Acupuntura Auricular para Ansiedade em Exames em Estudantes de Medicina (AAAnx)
29 de setembro de 2016 atualizado por: University Medicine Greifswald
Acupuntura auricular para ansiedade em exames em estudantes de medicina: uma investigação randomizada cruzada
Título do estudo: Acupuntura auricular (AA) para ansiedade pré-exame: um estudo cruzado randomizado cego em voluntários saudáveis
Período do estudo: 04/2012 - 07/2012
Instituição: Departamento de Anestesiologia e Medicina Intensiva da Universidade de Medicina de Greifswald
Objetivo do estudo: Investigar o efeito ansiolítico da acupuntura auricular (AA) em comparação com a acupuntura placebo e nenhuma intervenção durante exames orais em anatomia na Universidade de Greifswald
Projeto: Estudo prospectivo cego randomizado cruzado
Intervenção:
- AA usando agulhas fixas de demora, retido 24 h in situ
- AA usando agulhas de placebo
Número de voluntários: N = 40
Medidas de desfecho: nível de ansiedade, frequência cardíaca, pressão arterial.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
44
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Greifswald, Alemanha
- University Medicine of Greifswald
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos a 35 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Estudantes de medicina da Universidade de Greifswald
- Vai participar de exames orais de anatomia humana
- Participantes sem medicação ansiolítica prévia
- Participantes sem nenhuma experiência com acupuntura
- Pacientes que deram consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- Infecção local da pele auricular
- Mulheres grávidas ou lactantes
- Participantes com válvulas cardíacas protéticas ou danificadas, shunts intracardíacos e intravasculares, cardiomiopatia hipertrófica e prolapso da válvula mitral (risco de endocardite bacteriana de acordo com as diretrizes da AHA)
- Participantes que não conseguem entender o formulário de consentimento
- História de doença psiquiátrica, abuso de álcool e drogas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Acupuntura auricular
Acupuntura auricular com agulhas fixas de acupuntura auricular permanente
|
Acupuntura auricular com agulhas permanentes
|
|
Comparador de Placebo: Acupuntura Placebo
Acupuntura placebo com "agulhas" fixas placebo
|
Acupuntura placebo com agulhas placebo
|
|
Sem intervenção: Terapia padrão
Nenhuma intervenção, apenas observação
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Intensidade da ansiedade
Prazo: 2 dias
|
Inventário de Estado-Traço-Ansiedade
|
2 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
frequência cardíaca
Prazo: 1 dia
|
1 dia
|
|
pressão arterial
Prazo: 1 dia
|
1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Taras Usichenko, MD, PhD, University Medicine of Greifswald
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de setembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de setembro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
30 de setembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
30 de setembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de setembro de 2016
Última verificação
1 de setembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BB 49/12
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
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