Öronakupunktur för examensångest hos läkarstudenter (AAAnx)
Öronakupunktur för examensångest hos läkarstudenter: en randomiserad crossover-undersökning
Studiens titel: Öronakupunktur (AA) för ångest före tentamen: En blindad randomiserad crossover-studie på friska frivilliga
Studieperiod: 04/2012 - 07/2012
Institution: Institutionen för anestesiologi och intensivvårdsmedicin Universitetsmedicin i Greifswald
Syfte med studien: Att undersöka den anxiolytiska effekten av öronakupunktur (AA) i jämförelse med placeboakupunktur och ingen intervention under muntliga tentor i anatomi vid universitetet i Greifswald
Design: Prospektiv blindad randomiserad crossover-studie
Intervention:
- AA med fasta nålar, kvarhållen 24 timmar in situ
- AA med placebonålar
Antal frivilliga: N = 40
Utfallsmått: Ångestnivå, Puls, blodtryck.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Greifswald, Tyskland
- University Medicine of Greifswald
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Läkarstudenter vid universitetet i Greifswald
- Kommer att delta i muntliga tentor av mänsklig anatomi
- Deltagare utan tidigare anxiolytisk medicinering
- Deltagare utan några som helst erfarenheter av akupunktur
- Patienter som har gett skriftligt informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Lokal aurikulär hudinfektion
- Gravida eller ammande kvinnor
- Deltagare med proteser eller skadade hjärtklaffar, intrakardiell och intravaskulär shunt, hypertrofisk kardiomyopati och mitralisklaffframfall (risk för bakteriell endokardit enligt riktlinjerna för AHA)
- Deltagare som inte kan förstå samtyckesformuläret
- Historik om psykiatrisk sjukdom, alkohol- och drogmissbruk
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Öronakupunktur
Öronakupunktur med fasta öronakupunkturnålar
|
Öronakupunktur med permanenta nålar
|
|
Placebo-jämförare: Placebo akupunktur
Placeboakupunktur med placebo fixerade "nålar"
|
Placeboakupunktur med placebonålar
|
|
Inget ingripande: Standardterapi
Inget ingripande, bara observation
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Intensitet av ångest
Tidsram: 2 dagar
|
Inventering av tillstånd-drag-ångest
|
2 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
hjärtfrekvens
Tidsram: 1 dag
|
1 dag
|
|
blodtryck
Tidsram: 1 dag
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Taras Usichenko, MD, PhD, University Medicine of Greifswald
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- BB 49/12
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .