Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Agopuntura auricolare per l'ansia da esame negli studenti di medicina (AAAnx)

29 settembre 2016 aggiornato da: University Medicine Greifswald

Agopuntura auricolare per l'ansia da esame negli studenti di medicina: un'indagine incrociata randomizzata

Titolo dello studio: Agopuntura auricolare (AA) per l'ansia pre-esame: uno studio crossover randomizzato in cieco su volontari sani

Periodo di studio: 04/2012 - 07/2012

Istituzione: Dipartimento di Anestesiologia e Medicina Intensiva Medicina dell'Università di Greifswald

Scopo dello studio: indagare l'effetto ansiolitico dell'agopuntura auricolare (AA) rispetto all'agopuntura placebo e nessun intervento durante gli esami orali di anatomia presso l'Università di Greifswald

Disegno: studio incrociato randomizzato prospettico in cieco

Intervento:

  1. AA utilizzando aghi fissi a permanenza, trattenuti 24 ore in situ
  2. AA utilizzando aghi placebo

Numero di volontari: N = 40

Misure di risultato: livello di ansia, frequenza cardiaca, pressione sanguigna.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

44

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
      • Greifswald, Germania
        • University Medicine of Greifswald

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 19 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Studenti di medicina all'Università di Greifswald
  2. Parteciperò agli esami orali di anatomia umana
  3. Partecipanti senza precedenti farmaci ansiolitici
  4. Partecipanti senza alcuna esperienza con l'agopuntura
  5. Pazienti che hanno fornito il consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  1. Infezione cutanea auricolare locale
  2. Donne in gravidanza o in allattamento
  3. Partecipanti con valvole cardiache protesiche o danneggiate, shunt intracardiaci e intravascolari, cardiomiopatia ipertrofica e prolasso della valvola mitrale (rischio di endocardite batterica secondo le linee guida dell'AHA)
  4. Partecipanti che non sono in grado di comprendere il modulo di consenso
  5. Storia di malattie psichiatriche, abuso di alcol e droghe

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Agopuntura auricolare
Agopuntura auricolare con aghi fissi per agopuntura auricolare
Dispositivo: Agopuntura auricolare
Agopuntura auricolare con aghi permanenti a permanenza
Comparatore placebo: Agopuntura placebo
Agopuntura placebo con "aghi" fissi placebo
Dispositivo: Agopuntura placebo
Agopuntura placebo con aghi placebo
Nessun intervento: Terapia standard
Nessun intervento, solo osservazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intensità dell'ansia
Lasso di tempo: 2 giorni
Inventario stato-tratto-ansia
2 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
frequenza cardiaca
Lasso di tempo: 1 giorno
1 giorno
pressione sanguigna
Lasso di tempo: 1 giorno
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Medicine Greifswald

Investigatori

  • Cattedra di studio: Taras Usichenko, MD, PhD, University Medicine of Greifswald

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 settembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 settembre 2016

Primo Inserito (Stima)

30 settembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

30 settembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 settembre 2016

Ultimo verificato

1 settembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BB 49/12

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Agopuntura auricolare

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Mali

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi