Wpływ produktów odżywczych na osoby z cukrzycą typu 2

Kryteria przyjęcia:

• Podmiot ma cukrzycę typu 2
• Pacjent jest mężczyzną lub kobietą niebędącą w ciąży i niekarmiącą, co najmniej 6 tygodni po porodzie przed wizytą przesiewową
• BMI pacjenta wynosi > 18,5 kg/m2 i < 35 kg/m2
• Jeśli przyjmuje leki przewlekłe, takie jak leki przeciwnadciśnieniowe, obniżające poziom lipidów, leki na tarczycę lub terapię hormonalną, pacjent przyjmował stałe dawki przez co najmniej dwa miesiące przed wizytą przesiewową
• Pacjent wyraża chęć przestrzegania opisanego protokołu, w tym spożywania badanego produktu zgodnie z protokołem i wypełniania wszelkich wymaganych formularzy badań
• Uczestnik musi powstrzymać się od przyjmowania leków/suplementów diety/ziołowych lub substancji mogących modulować metabolizm glukozy (innych niż doustne leki hipoglikemizujące), uznawanych za anaboliczne lub redukujących wagę (masę tłuszczową)

Kryteria wyłączenia:

• Obecnie u pacjenta zdiagnozowano lub w przeszłości występowało ciężkie otępienie lub delirium, zaburzenia odżywiania, poważne zaburzenia neurologiczne lub psychiatryczne w wywiadzie, alkoholizm, nadużywanie substancji lub inne stany, które mogą zakłócać spożywanie badanego produktu lub przestrzeganie procedur protokołu badania
• Wiadomo, że pacjent ma alergię lub nietolerancję na jakikolwiek składnik znajdujący się w badanych produktach
• Uczestnik bierze udział w innym badaniu, które nie zostało zatwierdzone jako badanie towarzyszące
• Podmiot stosuje egzogenną insulinę do kontroli poziomu glukozy lub stwierdza, że ​​zdiagnozowano u niego cukrzycę typu 1
• Podmiot stwierdza, że ​​w przeszłości cierpiał na cukrzycową kwasicę ketonową
• Pacjent jest obecnie na diecie niskowęglowodanowej lub bardzo niskowęglowodanowej
• Podmiot stwierdza, że ​​ma aktualną infekcję; miał operację w szpitalu lub leczenie kortykosteroidami w ciągu ostatnich 3 miesięcy lub antybiotyki w ciągu ostatnich 3 tygodni przed wizytą przesiewową
• Podmiot stwierdza, że ​​ma aktywny nowotwór złośliwy
• Pacjent oświadcza, że ​​wystąpił u niego istotny incydent sercowo-naczyniowy ≤ sześć miesięcy przed wizytą przesiewową; lub udokumentowana historia zastoinowej niewydolności serca
• Podmiot stwierdza, że ​​ma schyłkową niewydolność narządu lub jest w stanie po przeszczepie narządu
• U pacjenta zdiagnozowano przewlekłą chorobę nerek lub problemy z nerkami w wywiadzie
• Podmiot stwierdza, że ​​ma upośledzoną czynność wątroby lub chorował na wątrobę w wywiadzie
• Pacjent ma niedrożność przewodu pokarmowego uniemożliwiającą spożycie badanego produktu, nieswoiste zapalenie jelit, zespół krótkiego jelita lub inne ciężkie postacie chorób żołądkowo-jelitowych, takie jak choroba refluksowa przełyku, niedowład żołądka, choroba wrzodowa, celiakia, zaburzenia perystaltyki jelit, zapalenie uchyłków lub niedokrwiennym zapaleniem jelita grubego lub jakimkolwiek innym pokrewnym stanem, który może powodować niepotrzebny dyskomfort pacjenta
• Podmiot stwierdza, że ​​cierpi na przewlekłą, zaraźliwą chorobę zakaźną
• Pacjent przyjmował/obecnie przyjmuje jakiekolwiek zioła, suplementy diety lub leki w ciągu ostatnich czterech tygodni przed wizytą przesiewową, które mają wpływać na poziom glukozy we krwi.
• Podmiot stwierdza, że ​​ma zaburzenia krzepnięcia lub krwawienia
• W przypadku wybrania do ciągłego monitorowania poziomu glukozy we krwi pacjent ma zmiany skórne, nadmierną potliwość, egzemę, łuszczycę, blizny, zaczerwienienie, infekcję lub obrzęk w miejscu aplikacji błyskawicznego monitorowania stałego poziomu glukozy, które mogą zakłócać umieszczenie urządzenia lub dokładność śródtkankowych pomiarów glukozy .
• W przypadku wybrania do ciągłego monitorowania poziomu glukozy we krwi pacjent ma zaplanowane badanie rentgenowskie, rezonans magnetyczny lub tomografię komputerową w okresie udziału w badaniu lub inną procedurę, która wymaga usunięcia czujnika ciągłego monitorowania poziomu glukozy.
• Osoby przyjmujące pochodne sulfonylomocznika, meglitynidy i inhibitory α-glukozydazy, insulinę lub osoby przyjmujące więcej niż dwa doustne leki hipoglikemizujące z wyłączeniem wyżej wymienionych.
• Osoby przyjmujące doustne leki hipoglikemizujące, które uległy zmianie w ciągu ostatnich 2 miesięcy.
• HbA1c pacjenta na punkt urządzenia wynosi > 8%