Acupuncture auriculaire pour l'anxiété des examens chez les étudiants en médecine (AAAnx)
29 septembre 2016 mis à jour par: University Medicine Greifswald
Acupuncture auriculaire pour l'anxiété liée aux examens chez les étudiants en médecine : une enquête croisée randomisée
Titre de l'étude : Acupuncture auriculaire (AA) pour l'anxiété pré-examen : une étude croisée randomisée en aveugle sur des volontaires sains
Période d'étude : 04/2012 - 07/2012
Institution : Département d'anesthésiologie et de médecine de soins intensifs Médecine universitaire de Greifswald
Objectif de l'étude : étudier l'effet anxiolytique de l'acupuncture auriculaire (AA) par rapport à l'acupuncture placebo et à l'absence d'intervention lors des examens oraux d'anatomie à l'Université de Greifswald
Conception : essai croisé prospectif randomisé en aveugle
Intervention:
- AA à l'aide d'aiguilles fixes à demeure, retenues 24 h in situ
- AA utilisant des aiguilles placebo
Nombre de bénévoles : N = 40
Mesures des résultats : niveau d'anxiété, fréquence cardiaque, tension artérielle.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
44
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Greifswald, Allemagne
- University Medicine of Greifswald
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
19 ans à 35 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Étudiants en médecine à l'Université de Greifswald
- Participer à des examens oraux d'anatomie humaine
- Participants sans traitement anxiolytique antérieur
- Participants sans aucune expérience avec l'acupuncture
- Patients ayant donné leur consentement éclairé par écrit
Critère d'exclusion:
- Infection locale de la peau auriculaire
- Femmes enceintes ou allaitantes
- Participants avec des valves cardiaques prothétiques ou endommagées, des shunts intracardiaques et intravasculaires, une cardiomyopathie hypertrophique et un prolapsus de la valve mitrale (risque d'endocardite bactérienne selon les directives de l'AHA)
- Participants incapables de comprendre le formulaire de consentement
- Antécédents de maladie psychiatrique, d'abus d'alcool et de drogues
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Acupuncture auriculaire
Acupuncture auriculaire avec aiguilles d'acupuncture auriculaires fixes à demeure
|
Acupuncture auriculaire avec aiguilles permanentes à demeure
|
|
Comparateur placebo: Acupuncture placebo
Acupuncture placebo avec des "aiguilles" fixes placebo
|
Acupuncture placebo avec aiguilles placebo
|
|
Aucune intervention: Thérapie standard
Aucune intervention, juste une observation
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Intensité de l'anxiété
Délai: 2 jours
|
Inventaire État-Trait-Anxiété
|
2 jours
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
rythme cardiaque
Délai: Un jour
|
Un jour
|
|
pression artérielle
Délai: Un jour
|
Un jour
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Taras Usichenko, MD, PhD, University Medicine of Greifswald
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 septembre 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 septembre 2016
Première publication (Estimation)
30 septembre 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
30 septembre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 septembre 2016
Dernière vérification
1 septembre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BB 49/12
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .