélgica, 1090
- Universitair Ziekenhuis Brussel
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes com deformidades disgnáticas que requerem cirurgia de alongamento mandibular
- Gênero: M/F
- Idade: >15 anos-75 anos
Critério de exclusão:
- Cirurgia ortognática anterior
- Malformações faciais congênitas
- SSO unilateral
- imunodeficiência
- Remoção simultânea de terceiros molares inferiores
- Acompanhamento pós-operatório incompleto
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo de osteotomia de divisão sagital padrão
Pacientes submetidos à osteotomia sagital sem aplicação de pasta
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A pasta de fosfato de cálcio é usada na cirurgia de alongamento mandibular para evitar um entalhe inestético na borda inferior e para ajudar a estabilizar os segmentos quando o deslizamento da osteossíntese é temido.
A osteotomia sagital (SSO) é comumente usada para corrigir discrepâncias dentofaciais.
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Grupo de coorte/Hydroset
Pacientes submetidos à osteotomia sagital com aplicação de pasta
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A pasta de fosfato de cálcio é usada na cirurgia de alongamento mandibular para evitar um entalhe inestético na borda inferior e para ajudar a estabilizar os segmentos quando o deslizamento da osteossíntese é temido.
A osteotomia sagital (SSO) é comumente usada para corrigir discrepâncias dentofaciais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Infecção de sítio cirúrgico
Prazo: 6 meses
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Determinar o número de infecção do sítio cirúrgico
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Remoção de hardware
Prazo: 6 meses
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Determine o número de remoção de hardware
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6 meses
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Revisão
Prazo: 6 meses
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Determinar o número de revisões
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Erica Coppey, Dr., Universitair Ziekenhuis Brussel
- Diretor de estudo: Maurice Mommaerts, Prof.Dr.Mult, Universitair Ziekenhuis Brussel
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Calciumfosfaat cement
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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