Aurikulær akupunktur for eksamensangst hos medisinstudenter (AAAnx)
Aurikulær akupunktur for eksamensangst hos medisinstudenter: en randomisert crossover-undersøkelse
Tittel på studien: Auricular acupuncture (AA) for pre-exam angst: En blindet randomisert crossover-studie på friske frivillige
Studieperiode: 04/2012 - 07/2012
Institusjon: Institutt for anestesiologi og intensivmedisin Universitetsmedisin i Greifswald
Målet med studien: Å undersøke den anxiolytiske effekten av aurikulær akupunktur (AA) sammenlignet med placeboakupunktur og ingen intervensjon under muntlige eksamener i anatomi ved Universitetet i Greifswald
Design: Prospektiv blindet randomisert crossover-forsøk
Innblanding:
- AA ved bruk av faste nåler, holdt tilbake 24 timer in situ
- AA bruker placebo nåler
Antall frivillige: N = 40
Utfallsmål: Angstnivå, Hjertefrekvens, blodtrykk.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Greifswald, Tyskland
- University Medicine of Greifswald
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Medisinstudenter ved Universitetet i Greifswald
- Skal ta del i muntlige eksamener i menneskelig anatomi
- Deltakere uten tidligere angstdempende medisiner
- Deltakere uten erfaring med akupunktur
- Pasienter som har gitt skriftlig informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Lokal aurikulær hudinfeksjon
- Gravide eller ammende kvinner
- Deltakere med proteser eller skadede hjerteklaffer, intrakardielle og intravaskulære shunts, hypertrofisk kardiomyopati og mitralklaffprolaps (risiko for bakteriell endokarditt i henhold til retningslinjer for AHA)
- Deltakere som ikke er i stand til å forstå samtykkeskjemaet
- Historie med psykiatrisk sykdom, alkohol- og narkotikamisbruk
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Aurikulær akupunktur
Aurikulær akupunktur med inneliggende faste øreakupunkturnåler
|
Aurikulær akupunktur med inneliggende permanente nåler
|
|
Placebo komparator: Placebo akupunktur
Placebo akupunktur med placebo fikserte "nåler"
|
Placebo-akupunktur med placebo-nåler
|
|
Ingen inngripen: Standard terapi
Ingen intervensjon, bare observasjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intensitet av angst
Tidsramme: 2 dager
|
Status-trekk-angst-inventar
|
2 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
puls
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
|
blodtrykk
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Taras Usichenko, MD, PhD, University Medicine of Greifswald
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- BB 49/12
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .