Comparação entre o exame clínico e a ultrassonografia articular em pacientes com lúpus (LUPUS)
3 de outubro de 2016 atualizado por: Centre Hospitalier Régional d'Orléans
Comparação do Exame Clínico e da Ultrassonografia Articular na Avaliação da Atividade da Doença em Pacientes com Lúpus Sistêmico
A artrite é uma manifestação atual do lúpus eritematoso sistêmico (LES) e participa do cálculo do escore composto SLEDAI (0 a 105).
A ultrassonografia (US) é uma ferramenta validada e sensível para avaliação articular.
Estudos publicados mostraram anormalidades articulares por US em pacientes com lúpus eritematoso sistêmico com ou sem dor articular.
No entanto, as avaliações ultrassonográficas não foram padronizadas e nenhum estudo comparou avaliações clínicas e ultrassonográficas.
Os objetivos foram 1) descrever anormalidades articulares ultrassonográficas na população com lúpus eritematoso sistêmico, 2) comparar avaliações clínicas e ultrassonográficas padronizadas das articulações, 3) estimar a confiabilidade da contagem clínica de articulações edemaciadas (C-SJC) e SLEDAI (C-SLEDAI) escore versus ultrassonografia-SJC e ultrassonografia-SLEDAI.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
152
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bordeaux, França, 33076
- Hôpital Pellegrin
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Brest, França, 29609
- CHU de Brest
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Le Mans, França, 72037
- CH du Mans
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Nantes, França, 44093
- Chu Hotel Dieu
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Orléans La Source, França, 45067
- CHR d'Orleans
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Rennes, França, 35033
- Hopital Pontchaillon - Chu de Rennes
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Tours, França, 37044
- CHRU de Tours
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com Lúpus Eritematoso Sistêmico (com ou sem envolvimento articular).
- os sujeitos terão que assinar o consentimento informado antes do início do estudo
Critério de exclusão:
- Gravidez atual ou sem contracepção eficaz
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Ultrassonografia
Ultrassonografia em modo B e power Doppler
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Exame de ultrassonografia em modo B e power Doppler.A avaliação ultrassonográfica inclui punhos, metacarpofalângicas, interfalângicas proximais, cotovelos, ombros, joelhos, tornozelos, metatarsofalângicas e vinte e seis tendões (extensores do punho, fletores dos dedos e tendões dos tornozelos).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Registro ultrassonográfico (sinovite/tenossinovite/derrame)
Prazo: Dia 0 (há apenas uma medição de ponto no estudo)
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Dia 0 (há apenas uma medição de ponto no estudo)
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Avaliação clínica articular (sinovite/tenossinovite/derrame)
Prazo: Dia 0
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Dia 0
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Avalie a pontuação SELENA SLEDAI (C-SLEDAI)
Prazo: Dia 0
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Dia 0
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Avalie o escore BILAG musculoesquelético
Prazo: Dia 0
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Dia 0
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Carine SALLIOT, CHR Orleans
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de setembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de outubro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
4 de outubro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
4 de outubro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de outubro de 2016
Última verificação
1 de setembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CHRO-2013-02
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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