Komplikaatiot kalsiumfosfaattipastan käytöstä alaleuan pidentävissä osteotomioissa
Tuleva tutkimus: Komplikaatiot kalsiumfosfaattipastan käytöstä alaleuan pidentävissä osteotomioissa
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, aiheuttaako kalsiumfosfaattitahnan käyttö alaleuan pidentämisleikkauksissa lisää komplikaatioita, kuten leikkauskohdan infektioita ja laitteiston poistoa.
Arvioinnissa selvitetään, ovatko tahnan käytön edut (3D-stabiilisuus, varhaisen uusiutumisen estäminen ja epäesteettinen painauma) haittoja suuremmat.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sagittal split osteotomia (SSO) käytetään yleisesti korjaamaan hampaiden eroavaisuudet. Distokkluusio voidaan korjata pidentämällä alaleukaa ja tasapainoinen kasvojen ulkonäkö lisäämällä leukaprojektiota.
Kalsiumfosfaattitahnaa käytetään alaleuan pidentämisleikkauksissa, jotta vältetään epäesteettiset lovet alareunassa (1) (2) ja autetaan stabiloimaan segmenttejä, kun osteosynteesin luisumista pelätään. Äskettäin tehty retrospektiivinen tutkimus osoitti infektiokomplikaatioiden lisääntymistä, kun kalsiumfosfaattipastaa käytettiin tähän indikaatioon. Useita varotoimia tunnistettiin, joita voidaan toteuttaa tarttuvien komplikaatioiden vähentämiseksi. Tutkimuksessa todettiin, että tarvitaan prospektiivinen tutkimus, jossa nämä varotoimet toteutettiin sen määrittämiseksi, voidaanko tartuntakomplikaatioita vähentää.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, lisääkö kovettunut tahna edelleen infektioiden esiintyvyyttä useiden varotoimien ja standardoidun antibioottiprofylaktisen protokollan käytön jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Brussels Capital
-
Jette, Brussels Capital, Belgia, 1090
- Universitair Ziekenhuis Brussel
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat, joilla on dysgnaattisia epämuodostumia ja jotka vaativat leuan pidentämistä
- Sukupuoli: M/F
- Ikä: >15-75v
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi ortognaattinen leikkaus
- Synnynnäiset kasvojen epämuodostumat
- Yksipuolinen SSO
- Immuunipuutos
- Samanaikainen alemman kolmannen poskihampaiden poisto
- Epätäydellinen postoperatiivinen seuranta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Normaali sagitaalinen jaettu osteotomiaryhmä
Potilaat, joille tehdään sagitaalinen jaettu osteotomia ilman tahnaa
|
Kalsiumfosfaattitahnaa käytetään alaleuan pidennysleikkauksissa estämään alareunan epäesteettiset lovet ja stabiloimaan segmenttejä, kun osteosynteesin luisumista pelätään.
Sagittal split osteotomia (SSO) käytetään yleisesti korjaamaan hampaiden eroavaisuudet.
|
|
Kohortti/Hydroset-ryhmä
Potilaat, joille tehdään sagitaalihalkeama osteotomia tahnaa levitettäessä
|
Kalsiumfosfaattitahnaa käytetään alaleuan pidennysleikkauksissa estämään alareunan epäesteettiset lovet ja stabiloimaan segmenttejä, kun osteosynteesin luisumista pelätään.
Sagittal split osteotomia (SSO) käytetään yleisesti korjaamaan hampaiden eroavaisuudet.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkausalueen infektio
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Määritä leikkauskohdan infektioiden lukumäärä
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laitteiston poisto
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Määritä laitteiston poistojen määrä
|
6 kuukautta
|
|
Tarkistus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Määritä versioiden määrä
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Erica Coppey, Dr., Universitair Ziekenhuis Brussel
- Opintojohtaja: Maurice Mommaerts, Prof.Dr.Mult, Universitair Ziekenhuis Brussel
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Calciumfosfaat cement
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .