ループス患者における臨床検査と関節超音波検査の比較 (LUPUS)
2016年10月3日 更新者：Centre Hospitalier Régional d'Orléans
全身性狼瘡患者の疾患活動性評価における臨床検査と関節超音波検査の比較
関節炎は、全身性エリテマトーデス (SLE) の現在の症状であり、SLEDAI 複合スコア計算 (0 ～ 105) に関与します。
超音波検査 (US) は、関節評価のための有効かつ高感度のツールです。
発表された研究では、関節痛の有無にかかわらず、全身性エリテマトーデス患者における米国関節の異常が示されています。
それにもかかわらず、超音波検査による評価は標準化されておらず、臨床評価と超音波検査による評価を比較した研究はありませんでした。
目的は、1) 全身性エリテマトーデス集団における超音波検査による関節異常を説明すること、2) 臨床的および超音波検査による標準化された関節評価を比較すること、3) 臨床的腫れ関節数 (C-SJC) および SLEDAI (C-SLEDAI) の信頼性を推定することでした。スコアと超音波検査 - SJC および超音波検査 - SLEDAI の比較。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
152
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bordeaux、フランス、33076
- Hôpital Pellegrin
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Brest、フランス、29609
- CHU de Brest
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Le Mans、フランス、72037
- CH du Mans
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Nantes、フランス、44093
- CHU Hotel Dieu
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Orléans La Source、フランス、45067
- CHR d'Orléans
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Rennes、フランス、35033
- Hopital Pontchaillon - Chu de Rennes
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Tours、フランス、37044
- CHRU de Tours
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 全身性エリテマトーデス患者（関節病変の有無にかかわらず）。
- 被験者は研究開始前にインフォームドコンセントに署名する必要があります
除外基準:
- 現在妊娠中、または効果的な避妊法がない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：超音波検査
Bモードおよびパワードップラー超音波検査
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B モードおよびパワードップラー超音波検査。超音波検査の評価には、手首、中手指節、近位指節間、肘、肩、膝、足首、中足指節、および 26 個の腱 (手首の伸筋、指の屈筋、足首の腱) が含まれます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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超音波検査記録（滑膜炎・腱鞘炎・滲出液）
時間枠：0 日目 (研究では 1 つのポイント測定のみが行われます)
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0 日目 (研究では 1 つのポイント測定のみが行われます)
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臨床関節評価（滑膜炎/腱鞘炎/滲出液）
時間枠：0日目
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0日目
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SELENA SLEDAI (C-SLEDAI) スコアを評価する
時間枠：0日目
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0日目
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筋骨格系の BILAG スコアを評価する
時間枠：0日目
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0日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Carine SALLIOT、CHR Orleans
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年9月1日
一次修了 (実際)
2015年3月1日
研究の完了 (実際)
2015年10月1日
試験登録日
最初に提出
2016年9月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年10月3日
最初の投稿 (見積もり)
2016年10月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年10月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年10月3日
最終確認日
2016年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。