Komplikationen durch die Verwendung von Calciumphosphatpaste bei Verlängerungsosteotomien des Unterkiefers
Prospektive Studie: Komplikationen durch die Verwendung von Calciumphosphatpaste bei mandibulären Verlängerungsosteotomien
Das Ziel dieser Studie ist es festzustellen, ob die Verwendung von Calciumphosphatpaste bei chirurgischen Eingriffen zur Verlängerung des Unterkiefers mehr Komplikationen verursacht als postoperative Wundinfektionen und die Entfernung von Hardware.
Es wird evaluiert, ob die Vorteile der Verwendung der Paste (3D-Stabilität, Vermeidung von Frührezidiven und unästhetischer Einkerbung) die Nachteile überwiegen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die sagittale Spaltosteotomie (SSO) wird häufig verwendet, um dentofaziale Diskrepanzen zu korrigieren. Eine Korrektur der Distokklusion kann durch eine Verlängerung des Unterkiefers erreicht werden, und ein ausgewogenes Gesichtsbild kann durch eine Erhöhung der Kinnprojektion erreicht werden.
Calciumphosphatpaste wird bei Unterkieferverlängerungsoperationen verwendet, um ein unästhetisches Einkerben am unteren Rand zu vermeiden(1)(2) und um die Segmente zu stabilisieren, wenn ein Verrutschen der Osteosynthese befürchtet wird. Eine kürzlich durchgeführte retrospektive Studie zeigte eine Zunahme infektiöser Komplikationen, wenn Calciumphosphatpaste für diese Indikationen verwendet wurde. Es wurden mehrere Vorsichtsmaßnahmen identifiziert, die unternommen werden könnten, um die infektiösen Komplikationen zu verringern. Die Studie kam zu dem Schluss, dass eine prospektive Studie erforderlich war, in der diese Vorsichtsmaßnahmen umgesetzt wurden, um festzustellen, ob infektiöse Komplikationen reduziert werden können.
Das Ziel dieser Studie ist es zu untersuchen, ob die ausgehärtete Paste nach Umsetzung mehrerer Vorsichtsmaßnahmen und der Anwendung eines standardisierten antibiotischen Prophylaxeprotokolls immer noch die Inzidenz von Wundinfektionen erhöht.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Brussels Capital
-
Jette, Brussels Capital, Belgien, 1090
- Universitair Ziekenhuis Brussel
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Patienten mit dysgnatischen Deformitäten, die eine Operation zur Verlängerung des Unterkiefers erfordern
- Geschlecht: M/F
- Alter: >15y-75y
Ausschlusskriterien:
- Frühere orthognatische Operation
- Angeborene Gesichtsfehlbildungen
- Einseitiges einmaliges Anmelden
- Immunschwäche
- Gleichzeitige Entfernung der unteren dritten Molaren
- Unvollständige postoperative Nachsorge
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Standard-Osteotomiegruppe mit sagittaler Spaltung
Patienten, die sich einer sagittalen Spaltosteotomie ohne Pastenauftrag unterziehen
|
Calciumphosphatpaste wird bei Unterkieferverlängerungsoperationen verwendet, um ein unästhetisches Einkerben am unteren Rand zu vermeiden und die Segmente zu stabilisieren, wenn ein Verrutschen der Osteosynthese befürchtet wird.
Die sagittale Spaltosteotomie (SSO) wird häufig verwendet, um dentofaziale Diskrepanzen zu korrigieren.
|
|
Kohorte/Hydroset-Gruppe
Patienten, die sich einer sagittalen Spaltosteotomie mit Pastenapplikation unterziehen
|
Calciumphosphatpaste wird bei Unterkieferverlängerungsoperationen verwendet, um ein unästhetisches Einkerben am unteren Rand zu vermeiden und die Segmente zu stabilisieren, wenn ein Verrutschen der Osteosynthese befürchtet wird.
Die sagittale Spaltosteotomie (SSO) wird häufig verwendet, um dentofaziale Diskrepanzen zu korrigieren.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Infektion der Operationsstelle
Zeitfenster: 6 Monate
|
Bestimmen Sie die Anzahl der postoperativen Wundinfektionen
|
6 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Hardware-Entfernung
Zeitfenster: 6 Monate
|
Bestimmen Sie die Anzahl der Hardwareentfernung
|
6 Monate
|
|
Revision
Zeitfenster: 6 Monate
|
Bestimmen Sie die Anzahl der Revisionen
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Erica Coppey, Dr., Universitair Ziekenhuis Brussel
- Studienleiter: Maurice Mommaerts, Prof.Dr.Mult, Universitair Ziekenhuis Brussel
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Calciumfosfaat cement
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .