Effekten av näringsprodukter hos patienter med typ 2-diabetes

Inklusionskriterier:

• Personen har typ 2-diabetes
• Försökspersonen är en man eller en icke-gravid, icke ammande kvinna, minst 6 veckor efter förlossningen innan screeningbesöket
• Försökspersonens BMI är > 18,5 kg/m2 och < 35 kg/m2
• Om patienten har fått en kronisk medicin såsom blodtryckssänkande, lipidsänkande, sköldkörtelmedicin eller hormonbehandling, har patienten haft konstant dos i minst två månader innan screeningbesöket
• Försökspersonen uppger villig att följa protokollet enligt beskrivningen, inklusive konsumtion av studieprodukt per protokoll och fylla i eventuella erforderliga studieformulär
• Deltagaren måste avstå från att ta mediciner/kosttillskott/växtbaserade ämnen eller substanser som kan modulera glukosmetabolismen (andra än orala hypoglykemiska läkemedel), eller anses vara anabola eller minska vikten (fettmassa)

Exklusions kriterier:

• Försökspersonen har för närvarande diagnosen, eller har en historia av svår demens eller delirium, ätstörning, historia av betydande neurologisk eller psykiatrisk störning, alkoholism, missbruk eller andra tillstånd som kan störa konsumtionen av studieprodukten eller överensstämmelse med studieprotokollsprocedurer
• Försökspersonen är känd för att vara allergisk eller intolerant mot någon ingrediens som finns i studieprodukterna
• Försökspersonen deltar i en annan studie som inte har godkänts som en samtidig studie
• Försökspersonen använder exogent insulin för glukoskontroll, eller patienten uppger att de har diagnostiserats med typ 1-diabetes
• Försökspersonen uppger att de har en historia av diabetisk ketoacidos
• Ämnet går för närvarande på en diet med låg eller mycket låg kolhydrathalt
• Försökspersonen uppger att han/hon har en aktuell infektion; har genomgått slutenvård, eller kortikosteroidbehandling under de senaste 3 månaderna eller antibiotika under de senaste 3 veckorna före screeningbesöket
• Försökspersonen uppger att han/hon har en aktiv malignitet
• Försökspersonen uppger att han/hon har haft en betydande kardiovaskulär händelse ≤ sex månader före screeningbesöket; eller uppgiven historia av kongestiv hjärtsvikt
• Försökspersonen uppger att han/hon har organsvikt i slutstadiet eller har status efter organtransplantation
• Patienten har diagnosen kronisk njursjukdom eller en historia av njurproblem
• Försökspersonen uppger att de har nedsatt leverfunktion eller har en historia av leversjukdom
• Försökspersonen har en obstruktion av mag-tarmkanalen som förhindrar intag av studieprodukten, inflammatorisk tarmsjukdom, korttarmssyndrom eller andra allvarliga former av gastrointestinala sjukdomar såsom gastroesofageal refluxsjukdom, gastropares, magsår, celiaki, intestinal dysmotilitet, divertikulit, eller ischemisk kolit eller något annat relaterat tillstånd som kan orsaka onödigt obehag för patienten
• Ämnet säger att de har en kronisk, smittsam, infektionssjukdom
• Personen har tagit/tar för närvarande några örter, kosttillskott eller mediciner under de senaste fyra veckorna före screeningbesöket som är utformade för att påverka blodsockret.
• Försökspersonen uppger att han/hon har koagulerings- eller blödningsrubbningar
• Om den väljs för kontinuerlig övervakning av blodsocker, har patienten hudskador, hyperhidros, eksem, psoriasis, ärrbildning, rodnad, infektion eller ödem vid appliceringsstället för blixtkonstant glukosövervakning som kan störa enhetens placering eller noggrannheten av interstitiell glukosmätning .
• Om den väljs för kontinuerlig blodsockerövervakning, har försökspersonen en röntgen-, MRI- eller CT-tid inplanerad under studieperioden, eller en annan procedur som skulle kräva borttagning av blixtsensorn för konstant glukosövervakning.
• Försökspersoner på sulfonylurea, meglitinider och α-glukosidashämmare, insulin eller försökspersoner på mer än två orala hypoglykemiska läkemedel, exklusive ovannämnda.
• Patienter på orala hypoglykemiska läkemedel som har förändrats under de senaste 2 månaderna.
• Försökspersonens HbA1c, per vårdenhet är > 8 %