従来のクラスプまたは精密アタッチメントの取り外し可能な部分入れ歯を受けた後の治療結果。 (OTCap)
2016年10月3日 更新者：Rania Hassan、Cairo University
遠位延長症例における従来のクラスプまたは精密アタッチメントの取り外し可能な部分入れ歯を受けた後の患者の口腔健康関連生活の質（OHRQoL）に基づく治療結果：ランダム化対照臨床試験
ピコット:
P: ケネディクラスІ患者
I : OT キャップアタッチメント付き下顎取り外し式部分入れ歯
C: 歯肉アプローチクラスプアセンブリを備えた下顎の取り外し可能な部分義歯
O: 1ry 結果: 口腔衛生関連の生活の質
2ry結果：咬合力
T: 1年
S : ランダム化対照試験
研究の質問:
Kennedy クラス І の患者において、OT キャップを取り付けた取り外し可能な部分義歯は、クラスプ アセンブリを備えた従来の取り外し可能な部分入れ歯と比較して、口腔健康関連の患者の生活の質に違いをもたらしますか?
調査の概要
詳細な説明
臼歯を欠損した両側無歯顎では、患者の生活の質を向上させるために、クラスプ保持型部分入れ歯と精密装着型部分入れ歯が比較されます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
32
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
-
Cairo、エジプト、11553
- faculty of oral and dental medicine, Cairo university
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 下顎自由端サドルケースの患者。
- 75歳未満の患者。
- 治験に参加することを承認し、インフォームドコンセントに署名した患者。
- 患者は糖尿病に苦しんでいません。
除外基準:
- 患者は糖尿病に苦しんでいます。
- 75歳以上の患者。
- 患者は化学療法または放射線療法を受けています。
- 重度の顎関節の問題を抱えている患者。
- 治験を拒否した患者たち。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：介入
OTキャップアタッチメント付き下顎取り外し式部分入れ歯
|
RHEIN 83 OT CAP アタッチメント システムは、エクステンションとしてアバットメント クラウンの遠位に配置された歯冠外キャスタブル アタッチメントで、審美性を最適化するために多くの垂直スペースを確保します。
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介入なし：コンパレータ
歯肉アプローチクラスプアセンブリを備えた下顎の取り外し可能な部分義歯
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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口腔衛生関連の生活の質
時間枠：1年
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アンケート
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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噛む力
時間枠：1年
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i-load スターセンサー
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Yousr M. Mady, Professor、Faculty of Oral and Dental Medicine, Cairo University, Cairo, Egypt
- スタディディレクター：Ahmed M. Fayyad, A. Professor、Faculty of Oral and Dental Medicine, Cairo University, Cairo, Egypt
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年11月1日
一次修了 (予想される)
2017年11月1日
研究の完了 (予想される)
2018年11月1日
試験登録日
最初に提出
2016年10月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年10月3日
最初の投稿 (見積もり)
2016年10月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年10月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年10月3日
最終確認日
2016年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。