2型糖尿病患者における栄養製品の効果

包含基準:

• 被験者は2型糖尿病を患っています
• -被験者は男性または妊娠していない、授乳していない女性であり、出産後少なくとも6週間はスクリーニング訪問の前です
• -被験者のBMIは> 18.5 kg / m2および< 35 kg / m2です
• -降圧薬、脂質低下、甲状腺薬、ホルモン療法などの慢性的な薬を服用している場合、被験者はスクリーニング訪問前の少なくとも2か月間一定の投与量を使用していました
• -被験者は、プロトコルごとの研究製品の消費と必要な研究フォームへの記入を含め、説明されているプロトコルに従う意欲を述べています
• -参加者は、薬物/栄養補助食品/ハーブまたはグルコース代謝を調節する可能性のある物質（経口血糖降下薬を除く）の摂取を控える必要がある、またはアナボリックと見なされるか、体重を減らす（脂肪量）

除外基準:

• -被験者は現在、重度の認知症またはせん妄、摂食障害、重大な神経障害または精神障害の病歴、アルコール依存症、薬物乱用、または研究製品の消費または研究プロトコル手順の遵守を妨げる可能性のあるその他の状態と診断されているか、その病歴があります
• -被験者は、研究製品に含まれる成分に対してアレルギーまたは不耐性であることが知られています
• 被験者は、併用試験として承認されていない別の試験に参加している
• -被験者はグルコース制御のために外因性インスリンを使用するか、被験者は1型糖尿病と診断されたと述べています
• 被験者は、糖尿病性ケトアシドーシスの病歴があると述べています
• 被験者は現在、低炭水化物または超低炭水化物の食事をしています
• 被験者は現在感染していると述べています。 -過去3か月以内に入院手術、またはコルチコステロイド治療を受けたか、過去3週間以内に抗生物質を投与された スクリーニング訪問
• 被験者は、活動中の悪性腫瘍にかかっていると述べています
• 被験者は、スクリーニング訪問の6か月前までに重大な心血管イベントを経験したと述べています。またはうっ血性心不全の既往歴
• 被験者は、末期の臓器不全または臓器移植後の状態であると述べています
• -被験者は慢性腎臓病と診断されているか、腎臓の問題の病歴があります
• 被験者は、肝機能が損なわれている、または肝疾患の病歴があると述べています
• -被験者は、研究製品の摂取を妨げる消化管の閉塞、炎症性腸疾患、短腸症候群、または胃食道逆流症、胃不全麻痺、消化性潰瘍疾患、セリアック病、腸の運動障害、憩室炎などの他の重度の胃腸疾患、または虚血性大腸炎、または不必要な被験者の不快感を引き起こす可能性のあるその他の関連状態
• 被験者は、慢性的な伝染性の感染症にかかっていると述べています
• -被験者は、血糖に影響を与えるように設計されたスクリーニング訪問前の過去4週間に、ハーブ、栄養補助食品、または薬を服用した/現在服用しています。
• 被験者は、凝固障害または出血障害があると述べています
• -継続的な血糖モニタリングのために選択された場合、被験者は皮膚病変、多汗症、湿疹、乾癬、瘢痕、発赤、感染症、または浮腫を持っています フラッシュ一定のグルコースモニタリング適用部位にデバイスの配置または間質性グルコース測定の精度を妨げる可能性があります.
• -継続的な血糖モニタリングに選択された場合、被験者は、研究参加期間中にスケジュールされたX線、MRI、またはCTの予定、またはフラッシュ一定グルコースモニタリングセンサーの取り外しが必要な別の手順を持っています。
• -スルホニル尿素、メグリチニド、およびα-グルコシダーゼ阻害剤、インスリンの被験者、または前述を除く2つ以上の経口血糖降下薬の被験者。
• -過去2か月で変更された経口血糖降下薬の被験者。
• -ポイントオブケアデバイスあたりの被験者のHbA1cは> 8％です