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Ohrakupunktur bei Prüfungsangst bei Medizinstudenten (AAAnx)

29. September 2016 aktualisiert von: University Medicine Greifswald

Ohrakupunktur gegen Prüfungsangst bei Medizinstudenten: Eine randomisierte Crossover-Untersuchung

Titel der Studie: Ohrakupunktur (AA) gegen Prüfungsangst: Eine verblindete, randomisierte Crossover-Studie an gesunden Freiwilligen

Studienzeitraum: 04/2012 - 07/2012

Einrichtung: Klinik für Anästhesiologie und Intensivmedizin der Universitätsmedizin Greifswald

Ziel der Studie: Untersuchung der anxiolytischen Wirkung von Ohrakupunktur (AA) im Vergleich zu Placebo-Akupunktur und keinem Eingriff bei mündlichen Prüfungen im Fach Anatomie an der Universität Greifswald

Design: Prospektive verblindete, randomisierte Crossover-Studie

Intervention:

  1. AA mit verweilenden festen Nadeln, 24 Stunden in situ aufbewahrt
  2. AA mit Placebonadeln

Anzahl der Freiwilligen: N = 40

Ergebnismaße: Angstniveau, Herzfrequenz, Blutdruck.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

44

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Greifswald, Deutschland
        • University Medicine of Greifswald

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Medizinstudierende der Universität Greifswald
  2. Ich werde an mündlichen Prüfungen zur menschlichen Anatomie teilnehmen
  3. Teilnehmer ohne vorherige angstlösende Medikation
  4. Teilnehmer ohne Erfahrung mit Akupunktur
  5. Patienten, die eine schriftliche Einverständniserklärung abgegeben haben

Ausschlusskriterien:

  1. Lokale Hautinfektion der Ohrmuschel
  2. Schwangere oder stillende Frauen
  3. Teilnehmer mit künstlichen oder beschädigten Herzklappen, intrakardialen und intravaskulären Shunts, hypertropher Kardiomyopathie und Mitralklappenprolaps (Risiko einer bakteriellen Endokarditis gemäß Richtlinien der AHA)
  4. Teilnehmer, die die Einwilligungserklärung nicht verstehen können
  5. Vorgeschichte von psychiatrischen Erkrankungen, Alkohol- und Drogenmissbrauch

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Ohrakupunktur
Ohrakupunktur mit verweilenden, festsitzenden Ohrakupunkturnadeln
Gerät: Ohrakupunktur
Ohrakupunktur mit verweilenden Dauernadeln
Placebo-Komparator: Placebo-Akupunktur
Placebo-Akupunktur mit Placebo-fixierten „Nadeln“
Gerät: Placebo-Akupunktur
Placebo-Akupunktur mit Placebo-Nadeln
Kein Eingriff: Standardtherapie
Keine Intervention, nur Beobachtung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Intensität der Angst
Zeitfenster: 2 Tage
Zustandsmerkmal-Angst-Inventar
2 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Pulsschlag
Zeitfenster: 1 Tag
1 Tag
Blutdruck
Zeitfenster: 1 Tag
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Medicine Greifswald

Ermittler

  • Studienstuhl: Taras Usichenko, MD, PhD, University Medicine of Greifswald

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. September 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. September 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

30. September 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

30. September 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. September 2016

Zuletzt verifiziert

1. September 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • BB 49/12

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

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