- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02918344
하악 연장 절골술에서 인산칼슘 페이스트 사용으로 인한 합병증
전향적 연구: 하악 연장 절골술에서 인산칼슘 페이스트 사용으로 인한 합병증
본 연구의 목적은 하악연장술에서 인산칼슘 연고의 사용이 수술부위 감염 및 하드웨어 제거와 같은 더 많은 합병증을 유발하는지를 알아보는 것이다.
페이스트 사용의 이점(3차원 안정성, 조기 재발 방지 및 미학적 압입)이 단점보다 더 큰지 여부를 결정하기 위한 평가가 이루어집니다.
연구 개요
상세 설명
SSO(sagittal split osteotomy)는 일반적으로 치아 안면 불일치를 교정하는 데 사용됩니다. 하악골의 길이를 늘려 교합교정을 할 수 있으며, 턱의 돌출을 높여 균형잡힌 얼굴형을 얻을 수 있습니다.
Calcium phosphate paste는 하악연장수술에 사용되어 하악연부(1)(2)의 심미적이지 않은 노칭을 방지하고 골접합 미끄러짐이 우려될 때 분절을 안정시키는 데 도움이 됩니다. 최근 수행된 후향적 연구는 인산칼슘 페이스트가 이 적응증에 사용되었을 때 감염성 합병증의 증가를 보여주었습니다. 감염 합병증을 줄이기 위해 수행할 수 있는 몇 가지 예방 조치가 확인되었습니다. 이 연구는 감염성 합병증을 줄일 수 있는지 여부를 결정하기 위해 이러한 예방 조치를 구현하는 전향적 연구가 필요하다고 결론지었습니다.
이 연구의 목적은 몇 가지 예방 조치를 시행하고 표준화된 항생제 예방 프로토콜을 사용한 후에도 경화된 페이스트가 여전히 부위 감염 발생률을 증가시키는지 여부를 조사하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Brussels Capital
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Jette, Brussels Capital, 벨기에, 1090
- Universitair Ziekenhuis Brussel
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 하악연장술을 요하는 이상기형을 가진 모든 환자
- 성별: 남/녀
- 연령: >15세-75세
제외 기준:
- 이전 양악 수술
- 선천성 안면 기형
- 일방적 SSO
- 면역결핍
- 하악 제3대구치 동시 발치
- 불완전한 수술 후 추적
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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표준 시상 분할 절골술 그룹
연고를 바르지 않고 시상분할 절골술을 시행한 환자
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Calcium phosphate paste는 하악연장술에 사용되어 하악골의 심미적이지 않은 notching을 방지하고 골접합 미끄러짐이 우려될 때 분절을 안정시키는 데 도움이 됩니다.
SSO(sagittal split osteotomy)는 일반적으로 치아 안면 불일치를 교정하는 데 사용됩니다.
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코호트/하이드로셋 그룹
페이스트 적용 시상 분할 절골술을 받는 환자
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Calcium phosphate paste는 하악연장술에 사용되어 하악골의 심미적이지 않은 notching을 방지하고 골접합 미끄러짐이 우려될 때 분절을 안정시키는 데 도움이 됩니다.
SSO(sagittal split osteotomy)는 일반적으로 치아 안면 불일치를 교정하는 데 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 부위 감염
기간: 6 개월
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수술 부위 감염 수 결정
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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하드웨어 제거
기간: 6 개월
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하드웨어 제거 횟수 결정
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6 개월
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개정
기간: 6 개월
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수정 횟수 결정
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Erica Coppey, Dr., Universitair Ziekenhuis Brussel
- 연구 책임자: Maurice Mommaerts, Prof.Dr.Mult, Universitair Ziekenhuis Brussel
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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