Осложнения от использования пасты фосфата кальция при удлинении нижней челюсти остеотомии
Проспективное исследование: осложнения от использования пасты фосфата кальция при удлинении нижней челюсти остеотомии
Целью данного исследования является определение того, вызывает ли использование кальций-фосфатной пасты при операциях по удлинению нижней челюсти больше осложнений, таких как инфекции в области хирургического вмешательства и удаление металлоконструкций.
Будет проведена оценка, чтобы определить, перевешивают ли преимущества использования пасты (3D-стабильность, предотвращение раннего рецидива и неэстетичных вдавливаний) недостатки.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Сагиттальная расщепленная остеотомия (SSO) обычно используется для коррекции зубочелюстных расхождений. Коррекция дистокклюзии может быть достигнута за счет удлинения нижней челюсти, а сбалансированный внешний вид лица может быть получен за счет увеличения выступающего подбородка.
Кальций-фосфатная паста используется при операциях по удлинению нижней челюсти, чтобы избежать неэстетичных зазубрин на нижнем крае (1) (2) и помочь стабилизировать сегменты, когда есть опасения, что остеосинтез проскальзывает. Недавно проведенное ретроспективное исследование показало увеличение инфекционных осложнений при применении по этим показаниям кальций-фосфатной пасты. Было определено несколько мер предосторожности, которые можно предпринять для уменьшения инфекционных осложнений. Исследование пришло к выводу, что требуется проспективное исследование, в котором эти меры предосторожности были реализованы, чтобы определить, можно ли уменьшить инфекционные осложнения.
Целью данного исследования является изучение того, увеличивает ли затвердевшая паста частоту местных инфекций после соблюдения некоторых мер предосторожности и использования стандартизированного протокола профилактики антибиотиками.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Brussels Capital
-
Jette, Brussels Capital, Бельгия, 1090
- Universitair Ziekenhuis Brussel
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты с дисгнатическими деформациями, нуждающиеся в операции по удлинению нижней челюсти
- Пол: М/Ж
- Возраст: >15-75 лет
Критерий исключения:
- Предшествующая ортогнатическая операция
- Врожденные аномалии лица
- Односторонний SSO
- Иммунодефицит
- Одновременное удаление нижних третьих моляров
- Неполное послеоперационное наблюдение
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа стандартной сагиттальной расщепленной остеотомии
Пациенты, перенесшие сагиттальную расщепленную остеотомию без применения пасты
|
Паста с фосфатом кальция используется при операциях по удлинению нижней челюсти, чтобы избежать неэстетичных зазубрин на нижней границе и помочь стабилизировать сегменты, когда есть опасения, что остеосинтез проскальзывает.
Сагиттальная расщепленная остеотомия (SSO) обычно используется для коррекции зубочелюстных расхождений.
|
|
Когорта/группа Hydroset
Пациенты, перенесшие сагиттальную расщепленную остеотомию с аппликацией пасты
|
Паста с фосфатом кальция используется при операциях по удлинению нижней челюсти, чтобы избежать неэстетичных зазубрин на нижней границе и помочь стабилизировать сегменты, когда есть опасения, что остеосинтез проскальзывает.
Сагиттальная расщепленная остеотомия (SSO) обычно используется для коррекции зубочелюстных расхождений.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инфекция области хирургического вмешательства
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Определить количество инфекций области хирургического вмешательства
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удаление оборудования
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Определить количество удалений оборудования
|
6 месяцев
|
|
Редакция
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Определяем количество ревизий
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Erica Coppey, Dr., Universitair Ziekenhuis Brussel
- Директор по исследованиям: Maurice Mommaerts, Prof.Dr.Mult, Universitair Ziekenhuis Brussel
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Calciumfosfaat cement
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .