- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02920164
Øreakupunktur mod eksamensangst hos medicinstuderende (AAAnx)
Aurikulær akupunktur til eksamensangst hos medicinstuderende: en randomiseret crossover-undersøgelse
Undersøgelsens titel: Auricular acupuncture (AA) for pre-exam anxiety: A blinded randomized crossover study on raske frivillige
Studieperiode: 04/2012 - 07/2012
Institution: Institut for Anæstesiologi og Intensivmedicin Universitetsmedicin i Greifswald
Formålet med undersøgelsen: At undersøge den anxiolytiske effekt af aurikulær akupunktur (AA) sammenlignet med placebo-akupunktur og ingen indgriben under mundtlige eksaminer i anatomi ved universitetet i Greifswald
Design: Prospektivt blindet randomiseret crossover-forsøg
Intervention:
- AA ved hjælp af faste nåle, fastholdt 24 timer in situ
- AA ved hjælp af placebo nåle
Antal frivillige: N = 40
Resultatmål: Angstniveau, Puls, blodtryk.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Greifswald, Tyskland
- University Medicine of Greifswald
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Medicinstuderende ved universitetet i Greifswald
- Vil deltage i mundtlige prøver af menneskelig anatomi
- Deltagere uden forudgående angstdæmpende medicin
- Deltagere uden erfaring med akupunktur
- Patienter, der har givet skriftligt informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Lokal aurikulær hudinfektion
- Gravide eller ammende kvinder
- Deltagere med proteser eller beskadigede hjerteklapper, intrakardielle og intravaskulære shunts, hypertrofisk kardiomyopati og mitralklapprolaps (risiko for bakteriel endocarditis i henhold til retningslinjer for AHA)
- Deltagere, der ikke er i stand til at forstå samtykkeerklæringen
- Anamnese med psykiatrisk sygdom, alkohol- og stofmisbrug
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Aurikulær akupunktur
Aurikulær akupunktur med fastliggende øreakupunkturnåle
|
Øreakupunktur med permanente nåle
|
|
Placebo komparator: Placebo akupunktur
Placebo akupunktur med placebo fikserede "nåle"
|
Placebo-akupunktur med placebo-nåle
|
|
Ingen indgriben: Standard terapi
Ingen indgriben, kun observation
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intensitet af angst
Tidsramme: 2 dage
|
Stat-træk-angst opgørelse
|
2 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
hjerterytme
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
|
blodtryk
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Taras Usichenko, MD, PhD, University Medicine of Greifswald
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BB 49/12
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Aurikulær akupunktur
-
University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh...AfsluttetTemperaturændring, kropVietnam
-
Johns Hopkins UniversityAfsluttetKemoterapi-induceret perifer neuropati (CIPN)Forenede Stater
-
Washington University School of MedicineRekruttering
-
University Hospital, GrenobleAfsluttet
-
Washington University School of MedicineRekrutteringAkutte medicinske tilstande | Akut neurologisk skadeForenede Stater
-
Anna HuguenardRekruttering
-
İSMAİL CEYLANAfsluttet
-
Alexander T. YahandaRekrutteringHyperglykæmi | Betændelse | Postoperativ pleje | Spinal Fusion | Neurologisk lidelse | Postoperativ smertebehandling | Spine Fusion | Rygsøjle sygdom | Neurologiske underskud | Spinal (fusions) kirurgi | Cytokin niveauer | Rygsøjlens tilstandForenede Stater
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)AfsluttetSmerte | Alzheimers sygdomForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalIkke rekrutterer endnuAutismespektrumforstyrrelse