Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Аурикулярная акупунктура при страхе перед экзаменами у студентов-медиков (AAAnx)

29 сентября 2016 г. обновлено: University Medicine Greifswald

Аурикулярная акупунктура при страхе перед экзаменами у студентов-медиков: рандомизированное перекрестное исследование

Название исследования: Аурикулярная акупунктура (АА) при беспокойстве перед экзаменом: слепое рандомизированное перекрестное исследование на здоровых добровольцах.

Период обучения: 04/2012 - 07/2012

Учреждение: Кафедра анестезиологии и интенсивной терапии Медицинского университета Грайфсвальда

Цель исследования: изучить анксиолитический эффект аурикулярной акупунктуры (АА) по сравнению с плацебо-акупунктурой и отсутствием вмешательства во время устных экзаменов по анатомии в Университете Грайфсвальда.

Дизайн: проспективное слепое рандомизированное перекрестное исследование.

Вмешательство:

  1. AA с использованием постоянных фиксированных игл, оставленных на месте на 24 часа.
  2. АА с использованием игл-плацебо

Количество добровольцев: N = 40

Показатели исхода: уровень тревожности, частота сердечных сокращений, артериальное давление.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

44

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Германия
      • Greifswald, Германия
        • University Medicine of Greifswald

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 19 лет до 35 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Студенты-медики Университета Грайфсвальда
  2. Собираюсь принять участие в устных экзаменах по анатомии человека
  3. Участники без предшествующего приема анксиолитиков
  4. Участники без опыта работы с иглоукалыванием
  5. Пациенты, давшие письменное информированное согласие

Критерий исключения:

  1. Местная инфекция ушной раковины
  2. Беременные или кормящие женщины
  3. Участники с протезами или поврежденными сердечными клапанами, внутрисердечными и внутрисосудистыми шунтами, гипертрофической кардиомиопатией и пролапсом митрального клапана (риск бактериального эндокардита в соответствии с рекомендациями AHA)
  4. Участники, которые не могут понять форму согласия
  5. История психических заболеваний, злоупотребления алкоголем и наркотиками

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Аурикулярная акупунктура
Аурикулярная акупунктура с постоянными фиксированными иглами для аурикулярной акупунктуры
Устройство: Аурикулярная акупунктура
Аурикулярная акупунктура с постоянными иглами
Плацебо Компаратор: Плацебо-акупунктура
Плацебо-акупунктура с фиксированными плацебо «иглами»
Устройство: Плацебо-акупунктура
Плацебо-акупунктура с иглами плацебо
Без вмешательства: Стандартная терапия
Никакого вмешательства, просто наблюдение

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Интенсивность тревоги
Временное ограничение: 2 дня
Опросник состояния-черты-тревожности
2 дня

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
частота сердцебиения
Временное ограничение: 1 день
1 день
артериальное давление
Временное ограничение: 1 день
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Medicine Greifswald

Следователи

  • Учебный стул: Taras Usichenko, MD, PhD, University Medicine of Greifswald

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 сентября 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 сентября 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

30 сентября 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

30 сентября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 сентября 2016 г.

Последняя проверка

1 сентября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • BB 49/12

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться