Effect van voedingsproducten bij proefpersonen met diabetes type 2

Inclusiecriteria:

• Betrokkene heeft diabetes type 2
• Proefpersoon is een man of een niet-zwangere, niet-zogende vrouw, ten minste 6 weken na de bevalling voorafgaand aan het screeningsbezoek
• De BMI van de proefpersoon is > 18,5 kg/m2 en < 35 kg/m2
• Als u een chronisch medicijn gebruikt, zoals antihypertensiva, lipidenverlagende medicijnen, schildkliermedicatie of hormoontherapie, en de patiënt gedurende ten minste twee maanden voorafgaand aan het screeningsbezoek een constante dosering heeft gehad
• De proefpersoon verklaart bereid te zijn het beschreven protocol te volgen, inclusief consumptie van het onderzoeksproduct volgens het protocol en het invullen van alle vereiste onderzoeksformulieren
• Deelnemer moet afzien van het nemen van medicijnen/voedingssupplementen/kruiden of stoffen die het glucosemetabolisme zouden kunnen moduleren (anders dan orale hypoglycemische medicatie), of die als anabool worden beschouwd, of die het gewicht (vetmassa) kunnen verminderen

Uitsluitingscriteria:

• Proefpersoon is momenteel gediagnosticeerd met, of heeft een voorgeschiedenis van ernstige dementie of delirium, eetstoornis, voorgeschiedenis van significante neurologische of psychiatrische stoornis, alcoholisme, middelenmisbruik of andere aandoeningen die de consumptie van het onderzoeksproduct of de naleving van de procedures van het onderzoeksprotocol kunnen verstoren
• Van de proefpersoon is bekend dat hij allergisch of intolerant is voor elk ingrediënt dat in de onderzoeksproducten wordt aangetroffen
• Proefpersoon neemt deel aan een andere studie die niet is goedgekeurd als een gelijktijdige studie
• Proefpersoon gebruikt exogene insuline voor glucoseregulatie, of proefpersoon stelt dat bij hem diabetes type 1 is vastgesteld
• Onderwerp stelt dat ze een voorgeschiedenis hebben van diabetische ketoacidose
• De patiënt volgt momenteel een koolhydraatarm of zeer koolhydraatarm dieet
• Proefpersoon geeft aan dat hij/zij een actuele infectie heeft; heeft in de laatste 3 maanden een intramurale operatie of behandeling met corticosteroïden ondergaan of antibiotica in de laatste 3 weken voorafgaand aan het screeningsbezoek
• Proefpersoon stelt dat hij/zij een actieve maligniteit heeft
• Proefpersoon stelt dat hij/zij een significant cardiovasculair voorval heeft gehad ≤ zes maanden voorafgaand aan het screeningsbezoek; of verklaarde voorgeschiedenis van congestief hartfalen
• Proefpersoon stelt dat hij/zij eindstadium orgaanfalen heeft of een status heeft na orgaantransplantatie
• Proefpersoon is gediagnosticeerd met chronische nierziekte of een voorgeschiedenis van nierproblemen
• Proefpersoon stelt dat ze een verminderde leverfunctie hebben, of een voorgeschiedenis van leverziekte hebben
• Proefpersoon heeft een obstructie van het maagdarmkanaal waardoor inname van het onderzoeksproduct onmogelijk is, inflammatoire darmziekte, kortedarmsyndroom of andere ernstige vormen van gastro-intestinale ziekte zoals gastro-oesofageale refluxziekte, gastroparese, maagzweerziekte, coeliakie, intestinale dysmotiliteit, diverticulitis, of ischemische colitis of een andere gerelateerde aandoening die onnodig ongemak kan veroorzaken
• Onderwerp stelt dat ze een chronische, besmettelijke, besmettelijke ziekte hebben
• De proefpersoon heeft in de afgelopen vier weken voorafgaand aan het screeningsbezoek kruiden, voedingssupplementen of medicijnen gebruikt die bedoeld zijn om de bloedglucose te beïnvloeden.
• Proefpersoon stelt dat hij/zij stollings- of bloedingsstoornissen heeft
• Indien geselecteerd voor continue bloedglucosemonitoring, heeft de patiënt huidlaesies, hyperhidrose, eczeem, psoriasis, littekens, roodheid, infectie of oedeem op de plaats(en) van de flitser voor constante glucosemonitoring die de plaatsing van het apparaat of de nauwkeurigheid van interstitiële glucosemetingen kunnen verstoren .
• Indien geselecteerd voor continue bloedglucosemonitoring, heeft de patiënt een röntgenfoto, MRI- of CT-afspraak gepland tijdens de periode van deelname aan het onderzoek, of een andere procedure waarbij de flash-sensor voor constante glucosemonitoring moet worden verwijderd.
• Proefpersonen die sulfonylureumderivaten, meglitiniden en α-glucosidaseremmers gebruiken, insuline, of proefpersonen die meer dan twee orale antidiabetica gebruiken, met uitzondering van de bovengenoemde.
• Onderwerpen op orale hypoglycemische medicatie die in de afgelopen 2 maanden is veranderd.
• HbA1c van proefpersoon, per zorgpuntapparaat is > 8%