Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Comparación del Examen Clínico y la Ecografía Articular en Pacientes con Lupus (LUPUS)

3 de octubre de 2016 actualizado por: Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Comparación del Examen Clínico y la Ecografía Conjunta en la Evaluación de la Actividad de la Enfermedad en Pacientes con Lupus Sistémico

La artritis es una manifestación actual del lupus eritematoso sistémico (LES) y participa en el cálculo de la puntuación compuesta SLEDAI (0 a 105). La ultrasonografía (US) es una herramienta validada y sensible para la evaluación conjunta. Los estudios publicados mostraron anomalías articulares ecográficas en pacientes con lupus eritematoso sistémico con o sin dolor articular. Sin embargo, las evaluaciones ecográficas no se estandarizaron y ningún estudio comparó las evaluaciones clínicas y ecográficas. Los objetivos fueron 1) describir las anomalías articulares ecográficas en la población con lupus eritematoso sistémico, 2) comparar las evaluaciones clínicas y ecográficas estandarizadas de las articulaciones, 3) estimar la confiabilidad del recuento clínico de articulaciones inflamadas (C-SJC) y SLEDAI (C-SLEDAI) score versus ultrasonografía-SJC y ultrasonografía-SLEDAI.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

152

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Bordeaux, Francia, 33076
        • Hôpital Pellegrin
      • Brest, Francia, 29609
        • CHU de Brest
      • Le Mans, Francia, 72037
        • CH du Mans
      • Nantes, Francia, 44093
        • CHU Hotel Dieu
      • Orléans La Source, Francia, 45067
        • CHR d'Orleans
      • Rennes, Francia, 35033
        • Hopital Pontchaillon - Chu de Rennes
      • Tours, Francia, 37044
        • CHRU de Tours

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con lupus eritematoso sistémico (con o sin afectación articular).
  • los sujetos deberán firmar el consentimiento informado antes del comienzo del estudio

Criterio de exclusión:

  • Embarazo actual o anticoncepción no efectiva

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Ultrasonografía
Examen de ultrasonografía en modo B y Doppler de potencia
Otro: Ultrasonografía
Modo B y examen de ultrasonografía power Doppler. Las evaluaciones de ultrasonografía incluyen muñecas, metacarpofalángicas, interfalángicas proximales, codos, hombros, rodillas, tobillos, metatarsofalángicas y veintiséis tendones (extensores de muñeca, flexores de dedos y tendones de los tobillos).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Registro ecográfico (sinovitis/tenosinovitis/derrame)
Periodo de tiempo: Día 0 (solo hay un punto de medición en el estudio)
Día 0 (solo hay un punto de medición en el estudio)
Valoración clínica articular (sinovitis/tenosinovitis/derrame)
Periodo de tiempo: Día 0
Día 0
Evaluar la puntuación de SELENA SLEDAI (C-SLEDAI)
Periodo de tiempo: Día 0
Día 0
Evaluar el puntaje BILAG musculoesquelético
Periodo de tiempo: Día 0
Día 0

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Investigadores

  • Investigador principal: Carine SALLIOT, CHR Orléans

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de septiembre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de octubre de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

4 de octubre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

4 de octubre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de octubre de 2016

Última verificación

1 de septiembre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CHRO-2013-02

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Lupus Eritematoso Sistémico

Ensayos clínicos sobre Ultrasonografía

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Romania

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir