Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A klinikai vizsgálat és az ízületi ultrahang összehasonlítása lupusos betegekben (LUPUS)

2016. október 3. frissítette: Centre Hospitalier Régional d'Orléans

A klinikai vizsgálat és az ízületi ultrahang összehasonlítása a szisztémás lupusos betegek betegségaktivitásának értékelésében

Az ízületi gyulladás a szisztémás lupus erythematosus (SLE) jelenlegi megnyilvánulása, és részt vesz a SLEDAI összetett pontszámításában (0-105). Az ultrahangvizsgálat (USA) egy validált és érzékeny eszköz az ízületek felmérésére. Publikált tanulmányok UH ízületi rendellenességeket mutattak ki szisztémás lupus erythematosusban szenvedő betegeknél ízületi fájdalommal vagy anélkül. Ennek ellenére az ultrahangos értékeléseket nem szabványosították, és egyetlen tanulmány sem hasonlította össze a klinikai és az ultrahangos értékeléseket. A célok a következők voltak: 1) ultrahangos ízületi rendellenességek leírása szisztémás lupus erythematosus populációban, 2) klinikai és ultrahangos standardizált ízületi értékelések összehasonlítása, 3) a klinikai duzzadt ízületi szám (C-SJC) és a SLEDAI (C-SLEDAI) megbízhatóságának becslése. pontszám az ultrahang-SJC-vel és az ultrahang-SLEDAI-val szemben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

152

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Bordeaux, Franciaország, 33076
        • Hopital Pellegrin
      • Brest, Franciaország, 29609
        • CHU de Brest
      • Le Mans, Franciaország, 72037
        • CH du Mans
      • Nantes, Franciaország, 44093
        • CHU Hotel Dieu
      • Orléans La Source, Franciaország, 45067
        • CHR d'Orléans
      • Rennes, Franciaország, 35033
        • Hopital Pontchaillon - Chu de Rennes
      • Tours, Franciaország, 37044
        • CHRU de Tours

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Szisztémás lupus erythematosusban szenvedő betegek (ízületi érintettséggel vagy anélkül).
  • az alanyoknak alá kell írniuk a tájékoztatási hozzájárulást a vizsgálat megkezdése előtt

Kizárási kritériumok:

  • Jelenlegi terhesség vagy nincs hatékony fogamzásgátlás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Ultrahang
B-mód és teljesítmény Doppler Ultrahangos vizsgálat
Egyéb: Ultrahang
B-mód és teljesítmény Doppler ultrahangos vizsgálat. Az ultrahangos felmérések magukban foglalják a csuklót, a metacarpophalangealis, a proximális interphalangealis, a könyököket, a vállakat, a térdeket, a bokákat, a metatarsophalangealis és a huszonhat inakat (csuklófeszítők, ujjhajlítók és a bokák inai).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Ultrahangfelvétel (synovitis / tenosynovitis / effúzió)
Időkeret: 0. nap (csak egy pontmérés van a vizsgálatban)
0. nap (csak egy pontmérés van a vizsgálatban)
Klinikai ízületi vizsgálat (synovitis / tenosynovitis / effúzió)
Időkeret: 0. nap
0. nap
Értékelje SELENA SLEDAI (C-SLEDAI) pontszámát
Időkeret: 0. nap
0. nap
Értékelje a mozgásszervi BILAG pontszámot
Időkeret: 0. nap
0. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Carine SALLIOT, CHR Orléans

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. szeptember 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. október 3.

Első közzététel (Becslés)

2016. október 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. október 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. október 3.

Utolsó ellenőrzés

2016. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CHRO-2013-02

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Lupus erythematosus, szisztémás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Gambia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel