医学生の試験不安に対する耳鍼治療 (AAAnx)
2016年9月29日 更新者：University Medicine Greifswald
医学生の試験不安に対する耳介鍼治療: ランダム化クロスオーバー調査
研究のタイトル: 試験前の不安に対する耳介鍼治療 (AA): 健康なボランティアを対象とした盲検ランダム化クロスオーバー研究
調査期間: 2012/04 - 2012/07
機関: グライフスヴァルト大学医学部麻酔科・集中治療部
研究の目的: グライフスヴァルト大学での解剖学における口頭検査中に介入を行わなかったプラセボ鍼と比較して、耳介鍼 (AA) の抗不安効果を調査すること
デザイン: 前向き盲検ランダム化クロスオーバー試験
介入：
- 留置固定針を使用した AA、その場で 24 時間保持
- プラセボ針を使用したAA
ボランティアの数: N = 40
結果の尺度: 不安レベル、心拍数、血圧。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
44
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Greifswald、ドイツ
- University Medicine of Greifswald
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年～35年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- グライフスヴァルト大学の医学生
- 人体解剖学の口頭試験を受ける予定です
- 過去に抗不安薬の投与を受けていない参加者
- 鍼灸未経験者も参加可能
- 書面によるインフォームドコンセントをいただいた患者様
除外基準:
- 局所耳介皮膚感染症
- 妊娠中または授乳中の女性
- 人工心臓弁または損傷した心臓弁、心臓内および血管内シャント、肥大型心筋症および僧帽弁逸脱を有する参加者（AHAのガイドラインによる細菌性心内膜炎のリスク）
- 同意書の内容が理解できない方
- 精神疾患、アルコールおよび薬物乱用の病歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：耳介鍼
固定式耳介鍼を留置する耳介鍼治療
|
永久針を留置した耳介鍼治療
|
|
プラセボコンパレーター：プラセボ鍼治療
プラセボを固定した「針」を使用したプラセボ鍼治療
|
プラセボ針を使用したプラセボ鍼治療
|
|
介入なし：標準治療
介入はせず、ただ観察するだけです
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
不安の強さ
時間枠：2日
|
状態・特性・不安の一覧表
|
2日
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
心拍数
時間枠：1日
|
1日
|
|
血圧
時間枠：1日
|
1日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Taras Usichenko, MD, PhD、University Medicine of Greifswald
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年4月1日
一次修了 (実際)
2012年7月1日
研究の完了 (実際)
2012年7月1日
試験登録日
最初に提出
2016年9月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年9月29日
最初の投稿 (見積もり)
2016年9月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年9月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年9月29日
最終確認日
2016年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。