营养产品对 2 型糖尿病患者的影响

纳入标准：

• 受试者患有 2 型糖尿病
• 受试者是男性或未怀孕、未哺乳的女性，至少产后 6 周后才进行筛查
• 受试者的 BMI > 18.5 kg/m2 且 < 35 kg/m2
• 如果服用抗高血压药、降脂药、甲状腺药物或激素治疗等慢性药物，受试者在筛选访视前至少两个月保持恒定剂量
• 受试者表示愿意遵守所描述的协议，包括按照协议消费研究产品并完成任何必需的研究表格
• 参与者必须避免服用药物/膳食补充剂/草药或可以调节葡萄糖代谢的物质（口服降糖药除外），或被认为是合成代谢的或减轻体重（脂肪量）的物质

排除标准：

• 受试者目前被诊断患有严重痴呆或精神错乱、饮食失调、严重神经或精神疾病、酗酒、药物滥用或其他可能干扰研究产品消费或遵守研究方案程序的情况，或有此病史
• 已知受试者对研究产品中发现的任何成分过敏或不耐受
• 受试者正在参与另一项尚未被批准为伴随研究的研究
• 受试者使用外源性胰岛素控制血糖，或受试者声明他们已被诊断为患有 1 型糖尿病
• 受试者称他们有糖尿病酮症酸中毒病史
• 受试者目前处于低碳水化合物或极低碳水化合物饮食中
• 受试者声明他/她目前正在感染；在筛选访视前的过去 3 个月内接受过住院手术或皮质类固醇治疗，或在过去 3 周内接受过抗生素治疗
• 受试者声明他/她患有活动性恶性肿瘤
• 受试者声明他/她在筛查访视前 ≤ 六个月内发生过重大心血管事件；或陈述的充血性心力衰竭病史
• 对象声明他/她有末期器官衰竭或处于器官移植后状态
• 受试者被诊断患有慢性肾脏疾病，或有肾脏问题史
• 受试者说他们有肝功能受损，或有肝病史
• 受试者有胃肠道阻塞，无法摄入研究产品、炎症性肠病、短肠综合征或其他严重形式的胃肠道疾病，例如胃食管反流病、胃轻瘫、消化性溃疡病、乳糜泻、肠动力障碍、憩室炎，或缺血性结肠炎，或任何其他可能导致不必要的受试者不适的相关病症
• 受试者说他们患有慢性传染性疾病
• 在筛选访问之前的过去四个星期内，受试者已经/目前正在服用旨在影响血糖的任何草药、膳食补充剂或药物。
• 对象说他/她有凝血或出血障碍
• 如果选择进行连续血糖监测，受试者在快速连续血糖监测应用部位有皮肤损伤、多汗症、湿疹、牛皮癣、疤痕、发红、感染或水肿，可能会干扰设备放置或间质葡萄糖测量的准确性.
• 如果选择进行连续血糖监测，则受试者在参与研究期间安排了 X 光、MRI 或 CT 预约，或需要移除闪光恒定血糖监测传感器的其他程序。
• 使用磺脲类药物、格列奈类药物和α-葡萄糖苷酶抑制剂、胰岛素的受试者，或使用两种以上口服降糖药物的受试者，上述情况除外。
• 服用口服降糖药的受试者在过去 2 个月内发生了变化。
• 受试者的 HbA1c，每点护理设备 > 8%