Virkning af ernæringsprodukter hos personer med type 2-diabetes

Inklusionskriterier:

• Personen har type 2-diabetes
• Forsøgspersonen er en mand eller en ikke-gravid, ikke-ammende kvinde, mindst 6 uger efter fødslen før screeningsbesøget
• Forsøgspersonens BMI er > 18,5 kg/m2 og < 35 kg/m2
• Hvis patienten er på kronisk medicin såsom antihypertensiv, lipidsænkende, thyreoideamedicin eller hormonbehandling, har forsøgspersonen været i konstant dosis i mindst to måneder før screeningsbesøget
• Forsøgspersonen er villig til at følge protokol som beskrevet, herunder forbrug af undersøgelsesprodukt pr. protokol og udfyldelse af eventuelle nødvendige undersøgelsesskemaer
• Deltageren skal afstå fra at tage medicin/kosttilskud/urter eller stoffer, der kan modulere glukosemetabolismen (bortset fra orale hypoglykæmiske medicin), eller anses for anabolske eller reducere vægten (fedtmasse)

Ekskluderingskriterier:

• Forsøgsperson er i øjeblikket diagnosticeret med eller har en historie med svær demens eller delirium, spiseforstyrrelse, historie med betydelig neurologisk eller psykiatrisk lidelse, alkoholisme, stofmisbrug eller andre tilstande, der kan forstyrre undersøgelsesproduktforbruget eller overholdelse af undersøgelsesprotokolprocedurer
• Personen er kendt for at være allergisk eller intolerant over for enhver ingrediens fundet i undersøgelsesprodukterne
• Forsøgspersonen deltager i en anden undersøgelse, der ikke er blevet godkendt som en samtidig undersøgelse
• Forsøgspersonen bruger eksogen insulin til glukosekontrol, eller forsøgspersonen oplyser, at de er blevet diagnosticeret med type 1-diabetes
• Forsøgspersonen angiver, at de har en historie med diabetisk ketoacidose
• Forsøgspersonen er i øjeblikket på en diæt med lavt eller meget lavt kulhydratindhold
• Forsøgspersonen oplyser, at han/hun har en aktuel infektion; har fået indlagt operation eller kortikosteroidbehandling inden for de sidste 3 måneder eller antibiotika inden for de sidste 3 uger før screeningsbesøget
• Forsøgspersonen oplyser, at han/hun har en aktiv malignitet
• Forsøgspersonen oplyser, at han/hun har haft en betydelig kardiovaskulær hændelse ≤ seks måneder før screeningsbesøget; eller angivet historie med kongestiv hjertesvigt
• Forsøgspersonen oplyser, at han/hun har organsvigt i slutstadiet eller er i status efter organtransplantation
• Personen er diagnosticeret med kronisk nyresygdom eller en historie med nyreproblemer
• Personen angiver, at de har nedsat leverfunktion eller har en historie med leversygdom
• Forsøgspersonen har en obstruktion af mave-tarmkanalen, der udelukker indtagelse af undersøgelsesproduktet, inflammatorisk tarmsygdom, korttarmssyndrom eller andre alvorlige former for gastrointestinale sygdomme, såsom gastroøsofageal reflukssygdom, gastroparese, mavesår, cøliaki, tarmdysmotilitet, diverticulitis, eller iskæmisk colitis eller enhver anden relateret tilstand, der kan forårsage unødvendigt ubehag hos patienten
• Emnet angiver, at de har en kronisk, smitsom, infektionssygdom
• Forsøgspersonen har taget/tager i øjeblikket urter, kosttilskud eller medicin i løbet af de sidste fire uger forud for screeningsbesøget, som er designet til at påvirke blodsukkeret.
• Forsøgspersonen oplyser, at han/hun har størknings- eller blødningsforstyrrelser
• Hvis det vælges til kontinuerlig blodsukkerovervågning, har forsøgspersonen hudlæsioner, hyperhidrose, eksem, psoriasis, ardannelse, rødme, infektion eller ødem på applikationsstedet(r) for flashkonstant glukosemonitorering, som kan interferere med anordningens placering eller nøjagtigheden af ​​interstitielle glukosemålinger .
• Hvis der vælges til kontinuerlig blodsukkermonitorering, har forsøgspersonen planlagt en røntgen-, MR- eller CT-aftale i løbet af studiedeltagelsesperioden eller en anden procedure, der ville kræve fjernelse af flashkonstant-glukoseovervågningssensoren.
• Forsøgspersoner på sulfonylurinstoffer, meglitinider og α-glucosidasehæmmere, insulin eller forsøgsperson på mere end to orale hypoglykæmiske lægemidler med undtagelse af ovennævnte.
• Personer på oral hypoglykæmisk medicin, der har ændret sig inden for de sidste 2 måneder.
• Forsøgspersonens HbA1c pr. plejeapparat er > 8 %