이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

하악 연장 절골술에서 인산칼슘 페이스트 사용으로 인한 합병증

2025년 12월 11일 업데이트: Universitair Ziekenhuis Brussel

전향적 연구: 하악 연장 절골술에서 인산칼슘 페이스트 사용으로 인한 합병증

본 연구의 목적은 하악연장술에서 인산칼슘 연고의 사용이 수술부위 감염 및 하드웨어 제거와 같은 더 많은 합병증을 유발하는지를 알아보는 것이다.

페이스트 사용의 이점(3차원 안정성, 조기 재발 방지 및 미학적 압입)이 단점보다 더 큰지 여부를 결정하기 위한 평가가 이루어집니다.

연구 개요

상세 설명

SSO(sagittal split osteotomy)는 일반적으로 치아 안면 불일치를 교정하는 데 사용됩니다. 하악골의 길이를 늘려 교합교정을 할 수 있으며, 턱의 돌출을 높여 균형잡힌 얼굴형을 얻을 수 있습니다.

Calcium phosphate paste는 하악연장수술에 사용되어 하악연부(1)(2)의 심미적이지 않은 노칭을 방지하고 골접합 미끄러짐이 우려될 때 분절을 안정시키는 데 도움이 됩니다. 최근 수행된 후향적 연구는 인산칼슘 페이스트가 이 적응증에 사용되었을 때 감염성 합병증의 증가를 보여주었습니다. 감염 합병증을 줄이기 위해 수행할 수 있는 몇 가지 예방 조치가 확인되었습니다. 이 연구는 감염성 합병증을 줄일 수 있는지 여부를 결정하기 위해 이러한 예방 조치를 구현하는 전향적 연구가 필요하다고 결론지었습니다.

이 연구의 목적은 몇 가지 예방 조치를 시행하고 표준화된 항생제 예방 프로토콜을 사용한 후에도 경화된 페이스트가 여전히 부위 감염 발생률을 증가시키는지 여부를 조사하는 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

196

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Brussels Capital
      • Jette, Brussels Capital, 벨기에, 1090
        • Universitair Ziekenhuis Brussel

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

15년 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

양측 시상면 분할 절골술을 받는 환자

설명

포함 기준:

  • 하악연장술을 요하는 이상기형을 가진 모든 환자
  • 성별: 남/녀
  • 연령: >15세-75세

제외 기준:

  • 이전 양악 수술
  • 선천성 안면 기형
  • 일방적 SSO
  • 면역결핍
  • 하악 제3대구치 동시 발치
  • 불완전한 수술 후 추적

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
표준 시상 분할 절골술 그룹
연고를 바르지 않고 시상분할 절골술을 시행한 환자
Calcium phosphate paste는 하악연장술에 사용되어 하악골의 심미적이지 않은 notching을 방지하고 골접합 미끄러짐이 우려될 때 분절을 안정시키는 데 도움이 됩니다.
SSO(sagittal split osteotomy)는 일반적으로 치아 안면 불일치를 교정하는 데 사용됩니다.
코호트/하이드로셋 그룹
페이스트 적용 시상 분할 절골술을 받는 환자
Calcium phosphate paste는 하악연장술에 사용되어 하악골의 심미적이지 않은 notching을 방지하고 골접합 미끄러짐이 우려될 때 분절을 안정시키는 데 도움이 됩니다.
SSO(sagittal split osteotomy)는 일반적으로 치아 안면 불일치를 교정하는 데 사용됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 부위 감염
기간: 6 개월
수술 부위 감염 수 결정
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
하드웨어 제거
기간: 6 개월
하드웨어 제거 횟수 결정
6 개월
개정
기간: 6 개월
수정 횟수 결정
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Erica Coppey, Dr., Universitair Ziekenhuis Brussel
  • 연구 책임자: Maurice Mommaerts, Prof.Dr.Mult, Universitair Ziekenhuis Brussel

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2020년 4월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 9월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 9월 27일

처음 게시됨 (추정된)

2016년 9월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 12월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 11일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Calciumfosfaat cement

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다