Komplikace z použití pasty na bázi fosforečnanu vápenatého u osteotomie prodlužující dolní čelist
Prospektivní studie: Komplikace z použití kalcium fosfátové pasty u mandibulárních prodlužujících osteotomií
Cílem této studie je zjistit, zda použití kalciumfosfátové pasty při operaci prodlužování dolní čelisti způsobuje více komplikací, jako jsou infekce v místě operace a odstranění hardwaru.
Bude provedeno hodnocení, aby se určilo, zda výhody použití pasty (3D-stabilita, prevence časného relapsu a neestetické vtlačení) převažují nad nevýhodami.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Sagitální dělená osteotomie (SSO) se běžně používá ke korekci dentofaciálních diskrepancí. Korekce distokluze může být dosaženo prodloužením dolní čelisti a vyváženého vzhledu obličeje lze dosáhnout zvýšením projekce brady.
Pasta z fosforečnanu vápenatého se používá při operaci prodlužování dolní čelisti, aby se zabránilo neestetickému zářezu na spodním okraji(1)(2) a pomohla stabilizovat segmenty, když se obáváte sklouznutí osteosyntézy. Nedávno provedená retrospektivní studie prokázala nárůst infekčních komplikací při použití kalciumfosfátové pasty pro tyto indikace. Bylo identifikováno několik opatření, která by mohla být přijata ke snížení infekčních komplikací. Studie dospěla k závěru, že je zapotřebí prospektivní studie, ve které byla tato opatření provedena, aby se zjistilo, zda lze snížit infekční komplikace.
Cílem této studie je zjistit, zda ztužená pasta stále zvyšuje výskyt infekcí v místě po zavedení několika opatření a použití standardizovaného antibiotického profylaktického protokolu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Brussels Capital
-
Jette, Brussels Capital, Belgie, 1090
- Universitair Ziekenhuis Brussel
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti s dysgnatickými deformitami vyžadujícími operaci prodloužení dolní čelisti
- Pohlaví: M/F
- Věk: >15-75let
Kritéria vyloučení:
- Předchozí ortognátní operace
- Vrozené vady obličeje
- Jednostranné SSO
- Imunodeficience
- Současné odstranění dolních třetích molárů
- Neúplné pooperační sledování
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Standardní skupina sagitální rozdělené osteotomie
Pacienti podstupující sagitální split osteotomii bez aplikace pasty
|
Pasta z fosforečnanu vápenatého se používá při operaci prodlužování dolní čelisti, aby se zabránilo neestetickému zářezu na spodní hranici a pomohla stabilizovat segmenty, když se obáváte sklouznutí osteosyntézy.
Sagitální dělená osteotomie (SSO) se běžně používá ke korekci dentofaciálních diskrepancí.
|
|
Skupina kohort/hydroset
Pacienti podstupující sagitální split osteotomii s aplikací pasty
|
Pasta z fosforečnanu vápenatého se používá při operaci prodlužování dolní čelisti, aby se zabránilo neestetickému zářezu na spodní hranici a pomohla stabilizovat segmenty, když se obáváte sklouznutí osteosyntézy.
Sagitální dělená osteotomie (SSO) se běžně používá ke korekci dentofaciálních diskrepancí.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Infekce místa chirurgického zákroku
Časové okno: 6 měsíců
|
Určete počet infekcí v místě chirurgického zákroku
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Odstranění hardwaru
Časové okno: 6 měsíců
|
Určete počet odebrání hardwaru
|
6 měsíců
|
|
Revize
Časové okno: 6 měsíců
|
Určete počet revizí
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Erica Coppey, Dr., Universitair Ziekenhuis Brussel
- Ředitel studie: Maurice Mommaerts, Prof.Dr.Mult, Universitair Ziekenhuis Brussel
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Calciumfosfaat cement
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .