Acupuntura auricular para la ansiedad ante los exámenes en estudiantes de medicina (AAAnx)
29 de septiembre de 2016 actualizado por: University Medicine Greifswald
Acupuntura auricular para la ansiedad ante los exámenes en estudiantes de medicina: una investigación aleatoria cruzada
Título del estudio: Acupuntura auricular (AA) para la ansiedad previa al examen: un estudio cruzado aleatorio ciego en voluntarios sanos
Período de estudio: 04/2012 - 07/2012
Institución: Departamento de Anestesiología y Medicina de Cuidados Intensivos University Medicine of Greifswald
Objetivo del estudio: investigar el efecto ansiolítico de la acupuntura auricular (AA) en comparación con la acupuntura placebo y ninguna intervención durante los exámenes orales de anatomía en la Universidad de Greifswald.
Diseño: ensayo prospectivo cruzado aleatorizado ciego
Intervención:
- AA usando agujas fijas permanentes, retenidas 24 h in situ
- AA usando agujas de placebo
Número de voluntarios: N = 40
Medidas de resultado: nivel de ansiedad, frecuencia cardíaca, presión arterial.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
44
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Greifswald, Alemania
- University Medicine of Greifswald
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años a 35 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estudiantes de medicina en la Universidad de Greifswald
- Ir a participar en exámenes orales de anatomía humana.
- Participantes sin medicación ansiolítica previa
- Participantes sin ninguna experiencia con la acupuntura.
- Pacientes que han dado su consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- Infección cutánea auricular local
- Mujeres embarazadas o lactantes
- Participantes con válvulas cardíacas protésicas o dañadas, derivaciones intracardíacas e intravasculares, miocardiopatía hipertrófica y prolapso de la válvula mitral (riesgo de endocarditis bacteriana según las pautas de la AHA)
- Participantes que no pueden entender el formulario de consentimiento
- Antecedentes de enfermedad psiquiátrica, abuso de alcohol y drogas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Acupuntura auricular
Acupuntura auricular con agujas de acupuntura auricular fijas permanentes
|
Acupuntura auricular con agujas permanentes permanentes
|
|
Comparador de placebos: Acupuntura placebo
Acupuntura placebo con "agujas" fijas con placebo
|
Acupuntura placebo con agujas placebo
|
|
Sin intervención: Terapia estándar
Sin intervención, solo observación.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Intensidad de la ansiedad
Periodo de tiempo: 2 días
|
Inventario Estado-Rasgo-Ansiedad
|
2 días
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: 1 día
|
1 día
|
|
presión arterial
Periodo de tiempo: 1 día
|
1 día
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Taras Usichenko, MD, PhD, University Medicine of Greifswald
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de septiembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de septiembre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
30 de septiembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
30 de septiembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de septiembre de 2016
Última verificación
1 de septiembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BB 49/12
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .