Ravintotuotteiden vaikutus potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes

Sisällyttämiskriteerit:

• Tutkittavalla on tyypin 2 diabetes
• Koehenkilö on mies tai ei-raskaana oleva, ei-imettävä nainen, vähintään 6 viikkoa synnytyksen jälkeen ennen seulontakäyntiä
• Koehenkilön BMI on > 18,5 kg/m2 ja < 35 kg/m2
• Jos henkilö on käyttänyt kroonista lääkettä, kuten verenpainetta alentavaa, lipidejä alentavaa, kilpirauhaslääkitystä tai hormonihoitoa, hän on ollut jatkuvassa annoksessa vähintään kaksi kuukautta ennen seulontakäyntiä
• Tutkittava ilmoittaa olevansa valmis noudattamaan kuvattua protokollaa, mukaan lukien tutkimustuotteen kuluttaminen protokollaa kohti ja vaadittujen tutkimuslomakkeiden täyttäminen
• Osallistujan on pidättäydyttävä käyttämästä lääkkeitä/ravintolisiä/yrttejä tai aineita, jotka voivat moduloida glukoosiaineenvaihduntaa (muita kuin suun kautta otettavat hypoglykeemiset lääkkeet), tai joita pidetään anabolisina tai alentaa painoa (rasvamassaa)

Poissulkemiskriteerit:

• Tutkittavalla on tällä hetkellä diagnosoitu tai hänellä on ollut vaikea dementia tai delirium, syömishäiriö, merkittävä neurologinen tai psykiatrinen häiriö, alkoholismi, päihteiden väärinkäyttö tai muut sairaudet, jotka voivat häiritä tutkimustuotteen kulutusta tai tutkimusprotokollan noudattamista
• Kohteen tiedetään olevan allerginen tai intoleranssi jollekin tutkimustuotteissa esiintyvälle ainesosalle
• Koehenkilö osallistuu toiseen tutkimukseen, jota ei ole hyväksytty samanaikaiseksi tutkimukseksi
• Tutkittava käyttää eksogeenistä insuliinia glukoosin hallintaan tai koehenkilö ilmoittaa, että hänellä on diagnosoitu tyypin 1 diabetes
• Tutkittavat ilmoittavat, että heillä on ollut diabeettinen ketoasidoosi
• Kohde noudattaa tällä hetkellä vähähiilihydraattista tai erittäin vähähiilihydraattista ruokavaliota
• Kohde ilmoittaa, että hänellä on meneillään oleva infektio; on ollut sairaalassa leikkaus tai kortikosteroidihoito viimeisten 3 kuukauden aikana tai antibiootti viimeisen 3 viikon aikana ennen seulontakäyntiä
• Tutkittava ilmoittaa, että hänellä on aktiivinen pahanlaatuinen kasvain
• Tutkittava ilmoittaa, että hänellä on ollut merkittävä kardiovaskulaarinen tapahtuma ≤ kuusi kuukautta ennen seulontakäyntiä; tai todettu sydämen vajaatoimintahistoria
• Kohde ilmoittaa, että hänellä on loppuvaiheen elinvajaus tai hänellä on elinsiirron jälkeinen tila
• Tutkittavalla on diagnosoitu krooninen munuaissairaus tai hänellä on aiempaa munuaisongelmia
• Tutkittavat ilmoittavat, että heillä on maksan vajaatoiminta tai heillä on ollut maksasairaus
• Koehenkilöllä on maha-suolikanavan tukos, joka estää tutkimustuotteen nauttimisen, tulehduksellinen suolistosairaus, lyhyen suolen oireyhtymä tai muut vakavat maha-suolikanavan sairauden muodot, kuten gastroesofageaalinen refluksitauti, gastropareesi, mahahaava, keliakia, suoliston dysmotiliteetti, divertikuliitti, iskeeminen paksusuolitulehdus tai mikä tahansa muu siihen liittyvä sairaus, joka voi aiheuttaa tarpeetonta epämukavuutta koehenkilölle
• Kohde ilmoittaa, että heillä on krooninen, tarttuva, tarttuva sairaus
• Tutkittava on käyttänyt/käytti parhaillaan mitä tahansa yrttejä, ravintolisiä tai lääkkeitä viimeisten neljän viikon aikana ennen seulontakäyntiä, jotka on suunniteltu vaikuttamaan verensokeriin.
• Tutkittava ilmoittaa, että hänellä on hyytymis- tai verenvuotohäiriöitä
• Jos kohde valitaan jatkuvaan verensokerin seurantaan, koehenkilöllä on ihovaurioita, liikahikoilua, ihottumaa, psoriaasia, arpia, punoitusta, infektiota tai turvotusta jatkuvan glukoosimittauksen levityskohdassa, jotka voivat häiritä laitteen sijoittelua tai interstitiaalisten glukoosimittausten tarkkuutta. .
• Jos koehenkilö valitaan jatkuvaan verensokerin seurantaan, hänelle on varattu röntgen-, MRI- tai CT-käynti tutkimukseen osallistumisen ajaksi tai muu toimenpide, joka vaatisi flash-vakioglukoosin seurantaanturin poistamista.
• Potilaat, jotka käyttävät sulfonyyliureoita, meglitinidejä ja α-glukosidaasin estäjiä, insuliinia tai useampaa kuin kahta suun kautta otettavaa hypoglykeemistä lääkettä, lukuun ottamatta edellä mainittuja.
• Koehenkilöt, jotka käyttävät suun kautta otettavia hypoglykeemisiä lääkkeitä, jotka ovat muuttuneet viimeisen 2 kuukauden aikana.
• Kohteen HbA1c hoitopistelaitetta kohti on > 8 %