Effet des produits nutritionnels chez les sujets atteints de diabète de type 2

Critère d'intégration:

• Le sujet a un diabète de type 2
• Le sujet est un homme ou une femme non enceinte et non allaitante, au moins 6 semaines après l'accouchement avant la visite de dépistage
• L'IMC du sujet est > 18,5 kg/m2 et < 35 kg/m2
• Si un médicament chronique tel qu'un antihypertenseur, un hypolipidémiant, un médicament pour la thyroïde ou une hormonothérapie, le sujet a reçu une dose constante pendant au moins deux mois avant la visite de dépistage
• Le sujet déclare sa volonté de suivre le protocole tel que décrit, y compris la consommation du produit de l'étude selon le protocole et de remplir tous les formulaires d'étude requis
• Le participant doit s'abstenir de prendre des médicaments/compléments alimentaires/herbes ou substances susceptibles de moduler le métabolisme du glucose (autres que les hypoglycémiants oraux), ou considérés comme anabolisants, ou de réduire le poids (masse grasse)

Critère d'exclusion:

• Le sujet est actuellement diagnostiqué ou a des antécédents de démence grave ou de délire, de troubles de l'alimentation, d'antécédents de troubles neurologiques ou psychiatriques importants, d'alcoolisme, de toxicomanie ou d'autres conditions pouvant interférer avec la consommation du produit à l'étude ou le respect des procédures du protocole de l'étude
• Le sujet est connu pour être allergique ou intolérant à tout ingrédient trouvé dans les produits de l'étude
• Le sujet participe à une autre étude qui n'a pas été approuvée en tant qu'étude concomitante
• Le sujet utilise de l'insuline exogène pour le contrôle de la glycémie, ou le sujet déclare qu'il a été diagnostiqué comme ayant un diabète de type 1
• Le sujet déclare avoir des antécédents d'acidocétose diabétique
• Le sujet suit actuellement un régime pauvre en glucides ou très pauvre en glucides
• Le sujet déclare qu'il a une infection en cours ; a subi une intervention chirurgicale en milieu hospitalier ou un traitement aux corticostéroïdes au cours des 3 derniers mois ou des antibiotiques au cours des 3 dernières semaines précédant la visite de dépistage
• Le sujet déclare qu'il a une malignité active
• Le sujet déclare qu'il a eu un événement cardiovasculaire significatif ≤ six mois avant la visite de dépistage ; ou antécédents déclarés d'insuffisance cardiaque congestive
• Le sujet déclare qu'il souffre d'insuffisance organique en phase terminale ou qu'il est en état de post-transplantation d'organe
• Le sujet est diagnostiqué avec une maladie rénale chronique ou des antécédents de problèmes rénaux
• Le sujet déclare avoir une fonction hépatique altérée ou avoir des antécédents de maladie du foie
• Le sujet présente une obstruction du tractus gastro-intestinal empêchant l'ingestion du produit à l'étude, une maladie inflammatoire de l'intestin, un syndrome de l'intestin court ou d'autres formes graves de maladie gastro-intestinale telles que le reflux gastro-œsophagien, la gastroparésie, l'ulcère peptique, la maladie cœliaque, la dysmotilité intestinale, la diverticulite ou colite ischémique ou toute autre affection connexe pouvant causer une gêne inutile au sujet
• Le sujet déclare avoir une maladie infectieuse chronique, contagieuse
• Le sujet a pris / prend actuellement des herbes, des compléments alimentaires ou des médicaments au cours des quatre dernières semaines avant la visite de dépistage qui sont conçus pour affecter la glycémie.
• Le sujet déclare qu'il souffre de troubles de la coagulation ou de la coagulation
• S'il est sélectionné pour une surveillance continue de la glycémie, le sujet présente des lésions cutanées, une hyperhidrose, de l'eczéma, du psoriasis, des cicatrices, des rougeurs, une infection ou un œdème au(x) site(s) d'application de la surveillance instantanée de la glycémie constante qui pourraient interférer avec le placement de l'appareil ou la précision des mesures de glucose interstitiel .
• S'il est sélectionné pour une surveillance continue de la glycémie, le sujet a un rendez-vous de radiographie, d'IRM ou de tomodensitométrie prévu pendant la période de participation à l'étude, ou une autre procédure qui nécessiterait le retrait du capteur flash de surveillance de la glycémie constante.
• Sujets prenant des sulfonylurées, des méglitinides et des inhibiteurs de l'α-glucosidase, de l'insuline, ou sujet prenant plus de deux médicaments hypoglycémiants oraux à l'exclusion de ce qui précède.
• Sujets prenant des médicaments hypoglycémiants oraux qui ont changé au cours des 2 derniers mois.
• L'HbA1c du sujet, par dispositif de point de service est > 8 %