Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aurikulární akupunktura pro úzkost ze zkoušek u studentů medicíny (AAAnx)

29. září 2016 aktualizováno: University Medicine Greifswald

Aurikulární akupunktura pro úzkost ze zkoušek u studentů medicíny: Randomizované křížové vyšetřování

Název studie: Aurikulární akupunktura (AA) pro úzkost před vyšetřením: zaslepená randomizovaná zkřížená studie na zdravých dobrovolnících

Studijní období: 04/2012 - 07/2012

Instituce: Klinika anesteziologie a intenzivní medicíny Univerzitní lékařství v Greifswaldu

Cíl studie: Zkoumat anxiolytický účinek aurikulární akupunktury (AA) ve srovnání s placebo akupunkturou a bez intervence během ústních zkoušek z anatomie na Univerzitě v Greifswaldu

Typ studie: Prospektivní zaslepená randomizovaná zkřížená studie

Zásah:

  1. AA s použitím fixních jehel udržovaných 24 hodin in situ
  2. AA za použití placebo jehel

Počet dobrovolníků: N = 40

Výsledky měření: Úroveň úzkosti, srdeční frekvence, krevní tlak.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

44

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Greifswald, Německo
        • University Medicine of Greifswald

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Studenti medicíny na univerzitě v Greifswaldu
  2. Účastnit se ústních zkoušek z anatomie člověka
  3. Účastníci bez předchozí anxiolytické medikace
  4. Účastníci bez jakýchkoliv zkušeností s akupunkturou
  5. Pacienti, kteří dali písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  1. Lokální aurikulární kožní infekce
  2. Těhotné nebo kojící ženy
  3. Účastníci s protetickými nebo poškozenými srdečními chlopněmi, intrakardiálními a intravaskulárními zkraty, hypertrofickou kardiomyopatií a prolapsem mitrální chlopně (riziko bakteriální endokarditidy dle guidelines AHA)
  4. Účastníci, kteří nerozumí formuláři souhlasu
  5. Anamnéza psychiatrických onemocnění, zneužívání alkoholu a drog

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Aurikulární akupunktura
Aurikulární akupunktura se zavedenými fixními aurikulárními akupunkturními jehlami
Přístroj: Aurikulární akupunktura
Aurikulární akupunktura se zavedenými trvalými jehlami
Komparátor placeba: Placebo akupunktura
Placebo akupunktura s placebem fixovanými "jehlami"
Přístroj: Placebo akupunktura
Placebo akupunktura s placebo jehlami
Žádný zásah: Standardní terapie
Žádný zásah, jen pozorování

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita úzkosti
Časové okno: 2 dny
Stav-vlastnost-úzkostný inventář
2 dny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Tepová frekvence
Časové okno: 1 den
1 den
krevní tlak
Časové okno: 1 den
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Medicine Greifswald

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Taras Usichenko, MD, PhD, University Medicine of Greifswald

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. září 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. září 2016

První zveřejněno (Odhad)

30. září 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

30. září 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. září 2016

Naposledy ověřeno

1. září 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BB 49/12

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Aurikulární akupunktura

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uganda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit