Akupunktura uszna w przypadku lęku przed egzaminem u studentów medycyny (AAAnx)
Akupunktura uszna w przypadku lęku przed egzaminem u studentów medycyny: losowe badanie krzyżowe
Tytuł badania: Akupunktura uszna (AA) w przypadku lęku przed egzaminem: zaślepione, randomizowane badanie krzyżowe na zdrowych ochotnikach
Okres studiów: 04.2012 - 07.2012
Instytucja: Klinika Anestezjologii i Intensywnej Terapii Medycyny Uniwersyteckiej w Greifswaldzie
Cel pracy: Zbadanie anksjolitycznego działania akupunktury usznej (AA) w porównaniu z akupunkturą placebo i brakiem interwencji podczas egzaminów ustnych z anatomii na Uniwersytecie w Greifswaldzie
Projekt: prospektywna, zaślepiona, randomizowana próba krzyżowa
Interwencja:
- AA przy użyciu zamocowanych na stałe igieł, trzymanych 24 godziny in situ
- AA za pomocą igieł placebo
Liczba ochotników: N = 40
Miary wyniku: poziom lęku, tętno, ciśnienie krwi.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Greifswald, Niemcy
- University Medicine of Greifswald
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Studenci medycyny na Uniwersytecie w Greifswaldzie
- Wyjazd na ustne egzaminy z anatomii człowieka
- Uczestnicy bez wcześniejszych leków przeciwlękowych
- Uczestnicy bez doświadczenia z akupunkturą
- Pacjenci, którzy wyrazili pisemną świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- Miejscowe zakażenie skóry uszu
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
- Uczestnicy ze sztucznymi lub uszkodzonymi zastawkami serca, przeciekami wewnątrzsercowymi i wewnątrznaczyniowymi, kardiomiopatią przerostową i wypadaniem zastawki mitralnej (ryzyko bakteryjnego zapalenia wsierdzia wg wytycznych AHA)
- Uczestnicy, którzy nie są w stanie zrozumieć formularza zgody
- Historia chorób psychicznych, nadużywania alkoholu i narkotyków
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Akupunktura uszna
Akupunktura uszna z zamocowanymi na stałe igłami do akupunktury uszu
|
Akupunktura uszna za pomocą stałych igieł
|
|
Komparator placebo: Akupunktura placebo
Akupunktura placebo z zamocowanymi „igłami” placebo
|
Akupunktura placebo z igłami placebo
|
|
Brak interwencji: Standardowa terapia
Żadnej interwencji, tylko obserwacja
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Intensywność niepokoju
Ramy czasowe: 2 dni
|
Inwentarz stanu-cechy-lęku
|
2 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
tętno
Ramy czasowe: 1 dzień
|
1 dzień
|
|
ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 1 dzień
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Taras Usichenko, MD, PhD, University Medicine of Greifswald
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BB 49/12
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .