Korva-akupunktio lääketieteen opiskelijoiden koeahdistuneisuuden hoitoon (AAAnx)
torstai 29. syyskuuta 2016 päivittänyt: University Medicine Greifswald
Korva-akupunktio koeahdistuneisuuden hoitoon lääketieteen opiskelijoilla: satunnaistettu crossover-tutkimus
Tutkimuksen nimi: Korva-akupunktio (AA) tutkimusta edeltävään ahdistukseen: Sokkoutettu satunnaistettu ristikkäinen tutkimus terveillä vapaaehtoisilla
Opintojakso: 04/2012 - 07/2012
Laitos: Anestesiologian ja tehohoidon laitos Greifswaldin yliopistolääketieteen laitos
Tutkimuksen tarkoitus: Selvittää korvaakupunktion (AA) ahdistusta lievittävää vaikutusta verrattuna plaseboakupunktioon ja ilman interventiota anatomian suullisten kokeiden aikana Greifswaldin yliopistossa
Suunnittelu: Tuleva sokkoutettu satunnaistettu crossover-koe
Interventio:
- AA käyttäen kiinteitä neuloja, säilytetty 24 h in situ
- AA plaseboneuloilla
Vapaaehtoisten määrä: N = 40
Tulosmitat: Ahdistustaso, syke, verenpaine.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
44
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Greifswald, Saksa
- University Medicine of Greifswald
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lääketieteen opiskelijat Greifswaldin yliopistossa
- Osallistuu ihmisen anatomian suullisiin kokeisiin
- Osallistujat, joilla ei ole aikaisempaa anksiolyyttistä lääkitystä
- Osallistujat, joilla ei ole kokemusta akupunktiosta
- Potilaat, jotka ovat antaneet kirjallisen tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Paikallinen korvan ihotulehdus
- Raskaana oleville tai imettäville naisille
- Osallistujat, joilla on proteesit tai vaurioituneet sydänläpät, sydämensisäiset ja suonensisäiset shuntit, hypertrofinen kardiomyopatia ja mitraaliläpän prolapsi (bakteeriperäisen endokardiitin riski AHA:n ohjeiden mukaan)
- Osallistujat, jotka eivät ymmärrä suostumuslomaketta
- Psykiatrinen sairaus, alkoholin ja huumeiden väärinkäyttö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Korvan akupunktio
Korva-akupunktio, jossa on kiinteät korva-akupunktioneulat
|
Korva-akupunktio pysyvillä neuloilla
|
|
Placebo Comparator: Placebo-akupunktio
Plaseboakupunktio plasebokiinteillä "neuloilla"
|
Plaseboakupunktio plaseboneuloilla
|
|
Ei väliintuloa: Normaali terapia
Ei väliintuloa, vain tarkkailu
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ahdistuneisuuden intensiteetti
Aikaikkuna: 2 päivää
|
Tila-piirre-ahdistuskartoitus
|
2 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
syke
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
|
verenpaine
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Taras Usichenko, MD, PhD, University Medicine of Greifswald
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 28. syyskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. syyskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 30. syyskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 30. syyskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. syyskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BB 49/12
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .