Complications de l'utilisation de la pâte de phosphate de calcium dans les ostéotomies d'allongement mandibulaire
Étude prospective : complications de l'utilisation de la pâte de phosphate de calcium dans les ostéotomies d'allongement mandibulaire
Le but de cette étude est de déterminer si l'utilisation de la pâte de phosphate de calcium dans la chirurgie d'allongement mandibulaire entraîne plus de complications que les infections du site opératoire et le retrait du matériel.
Une évaluation sera effectuée pour déterminer si les avantages de l'utilisation de la pâte (stabilité 3D, prévention des rechutes précoces et des indentations inesthétiques) l'emportent sur les inconvénients.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'ostéotomie de séparation sagittale (SSO) est couramment utilisée pour corriger les écarts dentofaciaux. La correction de la distocclusion peut être obtenue par l'allongement de la mandibule, et un aspect facial équilibré peut être obtenu en augmentant la projection du menton.
La pâte de phosphate de calcium est utilisée en chirurgie d'allongement mandibulaire pour éviter une encoche inesthétique au niveau du bord inférieur(1)(2) et pour aider à stabiliser les segments lorsqu'un glissement d'ostéosynthèse est à craindre. Une étude rétrospective récemment réalisée a montré une augmentation des complications infectieuses lorsque la pâte de phosphate de calcium était utilisée pour ces indications. Plusieurs précautions ont été identifiées qui pourraient être prises pour diminuer les complications infectieuses. L'étude a conclu qu'une étude prospective était nécessaire dans laquelle ces précautions ont été mises en œuvre pour déterminer si les complications infectieuses peuvent être réduites.
Le but de cette étude est d'étudier si la pâte durcie augmente encore l'incidence des infections du site après la mise en œuvre de plusieurs précautions et l'utilisation d'un protocole prophylactique antibiotique standardisé.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Brussels Capital
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Jette, Brussels Capital, Belgique, 1090
- Universitair Ziekenhuis Brussel
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients présentant des déformations dysgnatiques nécessitant une chirurgie d'allongement mandibulaire
- Genre : H/F
- Âge : > 15 à 75 ans
Critère d'exclusion:
- Chirurgie orthognathique antérieure
- Malformations faciales congénitales
- SSO unilatéral
- Immunodéficience
- Extraction simultanée des troisièmes molaires inférieures
- Suivi postopératoire incomplet
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe d'ostéotomie sagittale standard
Patients subissant une ostéotomie sagittale sans application de pâte
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La pâte de phosphate de calcium est utilisée en chirurgie d'allongement mandibulaire pour éviter une encoche inesthétique au niveau du bord inférieur et pour aider à stabiliser les segments lorsqu'un glissement de l'ostéosynthèse est à craindre.
L'ostéotomie de séparation sagittale (SSO) est couramment utilisée pour corriger les écarts dentofaciaux.
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Cohorte/groupe Hydroset
Patients subissant une ostéotomie sagittale avec application de pâte
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La pâte de phosphate de calcium est utilisée en chirurgie d'allongement mandibulaire pour éviter une encoche inesthétique au niveau du bord inférieur et pour aider à stabiliser les segments lorsqu'un glissement de l'ostéosynthèse est à craindre.
L'ostéotomie de séparation sagittale (SSO) est couramment utilisée pour corriger les écarts dentofaciaux.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Infection du site opératoire
Délai: 6 mois
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Déterminer le nombre d'infections du site opératoire
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Retrait du matériel
Délai: 6 mois
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Déterminer le nombre de suppressions de matériel
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6 mois
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Révision
Délai: 6 mois
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Déterminer le nombre de révisions
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Erica Coppey, Dr., Universitair Ziekenhuis Brussel
- Directeur d'études: Maurice Mommaerts, Prof.Dr.Mult, Universitair Ziekenhuis Brussel
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Calciumfosfaat cement
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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