제2형 당뇨병 환자에서 영양 제품의 효과

포함 기준:

• 피험자는 제2형 당뇨병을 앓고 있습니다.
• 대상자는 선별 방문 전 적어도 산후 6주 동안 남성 또는 임신하지 않고 수유하지 않는 여성입니다.
• 피험자의 BMI는 > 18.5kg/m2 및 < 35kg/m2입니다.
• 항고혈압제, 지질 강하제, 갑상선 약물 또는 호르몬 요법과 같은 만성 약물을 복용 중인 경우, 피험자는 스크리닝 방문 전 최소 2개월 동안 일정한 용량을 복용했습니다.
• 피험자는 프로토콜에 따라 연구 제품을 소비하고 필요한 연구 양식을 작성하는 것을 포함하여 설명된 대로 프로토콜을 따를 의향이 있음을 진술합니다.
• 참가자는 포도당 대사를 조절할 수 있는 약물/식이 보조제/허브 또는 물질(경구 혈당 강하제 제외)을 복용하거나 단백 동화로 간주되거나 체중(체지방량)을 줄이는 것을 삼가야 합니다.

제외 기준:

• 피험자는 현재 심각한 치매 또는 정신 착란, 섭식 장애, 중요한 신경학적 또는 정신 장애의 병력, 알코올 중독, 약물 남용 또는 연구 제품 소비 또는 연구 프로토콜 절차 준수를 방해할 수 있는 기타 상태로 진단되었거나 병력이 있습니다.
• 피험자는 연구 제품에서 발견된 모든 성분에 알레르기가 있거나 불내성이 있는 것으로 알려져 있습니다.
• 피험자는 동시 연구로 승인되지 않은 다른 연구에 참여하고 있습니다.
• 피험자는 포도당 조절을 위해 외인성 인슐린을 사용하거나, 피험자는 제1형 당뇨병이 있는 것으로 진단받았다고 진술합니다.
• 피험자는 당뇨병성 케톤산증 병력이 있다고 말했습니다.
• 피험자는 현재 저탄수화물 또는 초저탄수화물 식이요법을 하고 있습니다.
• 피험자는 자신이 현재 감염되어 있다고 말함; 스크리닝 방문 전 지난 3개월 동안 입원환자 수술 또는 코르티코스테로이드 치료 또는 항생제 치료를 받은 적이 있는 경우
• 피험자는 자신이 활동성 악성 종양이 있다고 진술했습니다.
• 피험자는 스크리닝 방문 ≤ 6개월 전에 중요한 심혈관 사건이 있었다고 진술합니다. 또는 울혈성 심부전 병력
• 피험자는 말기 장기 부전이 있거나 장기 이식 후 상태라고 진술함
• 피험자는 만성 신장 질환 또는 신장 문제의 병력이 있는 것으로 진단됩니다.
• 피험자는 간 기능이 손상되었거나 간 질환의 병력이 있다고 말했습니다.
• 피험자는 연구 제품의 섭취를 방해하는 위장관 폐쇄, 염증성 장 질환, 단장 증후군 또는 위식도 역류 질환, 위마비, 소화성 궤양 질환, 체강 질병, 장 운동 장애, 게실염 또는 허혈성 대장염, 또는 불필요한 피험자 불편을 유발할 수 있는 기타 관련 상태
• 피험자는 자신이 만성, 전염성, 전염성 질병에 걸렸다고 말합니다.
• 피험자는 스크리닝 방문 전 지난 4주 동안 혈당에 영향을 미치도록 고안된 약초, 식이 보조제 또는 약물을 복용했거나 현재 복용하고 있습니다.
• 피험자는 응고 또는 출혈 장애가 있다고 말했습니다.
• 지속적인 혈당 모니터링을 위해 선택된 경우, 장치 배치 또는 간질 포도당 측정의 정확도를 방해할 수 있는 플래시 상수 혈당 모니터링 적용 부위에 피부 병변, 다한증, 습진, 건선, 흉터, 발적, 감염 또는 부종이 있는 대상자 .
• 지속적인 혈당 모니터링을 위해 선택된 경우 대상자는 연구 참여 기간 동안 예정된 X-레이, MRI 또는 ​​CT 약속 또는 플래시 상수 포도당 모니터링 센서의 제거를 필요로 하는 다른 절차를 갖습니다.
• sulfonylureas, meglitinides 및 α-glucosidase inhibitors, insulin을 사용하는 피험자 또는 위에서 언급한 것을 제외하고 2가지 이상의 경구 혈당 강하제를 복용하는 피험자.
• 지난 2개월 동안 변경된 경구 혈당강하제를 복용 중인 피험자.
• POC 장치당 피험자의 HbA1c는 > 8%입니다.