Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Auriculaire acupunctuur voor examenangst bij medische studenten (AAAnx)

29 september 2016 bijgewerkt door: University Medicine Greifswald

Auriculaire acupunctuur voor examenangst bij medische studenten: een gerandomiseerd cross-overonderzoek

Titel van de studie: Auriculaire acupunctuur (AA) voor pre-examenangst: een geblindeerde, gerandomiseerde cross-over studie bij gezonde vrijwilligers

Studieperiode: 04/2012 - 07/2012

Instelling: Afdeling Anesthesiologie en Intensive Care Geneeskunde Universitaire Geneeskunde van Greifswald

Doel van de studie: Het anxiolytische effect van auriculaire acupunctuur (AA) onderzoeken in vergelijking met placebo-acupunctuur en geen interventie tijdens mondelinge examens in anatomie aan de Universiteit van Greifswald

Design: Prospectieve geblindeerde gerandomiseerde cross-over studie

Interventie:

  1. AA met behulp van inwonende vaste naalden, 24 uur in situ vastgehouden
  2. AA met behulp van placebo-naalden

Aantal vrijwilligers: N = 40

Uitkomstmaten: angstniveau, hartslag, bloeddruk.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

44

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
      • Greifswald, Duitsland
        • University Medicine of Greifswald

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar tot 35 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Geneeskundestudenten aan de Universiteit van Greifswald
  2. Deelnemen aan mondelinge examens van de menselijke anatomie
  3. Deelnemers zonder eerdere anxiolytische medicatie
  4. Deelnemers zonder enige ervaring met acupunctuur
  5. Patiënten die schriftelijke geïnformeerde toestemming hebben gegeven

Uitsluitingscriteria:

  1. Lokale auriculaire huidinfectie
  2. Zwangere of zogende vrouwen
  3. Deelnemers met prothetische of beschadigde hartkleppen, intracardiale en intravasculaire shunts, hypertrofische cardiomyopathie en mitralisklepprolaps (risico op bacteriële endocarditis volgens richtlijnen van AHA)
  4. Deelnemers die het toestemmingsformulier niet kunnen begrijpen
  5. Geschiedenis van psychiatrische aandoeningen, alcohol- en drugsmisbruik

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Auriculaire acupunctuur
Auriculaire acupunctuur met inwonende vaste acupunctuurnaalden
Apparaat: Auriculaire acupunctuur
Auriculaire acupunctuur met inwonende permanente naalden
Placebo-vergelijker: Placebo-acupunctuur
Placebo-acupunctuur met placebo-vaste "naalden"
Apparaat: Placebo-acupunctuur
Placebo-acupunctuur met placebo-naalden
Geen tussenkomst: Standaard therapie
Geen interventie, alleen observatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Intensiteit van angst
Tijdsspanne: 2 dagen
Inventarisatie van staatskenmerken en angst
2 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
hartslag
Tijdsspanne: 1 dag
1 dag
bloeddruk
Tijdsspanne: 1 dag
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Medicine Greifswald

Onderzoekers

  • Studie stoel: Taras Usichenko, MD, PhD, University Medicine of Greifswald

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 september 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 september 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

30 september 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

30 september 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 september 2016

Laatst geverifieerd

1 september 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • BB 49/12

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren