Hoidon tulokset tavanomaisten kiinnitysten tai irrotettavan osittaisten hammasproteesien jälkeen. (OTCap)
maanantai 3. lokakuuta 2016 päivittänyt: Rania Hassan, Cairo University
Hoitotulokset, jotka perustuvat potilaan suun terveyteen liittyvään elämänlaatuun (OHRQoL) tavanomaisen kiinnikkeen tai irrotettavan osittaisen hammasproteesin vastaanottamisen jälkeen distaalisissa pidennystapauksissa: satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus
PICOTS:
P: Kennedy-luokan І potilaat
I : Alaleuan irrotettava osittainen proteesi OT Cap -kiinnikkeellä
C: Alaleuan irrotettava osittainen hammasproteesi, jossa ikenet lähestyvät lukkokokoonpanoa
V: 1. tulos: Suun terveyteen liittyvä elämänlaatu
2. tulos: Puremisvoima
T: 1 vuosi
S: Satunnaistettu kontrollikoe
Tutkimuskysymys:
Aiheuttaako Kennedy-luokan І potilailla irrotettava osittainen hammasproteesi OT Cap -kiinnikkeellä verrattuna perinteiseen irrotettavaan osittaiseen hammasproteesiin, jossa on lukkokokoonpano, eroa potilaiden suun terveyteen liittyvässä elämänlaadussa?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kahdenvälisessä hampaattomassa alaleuassa, jossa poskihampaat puuttuvat, lukossa säilytettyä osittaista hammasproteesia verrataan tarkasti kiinnittyvään osittaiseen hammasproteesiin potilaiden elämänlaadun parantamiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
32
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 11553
- faculty of oral and dental medicine, Cairo university
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on alaleuan vapaan pään satulakotelot.
- Alle 75-vuotiaat potilaat.
- Potilaat, jotka suostuivat osallistumaan tutkimukseen ja allekirjoittivat tietoisen suostumuksen.
- Potilaat eivät sairasta diabetes mellitusta.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat sairastavat diabetes mellitusta.
- Yli 75-vuotiaat potilaat.
- Potilaat saavat kemoterapiaa tai sädehoitoa.
- Potilaat, joilla on vaikeita temporomandibulaarisia nivelongelmia.
- Potilaat, jotka kieltäytyivät tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Alaleuan irrotettava osittainen proteesi OT Cap -kiinnikkeellä
|
RHEIN 83 OT CAP -kiinnitysjärjestelmä on ylikoronaalinen valettava kiinnike, joka on sijoitettu tukikruunujen distaaliseen päähän jatkeeksi, mikä antaa paljon pystysuoraa tilaa optimaalisen esteettisen vaikutelman saavuttamiseksi.
|
|
Ei väliintuloa: Vertailija
Alaleuan irrotettava osittainen hammasproteesi, jossa ikenet lähestyvät lukkokokoonpanoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suun terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Kyselylomake
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Puremisvoima
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
i-load Star Sensor
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Yousr M. Mady, Professor, Faculty of Oral and Dental Medicine, Cairo University, Cairo, Egypt
- Opintojohtaja: Ahmed M. Fayyad, A. Professor, Faculty of Oral and Dental Medicine, Cairo University, Cairo, Egypt
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. marraskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 3. lokakuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. lokakuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 5. lokakuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 5. lokakuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. lokakuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CEBD-CU-2016-09-212
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .