Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av den kliniske undersøkelsen og leddultrasonografien hos lupuspasienter (LUPUS)

3. oktober 2016 oppdatert av: Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Sammenligning av klinisk undersøkelse og felles ultrasonografi i evaluering av sykdomsaktivitet hos pasienter med systemisk lupus

Leddgikt er en nåværende manifestasjon av systemisk lupus erythematosus (SLE) og deltar i SLEDAI-sammensatte scoreberegning (0 til 105). Ultrasonografi (US) er et validert og sensitivt verktøy for felles vurdering. Publiserte studier viste amerikanske leddabnormiteter hos pasienter med systemisk lupus erythematosus med eller uten leddsmerter. Ikke desto mindre ble ikke ultrasonografi-evalueringer standardisert, og ingen studie sammenlignet kliniske og ultrasonografiske vurderinger. Målene var 1) å beskrive ultrasonografiske leddabnormiteter i systemisk lupus erythematosus-populasjon, 2) å sammenligne kliniske og ultralydstandardiserte leddvurderinger, 3) å estimere påliteligheten av klinisk hovne ledd (C-SJC) og SLEDAI (C-SLEDAI) score versus ultrasonografi-SJC og ultrasonografi-SLEDAI.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

152

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Bordeaux, Frankrike, 33076
        • Hôpital Pellegrin
      • Brest, Frankrike, 29609
        • CHU de Brest
      • Le Mans, Frankrike, 72037
        • CH du Mans
      • Nantes, Frankrike, 44093
        • Chu Hotel Dieu
      • Orléans La Source, Frankrike, 45067
        • CHR d'Orleans
      • Rennes, Frankrike, 35033
        • Hopital Pontchaillon - Chu de Rennes
      • Tours, Frankrike, 37044
        • CHRU de Tours

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med systemisk lupus erythematosus (med eller uten leddinvolvering).
  • forsøkspersonene må signere samtykket før studiestart

Ekskluderingskriterier:

  • Nåværende graviditet eller ingen effektiv prevensjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Ultralyd
B-modus og kraftdoppler ultralydundersøkelse
Annen: Ultralyd
B-modus og kraftdoppler ultralydundersøkelse. Ultrasonografivurderinger inkluderer håndledd, metacarpophalangeal, proksimal interfalangeal, albuer, skuldre, knær, ankler, metatarsophalangeal og tjueseks sener (håndleddsutvidere, fingerflektorer og sener i anklene).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ultralydregistrering (synovitt / tenosynovitt / effusjon)
Tidsramme: Dag 0 (det er kun ett punktmåling i studien)
Dag 0 (det er kun ett punktmåling i studien)
Klinisk leddvurdering (synovitt / tenosynovitt / effusjon)
Tidsramme: Dag 0
Dag 0
Vurder SELENA SLEDAI (C-SLEDAI) poengsum
Tidsramme: Dag 0
Dag 0
Vurder muskel-skjelett BILAG-score
Tidsramme: Dag 0
Dag 0

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Carine SALLIOT, CHR Orleans

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. september 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. oktober 2016

Først lagt ut (Anslag)

4. oktober 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

4. oktober 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. oktober 2016

Sist bekreftet

1. september 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CHRO-2013-02

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lupus erythematosus, systemisk

Kliniske studier på Ultralyd

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Australia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere