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루푸스 환자에서 임상검사와 관절초음파의 비교 (LUPUS)

2016년 10월 3일 업데이트: Centre Hospitalier Régional d'Orléans

전신성 루푸스 환자의 질병활성도 평가에서 임상검사와 관절초음파의 비교

관절염은 전신성 홍반성 루푸스(SLE)의 현재 징후이며 SLEDAI 종합 점수 계산(0~105)에 참여합니다. 초음파(US)는 관절 평가를 위한 검증되고 민감한 도구입니다. 발표된 연구에서는 관절통이 있거나 없는 전신성 홍반성 루푸스 환자에서 미국 관절 이상을 보여주었습니다. 그럼에도 불구하고 초음파 평가는 표준화되지 않았으며 임상 및 초음파 평가를 비교한 연구는 없습니다. 목적은 1) 전신 ​​홍반성 루푸스 집단에서 초음파 관절 이상을 설명하고, 2) 임상 및 초음파 표준화 관절 평가를 비교하고, 3) 임상 종창 관절 수(C-SJC) 및 SLEDAI(C-SLEDAI)의 신뢰도를 추정하는 것이었습니다. 점수 대 초음파-SJC 및 초음파-SLEDAI.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

152

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Bordeaux, 프랑스, 33076
        • Hôpital Pellegrin
      • Brest, 프랑스, 29609
        • CHU de Brest
      • Le Mans, 프랑스, 72037
        • CH du Mans
      • Nantes, 프랑스, 44093
        • Chu Hotel Dieu
      • Orléans La Source, 프랑스, 45067
        • CHR d'Orleans
      • Rennes, 프랑스, 35033
        • Hopital Pontchaillon - Chu de Rennes
      • Tours, 프랑스, 37044
        • CHRU de Tours

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 전신성 홍반성 루푸스 환자(관절 침범이 있거나 없음).
  • 피험자는 연구 시작 전에 사전 동의서에 서명해야 합니다.

제외 기준:

  • 현재 임신 ​​또는 효과적인 피임 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 초음파
B-모드 및 파워 도플러 초음파 검사
다른: 초음파
B-모드 및 파워 도플러 초음파 검사.초음파 평가에는 손목, 중수지절, 근위 지절간, 팔꿈치, 어깨, 무릎, 발목, 중족지절 및 26개의 힘줄(손목 신근, 손가락 플렉터 및 발목의 힘줄)이 포함됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
초음파 기록(윤활막염/건활막염/삼출액)
기간: 0일(연구에서 단 하나의 포인트 측정이 있음)
0일(연구에서 단 하나의 포인트 측정이 있음)
임상 관절 평가(윤활막염/힘줄윤활막염/삼출액)
기간: 0일
0일
SELENA SLEDAI(C-SLEDAI) 점수 평가
기간: 0일
0일
근골격 BILAG 점수 평가
기간: 0일
0일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Centre Hospitalier Régional d'Orléans

수사관

  • 수석 연구원: Carine SALLIOT, CHR Orleans

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 9월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 10월 3일

처음 게시됨 (추정)

2016년 10월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 10월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 10월 3일

마지막으로 확인됨

2016년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CHRO-2013-02

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니요

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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